Why in news?
ಹೊಸ ಅಧ್ಯಯನವು ಭಾರತದ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ರೋಗನಿರೋಧಕ (immunisation) ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದೊಳಗೆ ಹೆಕ್ಸಾವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಶಿಶು ಲಸಿಕೆಗಳ ಮೂಲಕ ವಿತರಿಸಲಾಗುವ ಆಂಟಿಜೆನ್ಗಳನ್ನು (antigens) ಒಂದು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಉಳಿತಾಯವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿದೆ ಆದರೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಬೆಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ವಾಧೀನ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿದೆ. ಇದು ನೀತಿ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ರೋಲ್ಔಟ್ ಅನ್ನು ಘೋಷಿಸಲಿಲ್ಲ.
Background
ಹೆಕ್ಸಾವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆ ಒಂದು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಮೂಲಕ ಆರು ರೋಗ ಗುರಿಗಳ ವಿರುದ್ಧ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. ಇವುಗಳೆಂದರೆ ಡಿಫ್ತೀರಿಯಾ, ಟೆಟನಸ್, ಪೆರ್ಟುಸಿಸ್, ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ, ಪೋಲಿಯೊಮೈಲಿಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಹೀಮೋಫಿಲಸ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ (Haemophilus influenzae) ಟೈಪ್ ಬಿ ರೋಗ. ಪೆರ್ಟುಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಾಯಿಕೆಮ್ಮು (whooping cough) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸಂಯೋಜಿತ ಲಸಿಕೆಗಳು ಒಂದು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದ ಉತ್ಪನ್ನದೊಳಗೆ ಹಲವಾರು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಆಂಟಿಜೆನ್ಗಳನ್ನು ಇರಿಸುತ್ತವೆ. ಸಂಪೂರ್ಣ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸದೆ ಅವರು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ; ಪ್ರತಿ ಡೋಸ್ ಇನ್ನೂ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ವಯಸ್ಸಿನಲ್ಲಿ ತಲುಪಬೇಕು.
ಭಾರತದ ಯುನಿವರ್ಸಲ್ ಇಮ್ಯುನೈಸೇಶನ್ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವು ಪ್ರಸ್ತುತ ಶೈಶವಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಪೆಂಟಾವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಪೆಂಟಾವೆಲೆಂಟ್ ಡೋಸ್ಗಳು ಪೋಲಿಯೊವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಮೊದಲ ಐದು ಗುರಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ; ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಫ್ರಾಕ್ಷನಲ್ ಇನ್ಆಕ್ಟಿವೇಟೆಡ್ ಪೋಲಿಯೊವೈರಸ್ ಲಸಿಕೆ ಡೋಸ್ಗಳು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಪೋಲಿಯೊ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ.
ಪೆಂಟಾವೆಲೆಂಟ್ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಆರು, ಹತ್ತು ಮತ್ತು ಹದಿನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ; ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಪೋಲಿಯೊ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಆರು ಮತ್ತು ಹದಿನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ. ಮೂರನೇ ಭಾಗಶಃ ಪೋಲಿಯೊ ಡೋಸ್ ಒಂಬತ್ತು ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಮೊದಲ ಬೂಸ್ಟರ್ ವಿಂಡೋ 16-24 ತಿಂಗಳುಗಳು.
What the 2026 study examined
ಪ್ರಕಟವಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಎರಡು ಸಂಭವನೀಯ ಹೆಕ್ಸಾವೆಲೆಂಟ್ ತಂತ್ರಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದೆ. ಇದು ಸರ್ಕಾರಿ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ಮತ್ತು ಮನೆಗಳಿಗೆ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿದೆ; ಸಂಶೋಧಕರು ಲಸಿಕೆ ಬೆಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳೆರಡನ್ನೂ ಸೇರಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಮೊದಲ ಸನ್ನಿವೇಶವು ಶೈಶವಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಪೆಂಟಾವೆಲೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಪೋಲಿಯೊ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿತು. ಎರಡನೆಯದು ಮೊದಲ ಡಿಫ್ತೀರಿಯಾ, ಪೆರ್ಟುಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಟೆಟನಸ್ ಬೂಸ್ಟರ್ ಅನ್ನು ಸಹ ಬದಲಾಯಿಸಿತು; ಈ ಪರ್ಯಾಯಗಳು ವಿಭಿನ್ನ ಡೋಸ್ ಎಣಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಬೆಲೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತವೆ.
