செய்திகளில் ஏன்?
Department of Pharmaceuticals தனது ₹5,000 கோடி மதிப்பிலான ஆராய்ச்சித் திட்டத்தின் கீழ் இரண்டாவது அழைப்பை அறிவித்துள்ளது. விண்ணப்பங்கள் பல்வேறு மேம்பாட்டு நிலைகளில் உள்ள மருந்து மற்றும் மருத்துவ-தொழில்நுட்பத் திட்டங்களுக்கு ஆதரவளிக்கும். ஆரம்பகாலத் திட்டங்கள் ₹5 கோடி வரை உதவியைப் பெறலாம். இணை-நிதியளிப்பு (co-funding) வரம்புகளுக்கு உட்பட்டு, பிந்தைய நிலை திட்டங்கள் ₹100 கோடி வரை பெறலாம்.
இரண்டாவது அழைப்பு எதை வழங்குகிறது
இந்தத் திட்டம் Promotion of Research and Innovation in Pharma and MedTech அல்லது PRIP என்று அழைக்கப்படுகிறது. இந்தப் புதிய அழைப்பு விண்ணப்பங்களை ஆரம்ப மற்றும் பிந்தைய நிலைப் பாதைகளாகப் பிரிக்கிறது. இதற்கான ஆன்லைன் சமர்ப்பிப்பு சாளரம் செப்டம்பர் நடுப்பகுதியில் திறக்கத் திட்டமிடப்பட்டது. முதல் சுற்றில் விண்ணப்பித்தவர்கள் அதே திட்டத்தை மீண்டும் சமர்ப்பிக்க வேண்டாம் என்று கேட்டுக்கொள்ளப்பட்டனர்.
தகுதியான ஆரம்பகாலத் திட்டங்கள் Technology Readiness Level அல்லது TRL, ஒன்று, இரண்டு அல்லது மூன்றில் தொடங்க வேண்டும். இந்தப் பாதையின் கீழ் அவை TRL ஐந்து வரை மட்டுமே முன்னேற முடியும். Startup-கள் மற்றும் குறு, சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்கள் விண்ணப்பிக்கலாம். முழுமையான விண்ணப்பத்திற்கு முன்பு ஒரு குறுகிய கருத்துக் குறிப்பு (concept note) வரும்.
பிந்தைய நிலை திட்டங்கள் TRL நான்கு, ஐந்து அல்லது ஆறில் தொடங்கலாம். தொழில் நிறுவனங்கள், Startup-கள் மற்றும் சிறிய நிறுவனங்கள் விரிவான முன்மொழிவுகளுடன் நேரடியாக விண்ணப்பிக்கலாம். உதவி ஒரு திட்டத்திற்கு ₹100 கோடியை எட்டலாம். இது அங்கீகரிக்கப்பட்ட திட்டச் செலவில் 35 சதவீதத்தைத் தாண்டக்கூடாது.
விண்ணப்பதாரர் மீதமுள்ள அங்கீகரிக்கப்பட்ட செலவிற்கு நிதியளிக்க வேண்டும். இந்த விதி வணிக அர்ப்பணிப்பை சோதிக்கிறது மற்றும் அபாயத்தைப் பகிர்ந்து கொள்கிறது. இது மூலதன அணுகல் குறைவாக உள்ள நம்பிக்கைக்குரிய நிறுவனங்களுக்கு பாதகமாகவும் அமையலாம். எனவே தேர்வானது நிதியளிப்புத் திறனுடன் அறிவியல் தகுதியையும் ஆராய வேண்டும்.
தயார்நிலைகளைப் புரிந்துகொள்ளுதல்
Technology Readiness Levels ஒரு யோசனை நடைமுறைப் பயன்பாட்டை நோக்கி எவ்வளவு தூரம் நகர்ந்துள்ளது என்பதை விவரிக்கின்றன. குறைந்த நிலைகள் அடிப்படை கொள்கைகள் மற்றும் Proof of concept-ஐ உள்ளடக்குகின்றன. நடுத்தர நிலைகள் பெருகிய முறையில் யதார்த்தமான அமைப்புகளில் மாதிரி வடிவங்களைச் (prototypes) சோதிக்கின்றன. உயர் நிலைகள் சரிபார்க்கப்பட்ட அமைப்புகள் மற்றும் வரிசைப்படுத்துதல் (deployment) தொடர்பானவை.
