വാർത്തകളിൽ എന്ത് കൊണ്ട്?
Department of Pharmaceuticals അതിന്റെ ₹5,000 കോടിയുടെ റിസർച്ച് സ്കീമിന് കീഴിലുള്ള രണ്ടാമത്തെ കോൾ പ്രഖ്യാപിച്ചു. വിവിധ വികസന ഘട്ടങ്ങളിലുള്ള ഡ്രഗ്, മെഡിക്കൽ ടെക്നോളജി പ്രൊജക്റ്റുകളെ അപേക്ഷകൾ പിന്തുണയ്ക്കും. ആദ്യഘട്ട പ്രൊജക്റ്റുകൾക്ക് ₹5 കോടി വരെ സഹായം ലഭിക്കും. ലേറ്റർ സ്റ്റേജ് പ്രൊജക്റ്റുകൾക്ക് സഹ-ഫണ്ടിംഗ് പരിധികൾക്ക് വിധേയമായി ₹100 കോടി വരെ ലഭിക്കും.
രണ്ടാമത്തെ കോൾ എന്താണ് വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നത്
ഈ സ്കീമിനെ Promotion of Research and Innovation in Pharma and MedTech അഥവാ PRIP എന്ന് വിളിക്കുന്നു. പുതിയ കോൾ അപേക്ഷകളെ ഏർലി, ലേറ്റർ സ്റ്റേജ് ട്രാക്കുകളായി വിഭജിക്കുന്നു. ഇതിന്റെ ഓൺലൈൻ സബ്മിഷൻ വിൻഡോ സെപ്തംബർ പകുതിയോടെ തുറക്കാനാണ് തീരുമാനിച്ചിരുന്നത്. അതേ പ്രൊജക്റ്റ് വീണ്ടും സമർപ്പിക്കരുതെന്ന് ഒന്നാം റൗണ്ട് അപേക്ഷകരോട് ആവശ്യപ്പെട്ടിരുന്നു.
യോഗ്യതയുള്ള ഏർലി സ്റ്റേജ് പ്രൊജക്റ്റുകൾ Technology Readiness Level അഥവാ TRL, ഒന്ന്, രണ്ട് അല്ലെങ്കിൽ മൂന്നിൽ ആരംഭിക്കണം. ഈ ട്രാക്കിന് കീഴിൽ TRL അഞ്ച് വരെ മാത്രമേ അവയ്ക്ക് മുന്നേറാൻ കഴിയൂ. സ്റ്റാർട്ടപ്പുകൾക്കും സൂക്ഷ്മ, ചെറുകിട, ഇടത്തരം സംരംഭങ്ങൾക്കും അപേക്ഷിക്കാം. പൂർണ്ണമായ അപേക്ഷയ്ക്ക് മുമ്പ് ഒരു ചെറിയ കൺസെപ്റ്റ് നോട്ട് വരുന്നു.
ലേറ്റർ സ്റ്റേജ് പ്രൊജക്റ്റുകൾ TRL നാല്, അഞ്ച് അല്ലെങ്കിൽ ആറിൽ ആരംഭിച്ചേക്കാം. വ്യവസായം, സ്റ്റാർട്ടപ്പുകൾ, ചെറുകിട സംരംഭങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് വിശദമായ നിർദ്ദേശങ്ങളോടെ നേരിട്ട് അപേക്ഷിക്കാം. സഹായം ഒരു പ്രൊജക്റ്റിന് ₹100 കോടി വരെ എത്തിയേക്കാം. ഇത് അംഗീകൃത പ്രൊജക്റ്റ് ചെലവിന്റെ 35 ശതമാനത്തിൽ കവിയാൻ പാടില്ല.
അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട ചെലവിന്റെ ബാക്കി തുക അപേക്ഷകൻ കണ്ടെത്തണം. ഈ നിയമം വാണിജ്യപരമായ പ്രതിബദ്ധതയെ പരിശോധിക്കുകയും റിസ്ക് പങ്കിടുകയും ചെയ്യുന്നു. ഇത് മൂലധനത്തിലേക്ക് ദുർബലമായ പ്രവേശനക്ഷമതയുള്ള മികച്ച സ്ഥാപനങ്ങളെയും പ്രതികൂലമായി ബാധിച്ചേക്കാം. അതിനാൽ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് ഫിനാൻസിംഗ് ശേഷിക്കൊപ്പം ശാസ്ത്രീയ മെറിറ്റും പരിശോധിക്കണം.
റെഡിനെസ്സ് ലെവലുകൾ മനസ്സിലാക്കുന്നു
Technology Readiness Level-കൾ ഒരു ആശയം പ്രായോഗിക ഉപയോഗത്തിലേക്ക് എത്രത്തോളം നീങ്ങിയെന്ന് വിവരിക്കുന്നു. കുറഞ്ഞ ലെവലുകൾ അടിസ്ഥാന തത്വങ്ങളും പ്രൂഫ് ഓഫ് കൺസെപ്റ്റും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. മധ്യ തലങ്ങൾ പ്രോട്ടോടൈപ്പുകളെ കൂടുതൽ യാഥാർത്ഥ്യമായ ക്രമീകരണങ്ങളിൽ പരിശോധിക്കുന്നു. ഉയർന്ന തലങ്ങൾ മൂല്യനിർണ്ണയം ചെയ്ത സിസ്റ്റങ്ങളെയും വിന്യാസത്തെയും സംബന്ധിച്ചുള്ളതാണ്.
ഒരു മരുന്നോ ഉപകരണമോ എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളിലൂടെയും സ്വയമേവ നീങ്ങുന്നില്ല. ടെസ്റ്റിംഗ്, നിർമ്മാണം അല്ലെങ്കിൽ റെഗുലേഷൻ സമയത്ത് ലബോറട്ടറി വിജയം പരാജയപ്പെട്ടേക്കാം. ഓരോ നാഴികക്കല്ലിനും തെളിവ് ആവശ്യമാണ്. വ്യക്തവും സ്വതന്ത്രവുമായി അവലോകനം ചെയ്യപ്പെട്ടതുമായ പുരോഗതിക്കെതിരെ ഫണ്ടിംഗ് റിലീസ് ചെയ്യണം.
വിപുലമായ PRIP ഘടന
അഞ്ച് സാമ്പത്തിക വർഷത്തേക്ക് 2023-ൽ കേന്ദ്ര സർക്കാർ PRIP ആരംഭിച്ചു. ഇതിന്റെ പ്രഖ്യാപിച്ച മൊത്തം അടങ്കൽ ₹5,000 കോടിയാണ്. ഒരു ഘടകം ഗവേഷണ അടിസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങളെ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നു. മറ്റൊന്ന് വാണിജ്യ വികസനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഇൻഡസ്ട്രി, സ്റ്റാർട്ടപ്പ് ഗവേഷണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.
ഇൻഫ്രാസ്ട്രക്ചർ ഘടകത്തിന് കീഴിൽ ഏഴ് Centres of Excellence-ന് ₹700 കോടി ലഭിക്കുന്നു. ഏഴ് National Institutes of Pharmaceutical Education and Research-ലാണ് ഇവ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്നത്. മൊഹാലി, അഹമ്മദാബാദ്, ഗുവാഹത്തി, കൊൽക്കത്ത, റായ്ബറേലി, ഹാജിപൂർ, ഹൈദരാബാദ് എന്നിവിടങ്ങളിലാണ് ഈ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ടുകൾ. ഓരോ കേന്ദ്രവും പ്രത്യേക ഗവേഷണ ശേഷി വികസിപ്പിക്കുന്നു.
ഡ്രഗ് ഡിസ്കവറി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, വിപുലമായ നിർമ്മാണം തുടങ്ങിയ മേഖലകളെ കേന്ദ്രങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. ബയോളജിക്കൽ തെറാപ്പിറ്റിക്സിനെയും പുതിയ ഡെലിവറി സിസ്റ്റങ്ങളെയും അവ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. പങ്കിട്ട സൗകര്യങ്ങൾക്ക് ചെറിയ ടീമുകൾക്കുള്ള ഗവേഷണ ചെലവുകൾ കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും. അവയുടെ ആക്സസ് നിയമങ്ങൾ സുതാര്യവും താങ്ങാനാവുന്നതുമായി തുടരണം.
