വാർത്തകളിൽ എന്തുകൊണ്ട്?
വേദനസംഹാരികളുടെയും ആൻ്റിബയോട്ടിക്കുകളുടെയും വിവേചനരഹിതമായ ഉപയോഗത്തിനെതിരെ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകിക്കൊണ്ട് ഇന്ത്യയുടെ (India) സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ (Central Drugs Standard Control Organization) സെപ്റ്റംബർ 21-ന് ഒരു സർക്കുലർ ഇറക്കി. ഒഴിവാക്കാവുന്ന വൃക്ക തകരാറുകളും മറ്റ് ദോഷങ്ങളും തടയുന്നതിന് രോഗികൾ, നിർദ്ദേശിക്കുന്നവർ, ഫാർമസികൾ, ആശുപത്രികൾ, സംസ്ഥാന റെഗുലേറ്റർമാർ എന്നിവരോട് ഇത് ആവശ്യപ്പെടുന്നു. വേദനയും വീക്കവും കുറയ്ക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഗ്രൂപ്പായ നോൺ-സ്റ്റിറോയിഡൽ ആൻ്റി-ഇൻഫ്ലമേറ്ററി മരുന്നുകളെയും അനുചിതമായ ആൻറിബയോട്ടിക് ചികിത്സയെയും ഈ മുന്നറിയിപ്പ് പ്രത്യേകം ആശങ്കപ്പെടുത്തുന്നു. വൈദ്യശാസ്ത്ര മേൽനോട്ടവും നിലവിലുള്ള കുറിപ്പടിയും ലേബലിംഗ് ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നതും സർക്കുലർ ആവർത്തിക്കുന്നു. ഇത് മാർക്കറ്റിൽ നിന്ന് എല്ലാ വേദനസംഹാരികളും പൂർണ്ണമായി പിൻവലിക്കുന്നതായി പുതുതായി അറിയിച്ചതല്ല. മരുന്നുകൾ ക്ലിനിക്കലി ആവശ്യമുണ്ടോ, ഉചിതമായി തിരഞ്ഞെടുത്തിട്ടുണ്ടോ, അവയെ നിയന്ത്രിക്കുന്ന നിയമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി വിതരണം ചെയ്തിട്ടുണ്ടോ എന്നതാണ് ഇതിൻ്റെ പ്രായോഗിക ആശങ്ക.
ഏത് അധികാരമാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്?
സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ, അല്ലെങ്കിൽ CDSCO (CDSCO), ഇന്ത്യയിലെ ഡ്രഗ്സ് നിയമനിർമ്മാണത്തിന് കീഴിലുള്ള കേന്ദ്ര റെഗുലേറ്ററി പ്രവർത്തനങ്ങൾ നിർവഹിക്കുന്നു. ആരോഗ്യ കുടുംബക്ഷേമ മന്ത്രാലയത്തിന് (Ministry of Health and Family Welfare) കീഴിലുള്ള ഡയറക്ടറേറ്റ് ജനറൽ ഓഫ് ഹെൽത്ത് സർവീസസിന് (Directorate General of Health Services) കീഴിലാണ് ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. പുതിയ മരുന്നുകളുടെയും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെയും അനുമതികൾ, ഇറക്കുമതി നിയന്ത്രണങ്ങൾ, വ്യക്തമാക്കിയ ലൈസൻസിംഗ് ഫംഗ്ഷനുകൾ എന്നിവ ഇതിൻ്റെ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഇത് ഓരോ സംസ്ഥാനതല മയക്കുമരുന്ന് നിയന്ത്രണ അതോറിറ്റിക്കും പകരമാവില്ല. റെഗുലേറ്ററി സിസ്റ്റം ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ വിതരണം ചെയ്യുന്നു, അതിനാൽ ഒരു ദേശീയ സർക്കുലർ പല സ്ഥാപനങ്ങളും പ്രവർത്തനമാക്കി മാറ്റണം.
ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയായ (Drugs Controller General of India) രാജീവ് സിംഗ് രഘുവംശിയാണ് (Rajeev Singh Raghuvanshi) സർക്കുലറിൽ ഒപ്പുവെച്ചിരിക്കുന്നത്. മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിലും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിലും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിലും ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന പൊതുജനങ്ങളെയും പ്രൊഫഷണലുകളെയും ഇത് അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്നു. ബോധവൽക്കരണം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കാനും ബാധകമായ നിയമം പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാനും സംസ്ഥാന, കേന്ദ്ര ഭരണ പ്രദേശ അധികാരികളോട് ആവശ്യപ്പെടുന്നു. കുറിപ്പടി അവലോകനവും രോഗികളുടെ കൗൺസിലിംഗും ശക്തിപ്പെടുത്താൻ ആശുപത്രികളോട് നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. ഉപദേശമില്ലാതെ ഗുളികകൾ വാങ്ങുന്ന ആളുകളെ മാത്രം ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള സന്ദേശമല്ല ഇത്, ഉത്തരവാദിത്തത്തിൻ്റെ ഒരു ശൃംഖലയാണ്.
സാധാരണ വേദനസംഹാരികൾ വൃക്കകളെ എങ്ങനെ ബാധിക്കും
നോൺ-സ്റ്റിറോയിഡൽ ആൻ്റി-ഇൻഫ്ലമേറ്ററി മരുന്നുകൾ (Non-steroidal anti-inflammatory drugs), അല്ലെങ്കിൽ NSAID-കൾ ശരീരത്തിലെ രാസപാതകളിൽ അവയുടെ സ്വാധീനത്തിലൂടെ വേദനയും വീക്കവും കുറയ്ക്കുന്നു. ആ പാതകളിൽ ചിലത് വൃക്കകൾക്കുള്ളിൽ രക്തയോട്ടം നിലനിർത്താനും സഹായിക്കുന്നു. ഒരാളുടെ വൃക്കകൾ ഇതിനകം ദുർബലമായിരിക്കുമ്പോൾ അവരെ ഇടപെടുന്നത് ദോഷകരമായി മാറും. നിർജ്ജലീകരണം, നിലവിലുള്ള വൃക്കരോഗം, മറ്റ് ചില അസുഖങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ഇടപഴകുന്ന മരുന്നുകൾ എന്നിവയിലൂടെ അപകടസാധ്യത വർദ്ധിക്കും. ഒരു ഉൽപ്പന്നം പരിചിതമായതോ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നതോ ആയതുകൊണ്ട് എല്ലാ രോഗികൾക്കും അതിൻ്റെ അപകടസാധ്യതകൾ സമാനമാക്കുന്നില്ല.
യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഡയബറ്റിസ് ആൻഡ് ഡൈജസ്റ്റീവ് ആൻഡ് കിഡ്നി ഡിസീസസ് (United States National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) വ്യക്തമാക്കുന്നത് നിർജ്ജലീകരണം ഉണ്ടാകുമ്പോൾ NSAID-കൾ അക്യൂട്ട് കിഡ്നി പരിക്കിന് കാരണമാകും എന്നാണ്. ദീർഘകാല ഉപയോഗം സെൻസിറ്റീവ് സാഹചര്യങ്ങളിൽ വൃക്കകളെ തകരാറിലാക്കാം. കടുത്ത പരിക്കുകൾ താരതമ്യേന ചുരുങ്ങിയ കാലയളവിലാണ് ഉണ്ടാകുന്നത്; വിട്ടുമാറാത്ത വൃക്കരോഗത്തിൽ നിരന്തരമായ തകരാർ അല്ലെങ്കിൽ പ്രവർത്തന നഷ്ടം ഉൾപ്പെടുന്നു. ഈ സ്പെക്ട്രത്തിലുടനീളം തടയാവുന്ന ദോഷം ഒഴിവാക്കുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ് സർക്കുലർ. ഹ്രസ്വവും ഉചിതമായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ടതുമായ ഓരോ കോഴ്സും വിട്ടുമാറാത്ത വൃക്കരോഗത്തിന് കാരണമാകുമെന്ന് ഇത് സ്ഥാപിക്കുന്നില്ല.
