செய்திகளில் ஏன்?
மத்தியச் சுகாதாரத் துறை அமைச்சர் (Union Health Minister) ஜே.பி. நட்டா ஜனவரி 2026-ல் Indian Pharmacopoeia-வின் (IP 2026) 10-வது பதிப்பை வெளியிட்டார். இந்த மேம்படுத்தப்பட்ட தொகுதி 121 புதிய மோனோகிராஃப்களை (monographs) அறிமுகப்படுத்துகிறது மற்றும் குளோபல் சவுத்தின் (global south) 19 நாடுகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த வெளியீடு மருந்து தரத் தரநிலைகளை வலுப்படுத்துவதற்கும் பார்மகோவிஜிலன்ஸை (pharmacovigilance) மேம்படுத்துவதற்குமான இந்தியாவின் முயற்சிகளை அடிக்கோடிட்டுக் காட்டுகிறது.
பின்னணி
Indian Pharmacopoeia Commission (IPC) என்பது சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகத்தின் (Ministry of Health and Family Welfare) கீழ் உள்ள ஒரு தன்னாட்சி நிறுவனம் (autonomous institution) ஆகும். மருந்து தரநிலைகளைத் தொகுக்கும் குழுக்கள் காலனித்துவ காலத்திலிருந்தே (colonial era) இருந்தாலும், இது ஜனவரி 1, 2009 அன்று சுதந்திர அமைப்பாக முழுமையாகச் செயல்படத் தொடங்கியது. செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்கள் (active pharmaceutical ingredients), துணைப் பொருட்கள் (excipients) மற்றும் மருந்தளவு படிவங்கள் (dosage forms) உள்ளிட்ட மருந்துகளின் தரத்திற்கான அதிகாரப்பூர்வ தரநிலைகளை வெளியிடுவதன் மூலம் பொது மற்றும் விலங்குகளின் ஆரோக்கியத்தை மேம்படுத்துவது IPC-யின் பணியாகும்.
ஆணையம் Indian Pharmacopoeia-வை உருவாக்குகிறது மற்றும் திருத்துகிறது - இது மருந்து மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம் 1940-ன் (Drugs and Cosmetics Act 1940) கீழ் அமல்படுத்தப்பட்ட தரநிலைகளின் அதிகாரப்பூர்வப் புத்தகமாகும். இது National Formulary of India-வையும் வெளியிடுகிறது, Indian Pharmacopoeia Reference Substances (IPRS) வழங்குகிறது மற்றும் Pharmacovigilance Programme of India (PvPI)-க்கான தேசிய ஒருங்கிணைப்பு மையமாக (National Coordination Centre) செயல்படுகிறது. மருந்தகத்தில் உள்ள மோனோகிராஃப்கள் நவீன மருந்துகள், பாரம்பரிய மூலிகை மருந்துகள் (traditional herbal drugs) மற்றும் உயிரியல் தயாரிப்புகள் (biological products) உள்ளிட்ட மருந்துகளின் அடையாளம், தூய்மை மற்றும் வலிமை (strength) ஆகியவற்றை விவரிக்கின்றன.
Indian Pharmacopoeia 2026-ன் அம்சங்கள்
- 10-வது பதிப்பு 121 புதிய மோனோகிராஃப்களைச் சேர்க்கிறது, இது மொத்த எண்ணிக்கையை 3,340-ஆகக் கொண்டுவருகிறது. காசநோய் தடுப்பு (anti-tuberculosis), நீரிழிவு தடுப்பு (anti-diabetic) மற்றும் புற்றுநோய் தடுப்பு (anti-cancer) மருந்துகளுடன் இரும்புச் சத்து மருந்துகளும் புதிய உள்ளீடுகளில் (entries) அடங்கும்.
- மருந்து மற்றும் அழகுசாதன விதிகள் (Drugs and Cosmetics Rules) திருத்தங்களைத் தொடர்ந்து, முதன்முறையாக, இரத்தம் ஏற்றுதல் மருத்துவம் (transfusion medicine) தொடர்பான 20 இரத்தக் கூறு (blood component) மோனோகிராஃப்கள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.
- இந்த மருந்தகம் International Council for Harmonisation அமைத்த சர்வதேச வழிகாட்டுதல்களுடன் சீரமைக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் ஐரோப்பிய, ஜப்பானிய மற்றும் அமெரிக்க மருந்தகங்களுடன் மோனோகிராஃப்களை ஒத்திசைக்கிறது (harmonises).
- மருந்துப் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பில் (drug safety monitoring) IPC-யின் முயற்சிகளைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில், உலக சுகாதார அமைப்பின் (World Health Organization) பார்மகோவிജிலன்ஸ் தரவுத்தளத்திற்கான இந்தியாவின் பங்களிப்பு 123-வது இடத்திலிருந்து (2009-2014) 2025-க்குள் 8-வது இடத்திற்கு முன்னேறியுள்ளதாகச் சுகாதார அமைச்சர் குறிப்பிட்டார்.
- Indian Pharmacopoeia தரநிலைகள் குளோபல் சவுத்தின் 19 நாடுகளில் அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளன, இது வெளிநாடுகளில் இந்திய மருந்துகளின் நம்பகத்தன்மையை (credibility) அதிகரித்துள்ளது.
IPC-யின் நோக்கங்கள் மற்றும் செயல்பாடுகள்
- மருந்து தயாரிப்பு மற்றும் பகுப்பாய்வில் தொழில்நுட்ப முன்னேற்றங்களைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில் IPC மருந்தகம் மற்றும் ஃபார்முலரியை (formulary) தொடர்ந்து திருத்துகிறது.
- ஆய்வகப் பரிசோதனைக்கான அளவுகோலாகச் செயல்படும் IPRS பொருட்களை இது தயாரித்து விநியோகிக்கிறது.
- தேசிய அத்தியாவசிய மருந்துகளின் பட்டியலில் (National List of Essential Medicines) பட்டியலிடப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கான மோனோகிராஃப்களுக்கு ஆணையம் முன்னுரிமை அளிக்கிறது மற்றும் தரநிலைகளை ஒத்திசைக்க உலகெங்கிலும் உள்ள மருந்தகங்களுடன் ஒத்துழைக்கிறது.
- கல்வித் திட்டங்கள் (Educational programmes) மற்றும் ஆராய்ச்சி நடவடிக்கைகள் சுகாதார நிபுணர்கள் மற்றும் பொதுமக்களிடையே தரத் தரநிலைகள் மற்றும் பார்மகோவிஜிலன்ஸ் பற்றிய விழிப்புணர்வை ஏற்படுத்துகின்றன.
- PvPI மூலம், IPC பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் (adverse drug reactions) பற்றிய அறிக்கைகளைச் சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்கிறது, இது மருந்து பாதுகாப்பை மேம்படுத்த உதவுகிறது.
முடிவுரை
Indian Pharmacopoeia 2026 வெளியீடு இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டில் (pharmaceutical regulation) ஒரு மைல்கல்லாகும். மோனோகிராஃப்களை விரிவுபடுத்துவதன் மூலமும் உலகளாவிய ஒத்திசைவைத் (global harmonisation) தழுவுவதன் மூலமும், IPC மருந்துகளின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை (efficacy) ஆதரிக்கிறது. தொடர்ச்சியான கல்வி, குறிப்பு தரநிலைகள் மற்றும் பார்மகோவிஜிலன்ஸ் திட்டங்கள் இந்தியச் சுகாதார அமைப்பின் மீதான நம்பிக்கையை வலுப்படுத்தும்.