നിലവിലെ കോളിലെ മുൻഗണനാ മേഖലകൾ
ഔദ്യോഗിക കോൾ പ്രൊജക്റ്റുകളെ പുതിയ മരുന്നുകൾ, കോംപ്ലക്സ് ജനറിക്സ്, ബയോസിമിലറുകൾ, നവീന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് കീഴിൽ തരംതിരിക്കുന്നു. പുതിയ മരുന്നുകളിൽ കെമിക്കൽ, ബയോളജിക്കൽ, പ്ലാന്റ് അധിഷ്ഠിത ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എന്റിറ്റികൾ ഉൾപ്പെടാം. കോംപ്ലക്സ് ജനറിക്കുകൾക്ക് സാധാരണ കോപ്പികളേക്കാൾ കൂടുതൽ ഡിമാൻഡുള്ള വികസനം ആവശ്യമാണ്. ബയോസിമിലറുകൾ അംഗീകൃത ബയോളജിക്കൽ മരുന്നുകളുമായി അടുത്ത സാമ്യം തേടുന്നു.
Central Drugs Standard Control Organisation മുമ്പ് അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ലാത്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ ഉപകരണ വിഭാഗം ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. ഇതിൽ സോഫ്റ്റ്വെയർ അധിഷ്ഠിത ഉപകരണങ്ങളും തിരഞ്ഞെടുത്ത ആർട്ടിഫിഷ്യൽ ഇന്റലിജൻസ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളും ഉൾപ്പെടുന്നു. റോബോട്ടിക്, ടെലിമെഡിസിൻ, ജനിതക രോഗനിർണയ ഉപകരണങ്ങളും യോഗ്യത നേടിയേക്കാം. കൃത്യമായ മരുന്നുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഇൻ-വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്സും ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
പുതുമ മാത്രം പിന്തുണ നിർണ്ണയിക്കരുത്. പ്രൊജക്റ്റുകൾ വ്യക്തമായ ആരോഗ്യ ആവശ്യകതയും പ്രായോഗികമായ റെഗുലേറ്ററി പാതയും അഭിസംബോധന ചെയ്യണം. തെളിവുകളിൽ ഗുണനിലവാരം, സുരക്ഷ, പ്രകടനം എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളണം. ബൗദ്ധിക സ്വത്തവകാശ പദ്ധതികൾ ന്യായമായ പൊതു പ്രവേശനത്തെ തടയരുത്.
പൊതു പിന്തുണ ആവശ്യമായി വരുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്
ആരോഗ്യ ഗവേഷണം ഉയർന്ന അനിശ്ചിതത്വവും ദീർഘമായ വികസന കാലയളവുകളും വഹിക്കുന്നു. പല ഉപയോഗപ്രദമായ ആശയങ്ങളും ഒരു രോഗിയിൽ എത്തുന്നതിന് മുമ്പ് പരാജയപ്പെടുന്നു. സ്വകാര്യ നിക്ഷേപകർ ആദ്യകാല ശാസ്ത്രത്തെയോ അവഗണിക്കപ്പെട്ട ആരോഗ്യ ആവശ്യങ്ങളെയോ ഒഴിവാക്കിയേക്കാം. ആ വിടവ് നികത്താൻ പൊതു ഫണ്ടിംഗിന് കഴിയും.
പൊതു പണം താങ്ങാനാവുന്ന വിലയും ദേശീയ ആരോഗ്യ മുൻഗണനകളും പിന്തുടരണം. വാണിജ്യപരമായി ആകർഷകമായ ഒരു ഉൽപ്പന്നം വലിയ രോഗഭാരത്തെ പരിഹരിച്ചേക്കില്ല. സെലക്ഷൻ പാനലുകൾക്ക് ക്ലിനിക്കൽ, ശാസ്ത്രീയ, മാനുഫാക്ചറിംഗ്, പബ്ലിക് ഹെൽത്ത് വൈദഗ്ദ്ധ്യം ആവശ്യമാണ്. താൽപ്പര്യ വൈരുദ്ധ്യങ്ങൾ വെളിപ്പെടുത്തണം.