ஒரு மருந்து அல்லது சாதனம் ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் தானாகவே நகராது. சோதனை, உற்பத்தி அல்லது ஒழுங்குமுறையின் போது ஆய்வக வெற்றி தோல்வியடையலாம். ஒவ்வொரு மைல்கல்லுக்கும் சான்றுகள் தேவை. தெளிவான மற்றும் சுயாதீனமாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட முன்னேற்றத்திற்கு எதிராக நிதி விடுவிக்கப்பட வேண்டும்.
பரந்த PRIP கட்டமைப்பு
ஒன்றிய அரசு 2023-ஆம் ஆண்டில் ஐந்து நிதியாண்டுகளுக்காக PRIP-ஐத் தொடங்கியது. இதற்காக அறிவிக்கப்பட்ட மொத்த ஒதுக்கீடு ₹5,000 கோடியாகும். ஒரு கூறு ஆராய்ச்சி உள்கட்டமைப்பை வலுப்படுத்துகிறது. மற்றொன்று வணிக மேம்பாட்டுடன் இணைக்கப்பட்ட தொழில் மற்றும் Startup ஆராய்ச்சிக்கு ஆதரவளிக்கிறது.
உள்கட்டமைப்பு கூறின் கீழ் ஏழு Centres of Excellence ₹700 கோடியைப் பெறுகின்றன. இவை National Institutes of Pharmaceutical Education and Research-ன் கீழ் உள்ள ஏழு நிறுவனங்களில் அமைந்துள்ளன. இந்த நிறுவனங்கள் மொஹாலி, அகமதாபாத், கவுகாத்தி, கொல்கத்தா, ராயபரேலி, ஹாஜிபூர் மற்றும் ஹைதராபாத் ஆகிய இடங்களில் உள்ளன. ஒவ்வொரு மையமும் சிறப்பு ஆராய்ச்சித் திறனை மேம்படுத்துகின்றன.
இந்த மையங்கள் மருந்து கண்டுபிடிப்பு, மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் மேம்பட்ட உற்பத்தி போன்ற பகுதிகளை உள்ளடக்கியுள்ளன. அவை உயிரியல் சிகிச்சைகள் மற்றும் புதிய விநியோக அமைப்புகளுக்கும் ஆதரவளிக்கின்றன. பகிரப்பட்ட வசதிகள் சிறிய குழுக்களுக்கான ஆராய்ச்சிச் செலவுகளைக் குறைக்கலாம். அவற்றின் அணுகல் விதிகள் வெளிப்படையானதாகவும் கட்டுப்படியாகும் வகையிலும் இருக்க வேண்டும்.
தற்போதைய அழைப்பில் முன்னுரிமைப் பகுதிகள்
இந்த அதிகாரப்பூர்வ அழைப்பு புதிய மருந்துகள், Complex generics மற்றும் Biosimilars, மற்றும் புதிய மருத்துவ சாதனங்கள் ஆகியவற்றின் கீழ் திட்டங்களைத் தொகுக்கிறது. புதிய மருந்துகளில் ரசாயன, உயிரியல் மற்றும் தாவர அடிப்படையிலான மருந்து பொருட்கள் அடங்கும். Complex generics-க்கு சாதாரண நகல்களை விட அதிக தேவையுள்ள மேம்பாடு தேவைப்படுகிறது. அங்கீகரிக்கப்பட்ட உயிரியல் மருந்துகளுக்கு நெருக்கமான ஒற்றுமையை Biosimilars தேடுகின்றன.
சாதன வகையானது Central Drugs Standard Control Organisation-ஆல் முன்பு அங்கீகரிக்கப்படாத தயாரிப்புகளை உள்ளடக்கியது. இது மென்பொருள் அடிப்படையிலான சாதனங்கள் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட Artificial Intelligence பயன்பாடுகளை உள்ளடக்கியது. Robotic, Telemedicine மற்றும் மரபணு கண்டறியும் சாதனங்களும் தகுதி பெறலாம். Precision medicine-உடன் இணைக்கப்பட்ட In-vitro diagnostics இதில் அடங்கும்.
புதிதாக இருப்பது மட்டுமே ஆதரவைத் தீர்மானிக்கக் கூடாது. திட்டங்கள் தெளிவான சுகாதாரத் தேவையையும் சாத்தியமான ஒழுங்குமுறைப் பாதையையும் தீர்க்க வேண்டும். சான்றுகள் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உள்ளடக்க வேண்டும். அறிவுசார் சொத்துத் திட்டங்கள் (Intellectual property plans) நியாயமான பொது அணுகலைத் தடுக்கக் கூடாது.