ಸರ್ಕಾರದ ವೆಚ್ಚಗಳು ಲಸಿಕೆಗಳು, ಸಿರಿಂಜ்கள், ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರ ಸಮಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಮನೆಯ ಅಂದಾಜುಗಳು ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರ ಅವಧಿಯ ಸಮಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ, ಆದರೆ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಅಂದಾಜುಗಳು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಕೀಪಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯ ಕೆಲಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಇತರ ಲಸಿಕೆಗಳು ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿರುವ ಕಾರಣ ಮಾದರಿಯು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಯಾಣವನ್ನು ಊಹಿಸಿಲ್ಲ.
ಕಡಿಮೆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳು ಸಿರಿಂಜ್ಗಳು, ಸುರಕ್ಷತಾ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಗಳು ಮತ್ತು ಕೋಲ್ಡ್ ಸ್ಟೋರೇಜ್ಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಿದವು. ಅವರು ಶಿಶು ಭೇಟಿಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಆಡಳಿತದ ಸಮಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದರು; ಈ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಲಾಭಗಳು ಅಳೆಯಬಹುದಾದ ಆದರೆ ಲಸಿಕೆ-ಬೆಲೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಗಿಂತ ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ.
Why price determines the result
ಪ್ರಸ್ತುತ ಹೆಕ್ಸಾವೆಲೆಂಟ್ ಬೆಲೆಯು ಎರಡೂ ಮಾದರಿಯ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳನ್ನು ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ಹೆಚ್ಚು ದುಬಾರಿಯನ್ನಾಗಿ ಮಾಡಿದೆ. ಒಂದನೇ ಸನ್ನಿವೇಶವು ಅಂದಾಜು ₹8,821 ಮಿಲಿಯನ್ ಸೇರಿಸಿದ್ದರೆ, ಸನ್ನಿವೇಶ ಎರಡನೆಯದು ₹14,427 ಮಿಲಿಯನ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದೆ. ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಬೆಲೆಗಳು ಬದಲಾದಾಗ ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ.
ಅಧ್ಯಯನವು ಯುನಿಟ್ ಬೆಲೆಯನ್ನು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದರಿಂದ ಅದರ ಮೊದಲ ಸನ್ನಿವೇಶವನ್ನು ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಿದೆ. ವಿಶಾಲವಾದ ಎರಡನೆಯ ಸನ್ನಿವೇಶಕ್ಕೆ ನಿವ್ವಳ ಉಳಿತಾಯಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರತಿ ಡೋಸ್ಗೆ ₹93 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.
ಖಾಸಗಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಂತಲ್ಲದೆ ದೊಡ್ಡ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಟೆಂಡರ್ಗಳು ಬೆಲೆಗಳನ್ನು ಭದ್ರಪಡಿಸುತ್ತವೆ. ತಯಾರಕರು ವಿಭಿನ್ನ ಸೀಸೆ ಪ್ರಸ್ತುತಿಗಳು ಅಥವಾ ಒಪ್ಪಂದದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಸಹ ನೀಡಬಹುದು; ನೀತಿ ನಿರ್ಧಾರಕ್ಕೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಉಲ್ಲೇಖಗಳ (quotations) ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.
ಆರ್ಥಿಕ ಮಾದರಿಗಳು ವೇತನ, ಹಾಜರಾತಿ, ಪೋಲು ಮತ್ತು ಶೀತ-ಸರಪಳಿ (cold-chain) ಊಹೆಗಳ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿವೆ. ಯಾವುದೇ ಇನ್ಪುಟ್ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತವೆ. ಸೆನ್ಸಿಟಿವಿಟಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಪ್ರತಿ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಊಹಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
Potential programme benefits
ಕಡಿಮೆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಶಿಶುಗಳು ಮತ್ತು ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರಿಗೆ ತೊಂದರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಸರಳವಾದ ತಯಾರಿಯು ಕಾರ್ಯನಿರತ ಅವಧಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ತಪ್ಪುಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಆರೋಗ್ಯ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರು ಉಳಿಸಿದ ಸಮಯವನ್ನು ಕಳೆಯಬಹುದು.
ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಘಟಕವು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಬಂದಾಗ ಸಂಯೋಜಿತ ಉತ್ಪನ್ನವು ಸ್ಟಾಕ್ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಸರಳಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿ, ಒಂದು ಕೊರತೆಯು ಎಲ್ಲಾ ಆರು ಗುರಿಗಳ ವಿರುದ್ಧ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸಬಹುದು. ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಯೋಜನೆಯು ಆ ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ಕೋಲ್ಡ್-ಚೈನ್ ಉಳಿತಾಯವು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸೀಸೆ (vial) ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ; ಬೃಹತ್ ಏಕ-ಡೋಸ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯು ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡದಿರಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ ಶೇಖರಣಾ ಅಂದಾಜುಗಳು ನಿಖರವಾದ ಉದ್ದೇಶಿತ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
ಸಂಯೋಜನೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕ್ ಭೇಟಿಗಳನ್ನು ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ. ಅದೇ ವಯಸ್ಸಿನಲ್ಲಿ ಇತರ ಲಸಿಕೆಗಳು ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿವೆ. ಸಂಪೂರ್ಣ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯು ಆ ಹಕ್ಕನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸದ ಹೊರತು ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ ವಿನ್ಯಾಸಕರು ಕಡಿಮೆ ಭೇಟಿಗಳ ಭರವಸೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು.
Safety, effectiveness and regulation
ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದ ಹೆಕ್ಸಾವೆಲೆಂಟ್ ಲಸಿಕೆ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬೇಕು. ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನ, ಉತ್ಪಾದನಾ ತಾಣ ಮತ್ತು ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ; ಒಂದು ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ನ ಅನುಭವವು ಇನ್ನೊಂದಕ್ಕೆ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಅಧಿಕಾರ ನೀಡುವುದಿಲ್ಲ.
ಯಾವುದೇ ಪರಿಚಯದ ನಂತರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು ಮುಖ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಆರೋಗ್ಯ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರು ತನಿಖೆಗಾಗಿ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ಶಂಕಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ವರದಿಯೊಂದೇ ರೋಗನಿರೋಧಕವು ಘಟನೆಗೆ ಕಾರಣವೆಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಬದಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ತರಬೇತಿ, ಪರಿಷ್ಕೃತ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಂವಹನ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಚ್-ಅಪ್ ನಿಯಮಗಳು ಇನ್ನೊಂದು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳಬೇಕು; ಡಿಜಿಟಲ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಪ್ರತಿ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಸಂರಕ್ಷಿಸಬೇಕು.
Equity and implementation
ಸರಳವಾದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯು ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಕೊರತೆಯಿರುವ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಮೊಬೈಲ್ ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆದರೂ ಸುಧಾರಿತ ಅನುಕೂಲತೆಯು ದೂರ, ಹಿಂಜರಿಕೆ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಪಡೆಯ ಕೊರತೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ. ಔಟ್ರೀಚ್ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಪೂರೈಕೆ ಕೇಂದ್ರವಾಗಿ ಉಳಿದಿದೆ.
ಭಾರತವು ಅತಿ ದೊಡ್ಡ ಜನ್ಮ ಸಮೂಹಕ್ಕೆ (birth cohort) ಲಸಿಕೆ ನೀಡುವುದರಿಂದ ಬಜೆಟ್ ಪ್ರಭಾವವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ; ಪ್ರತಿ ಡೋಸ್ಗೆ ಸಣ್ಣ ಬೆಲೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಗಣನೀಯವಾಗುತ್ತದೆ. ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವವರು ಆ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಇತರ ಆರೋಗ್ಯ ಆದ್ಯತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬೇಕು.
ಪೈಲಟ್ ಅನುಷ್ಠಾನವು ವ್ಯಾಪಕ ಬಳಕೆಯ ಮೊದಲು ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಸ್ವೀಕಾರ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಸಿಸ್ಟಮ್ಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬಹುದು. ಸ್ವತಂತ್ರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ತಪ್ಪಿದ ಡೋಸ್ಗಳು ಮತ್ತು ನೈಜ ವಿತರಣಾ ವೆಚ್ಚಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು. ಬೆಲೆ ಮಾತುಕತೆಗಳು ನಂತರ ಬಲವಾದ ದೇಶೀಯ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ.
Conclusion
ಹೆಕ್ಸಾವೆಲೆಂಟ್ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಶಿಶುಗಳ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಸರಳಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹಲವಾರು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಹೊರೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅಳವಡಿಕೆಗೆ ಇನ್ನೂ ಕೈಗೆಟುಕುವ ಉತ್ಪನ್ನ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಪುರಾವೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.