ഗവേണൻസും അളക്കലും
നാഴികക്കല്ലുകൾ ചെലവഴിക്കൽ മാത്രമല്ല ശാസ്ത്രീയ പുരോഗതി അളക്കണം. തീരുമാനങ്ങൾ ശരിയായ തെളിവുകൾ പിന്തുടരുമ്പോൾ പരാജയപ്പെട്ട ഗവേഷണം എപ്പോഴും പാഴാകില്ല. എന്നിരുന്നാലും, വൈകിയതോ പിന്തുണയ്ക്കാത്തതോ ആയ പ്രൊജക്റ്റുകൾക്ക് ഓട്ടോമാറ്റിക് വിപുലീകരണങ്ങൾ ലഭിക്കരുത്. അവലോകന കണ്ടെത്തലുകൾ പിന്നീടുള്ള കോളുകളെ അറിയിക്കണം.
ഉപയോഗപ്രദമായ ഫലങ്ങളിൽ പേറ്റന്റുകൾ, മൂല്യനിർണ്ണയം ചെയ്ത പ്രോട്ടോടൈപ്പുകൾ, റെഗുലേറ്ററി സമർപ്പണങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. പിന്നീടുള്ള ഘട്ടങ്ങളിൽ വാണിജ്യ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും രോഗികളുടെ പ്രവേശനക്ഷമതയും പ്രധാനമാണ്. പരിശീലനം ലഭിച്ച ഗവേഷകരെയും പങ്കിട്ട സൗകര്യങ്ങളെയും സ്കീം ട്രാക്ക് ചെയ്യണം. ഒരു ഇന്നൊവേഷൻ ഇക്കോസിസ്റ്റം യഥാർത്ഥത്തിൽ വളരുകയാണോ എന്ന് ഈ സൂചകങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു.
സഹായം വ്യവസ്ഥാപിതമാണ്
ഉയർന്ന പരിധികൾ ഓട്ടോമാറ്റിക് അവാർഡുകളല്ല. ലേറ്റർ സ്റ്റേജ് പിന്തുണ അംഗീകൃത ചെലവിന്റെ 35 ശതമാനത്തിൽ കവിയാൻ പാടില്ല. ഓരോ അപേക്ഷകനും സ്കീമിന്റെ സെലക്ഷൻ, നാഴികക്കല്ല്, ഡോക്യുമെന്റേഷൻ ആവശ്യകതകൾ എന്നിവ നിറവേറ്റണം.
ഉപസംഹാരം
രണ്ടാമത്തെ PRIP കോൾ പ്രൂഫ് ഓഫ് കൺസെപ്റ്റിൽ നിന്നുള്ള ആശയങ്ങളെ വാണിജ്യ സാധൂകരണത്തിലേക്ക് പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. ഗവേഷണ ഘട്ടങ്ങൾക്ക് വ്യത്യസ്ത ഫിനാൻസ് ആവശ്യമാണെന്ന് ഇതിന്റെ രണ്ട് ട്രാക്കുകൾ തിരിച്ചറിയുന്നു. ശ്രദ്ധാപൂർവ്വമുള്ള തിരഞ്ഞെടുപ്പ് ശാസ്ത്രീയ ഗുണനിലവാരവും പൊതു മൂല്യവും സംരക്ഷിക്കണം. നാഴികക്കല്ല് അവലോകനം കർശനവും സുതാര്യവും സ്വതന്ത്രവുമായിരിക്കണം. ഉപയോഗപ്രദവും സുരക്ഷിതവും ആക്സസ് ചെയ്യാവുന്നതുമായ ആരോഗ്യ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലൂടെയാണ് വിജയം അവസാനമായി അളക്കേണ്ടത്.