பொது ஆதரவு ஏன் தேவை
சுகாதார ஆராய்ச்சியானது அதிக நிச்சயமற்ற தன்மையையும் நீண்ட வளர்ச்சி காலங்களையும் கொண்டுள்ளது. பல பயனுள்ள யோசனைகள் நோயாளியை அடைவதற்கு முன்பே தோல்வியடைகின்றன. தனியார் முதலீட்டாளர்கள் ஆரம்பகால அறிவியலை அல்லது புறக்கணிக்கப்பட்ட சுகாதாரத் தேவைகளைத் தவிர்க்கலாம். பொது நிதியளிப்பு அந்த இடைவெளியைக் குறைக்க உதவும்.
பொதுப் பணமானது கட்டுப்படியாகும் தன்மை மற்றும் தேசிய சுகாதார முன்னுரிம কমপক্ষে பின்பற்ற வேண்டும். வணிகரீதியாக ஈர்க்கக்கூடிய ஒரு தயாரிப்பு மிகப்பெரிய நோய் சுமையைத் தீர்க்காமல் போகலாம். தேர்வுக் குழுக்களுக்கு மருத்துவ, அறிவியல், உற்பத்தி மற்றும் பொது சுகாதார நிபுணத்துவம் தேவை. முரண்பட்ட நலன்கள் (Conflicts of interest) வெளிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
ஆளுகை மற்றும் அளவீடு
மைல்கற்கள் செலவினத்தை விட அறிவியல் முன்னேற்றத்தை அளவிட வேண்டும். உறுதியான சான்றுகளின் அடிப்படையில் முடிவுகள் எடுக்கப்படும்போது, தோல்வியுற்ற ஆராய்ச்சி எப்போதுமே வீணானது அல்ல. இருப்பினும், தாமதமான அல்லது ஆதரவற்ற திட்டங்களுக்கு தானியங்கி நீட்டிப்புகள் கிடைக்கக் கூடாது. மதிப்பாய்வு முடிவுகள் பிந்தைய அழைப்புகளுக்குத் தெரிவிக்கப்பட வேண்டும்.
பயனுள்ள விளைவுகளில் காப்புரிமைகள், சரிபார்க்கப்பட்ட மாதிரிகள் (prototypes) மற்றும் ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகள் ஆகியவை அடங்கும். பிந்தைய நிலைகளில் வணிகத் தயாரிப்புகளும் நோயாளி அணுகலும் முக்கியம். பயிற்சி பெற்ற ஆராய்ச்சியாளர்கள் மற்றும் பகிரப்பட்ட வசதிகளையும் இந்தத் திட்டம் கண்காணிக்க வேண்டும். ஒரு புதுமைச் சூழல் உண்மையில் வளர்கிறதா என்பதை இந்தக் குறிகாட்டிகள் காட்டுகின்றன.
உதவி நிபந்தனைக்குட்பட்டது
மேல் வரம்புகள் தானியங்கி விருதுகள் அல்ல. பிந்தைய நிலை ஆதரவு அங்கீகரிக்கப்பட்ட செலவில் 35 சதவீதத்தைத் தாண்டக்கூடாது. ஒவ்வொரு விண்ணப்பதாரரும் திட்டத்தின் தேர்வு, மைல்கல் மற்றும் ஆவணத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.
முடிவுரை
இரண்டாவது PRIP அழைப்பு Proof of concept-லிருந்து வணிகச் சரிபார்ப்பை நோக்கிய யோசனைகளை ஆதரிக்கிறது. அதன் இரு பாதைகளும் ஆராய்ச்சி நிலைகளுக்கு வெவ்வேறு நிதி தேவை என்பதை அங்கீகரிக்கின்றன. கவனமான தேர்வு அறிவியல் தரம் மற்றும் பொது மதிப்பை பாதுகாக்க வேண்டும். மைல்கல் மதிப்பாய்வு கண்டிப்பான, வெளிப்படையான மற்றும் சுயாதீனமானதாக இருக்க வேண்டும். பயனுள்ள, பாதுகாப்பான மற்றும் அணுகக்கூடிய சுகாதாரப் பொருட்கள் மூலம் வெற்றி இறுதியாக அளவிடப்பட வேண்டும்.