നിർദ്ദേശിക്കുന്നവർക്കായി, രോഗിയുടെ അവസ്ഥ, പ്രായം, മറ്റ് മരുന്നുകൾ, പ്രസക്തമായ അപകട ഘടകങ്ങൾ എന്നിവ പരിഗണിക്കാൻ സർക്കുലർ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ഇത് ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ എൻഎസ്എഐഡി ഡോസിനെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ സമയത്തേക്ക് അനുകൂലിക്കുന്നു, പ്രത്യേകിച്ചും വൃക്കസംബന്ധമായ അപകടസാധ്യത വർദ്ധിച്ചവരിൽ. ഇവ നിർദ്ദേശിക്കുന്ന തത്വങ്ങളാണ്, വായനക്കാർക്ക് സ്വതന്ത്രമായി ചികിത്സ മാറ്റാനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളല്ല. വിട്ടുമാറാത്ത വേദനയോ പനിയോ മേൽനോട്ടമില്ലാതെ ആവർത്തിച്ചുള്ള മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് പകരം വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യമാണ്. രോഗികൾ അവരുടെ പരിചരണത്തിന് ഉത്തരവാദികളായ ക്ലിനീഷനുമായി ആശങ്കകൾ ചർച്ച ചെയ്യണം.
ആൻ്റിബയോട്ടിക്കുകൾ വ്യത്യസ്തവും അധികവുമായ പ്രശ്നം ഉന്നയിക്കുന്നു
ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ ബാക്ടീരിയകൾക്കെതിരെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു; അത് പനിയോ അസ്വാസ്ഥ്യമോ ഉണ്ടാക്കുന്നു എന്ന കാരണത്താൽ ലളിതമായ വൈറൽ രോഗത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നില്ല. ആൻറിബയോട്ടിക് തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിന് സാധ്യതയുള്ള ജീവി, അണുബാധയുള്ള സ്ഥലം, ക്ലിനിക്കൽ കാഠിന്യം എന്നിവ ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ഉചിതമായ അന്വേഷണങ്ങൾ നടത്താനും പ്രസക്തമായ ഇടങ്ങളിൽ പ്രാദേശിക രോഗസാധ്യത പാറ്റേണുകൾ പരിഗണിക്കാനും സർക്കുലർ ആവശ്യപ്പെടുന്നു. പ്രാദേശിക ബാക്ടീരിയകൾക്കെതിരെ ഏതൊക്കെ മരുന്നുകളാണ് ഫലപ്രദമായി തുടരാൻ സാധ്യതയെന്ന് ഈ പാറ്റേണുകൾ വിവരിക്കുന്നു. ശീലം അല്ലെങ്കിൽ ലഭ്യതയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ മാത്രമുള്ള ചികിത്സ തിരഞ്ഞെടുപ്പുകൾ ഒഴിവാക്കാൻ അവ സഹായിക്കുന്നു.
ആൻ്റിമൈക്രോബയൽ റെസിസ്റ്റൻസിനെ (antimicrobial resistance) ദുരുപയോഗം സഹായിക്കും, അവിടെ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ അവയെ നിയന്ത്രിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള മരുന്നുകളോട് പ്രതികരിക്കുന്നത് കുറയുന്നു. അത് സൂക്ഷ്മാണുക്കൾക്കാണ് പ്രതിരോധശേഷി ലഭിക്കുന്നത്, ചികിത്സയുമായി ശീലിക്കുന്ന ശരീരത്തിനല്ല. പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള അണുബാധകൾ ചികിത്സിക്കാൻ ബുദ്ധിമുട്ടാകുകയും മറ്റുള്ളവരിലേക്ക് പകരുകയും ചെയ്യാം. ഒരു രോഗിക്കപ്പുറമുള്ള പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഇത് നിർദ്ദേശിക്കുന്ന തീരുമാനങ്ങൾക്ക് നൽകുന്നു. ബാക്ടീരിയ അണുബാധയ്ക്ക് ആവശ്യമായി വരുമ്പോൾ ഉചിതമായ ചികിത്സ അത്യന്താപേക്ഷിതമായി തുടരുന്നു; ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള ഉപയോഗം അർത്ഥമാക്കുന്നത് ആവശ്യമായ ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ നിരസിക്കുക എന്നല്ല.
ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ പങ്കിടുന്നതിനെതിരെയോ അല്ലെങ്കിൽ സ്വയം ചികിത്സയ്ക്കായി അവശേഷിക്കുന്ന മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെതിരെയോ സർക്കുലർ ഉപദേശിക്കുന്നു. ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഫഷണലുകളോട് അനാവശ്യ കോമ്പിനേഷനുകൾ, അനുയോജ്യമല്ലാത്ത തിരഞ്ഞെടുപ്പ്, അനാവശ്യമായി നീളുന്ന കോഴ്സുകൾ എന്നിവ ഒഴിവാക്കാൻ ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ആശുപത്രികൾ ആൻ്റിമൈക്രോബയൽ കാര്യനിർവഹണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കണം: ഈ മരുന്നുകൾ എങ്ങനെ തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെടുന്നുവെന്നും ഉപയോഗിക്കുന്നുവെന്നും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള സംഘടിത ശ്രമങ്ങൾ. അതിൽ കുറിപ്പടികൾ അവലോകനം ചെയ്യുന്നതും രോഗികളെ കൗൺസിലിംഗ് ചെയ്യുന്നതും ഉൾപ്പെടുന്നു. ഒഴിവാക്കാവുന്ന എക്സ്പോഷർ കുറയ്ക്കുമ്പോൾ ഫലപ്രദമായ ചികിത്സ സംരക്ഷിക്കുക എന്നതാണ് ഉദ്ദേശ്യം. ലളിതമായ ഒരു "കൂടുതൽ മരുന്ന്" അല്ലെങ്കിൽ "കുറഞ്ഞ മരുന്ന്" നിയമത്തിന് ക്ലിനിക്കൽ ജഡ്ജ്മെൻ്റിനെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാൻ കഴിയില്ല.
പ്രിസ്ക്രിപ്ഷൻ ഷെഡ്യൂളുകൾ യഥാർത്ഥത്തിൽ ആവശ്യപ്പെടുന്നത്
ഡ്രഗ്സ് റൂൾസ്, 1945 (Drugs Rules, 1945) വ്യത്യസ്ത റെഗുലേറ്ററി നിബന്ധനകളുള്ള പദാർത്ഥങ്ങളെ ഷെഡ്യൂളുകളിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നു. റൂൾ 65 അനുസരിച്ച് ഷെഡ്യൂൾ H, H1, X (Schedule H, H1 and X) മരുന്നുകളുടെ ചില്ലറ വിതരണം രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മെഡിക്കൽ പ്രാക്ടീഷണറുടെ കുറിപ്പടിയിലേക്ക് പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നു. റൂൾ 97 പ്രസക്തമായ ലേബലിംഗ്, മുന്നറിയിപ്പ് ആവശ്യകതകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. ഷെഡ്യൂൾ H1-ൽ (Schedule H1) ഒരു പ്രത്യേക വിതരണ-രേഖ ആവശ്യകതയും ഉണ്ട്, കൂടാതെ റെക്കോർഡുകൾ മൂന്ന് വർഷത്തേക്ക് സൂക്ഷിക്കും. ഈ വ്യവസ്ഥകൾ സെപ്തംബർ സർക്കുലറിന് മുമ്പ് ഉണ്ടായിരുന്നു. പൂർണ്ണമായും പുതിയ കുറിപ്പടി ചട്ടക്കൂട് സൃഷ്ടിക്കുന്നതിന് പകരം പാലിക്കാനാണ് സർക്കുലർ ആവശ്യപ്പെടുന്നത്.
നിയമപരമായ വ്യവസ്ഥകൾ ലഹരിവസ്തുവിനെയും ബാധകമായ ഷെഡ്യൂളിനെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു; ലേബലുകൾ എല്ലാ മരുന്നുകൾക്കുമുള്ള പരസ്പരം മാറ്റാവുന്ന വിഭാഗങ്ങളല്ല. സർക്കുലറിൽ പരാമർശിച്ചിരിക്കുന്ന ഷെഡ്യൂൾ G (Schedule G), ഒരു മെഡിക്കൽ-സൂപ്പർവിഷൻ മുന്നറിയിപ്പിനെ സംബന്ധിച്ചാണ്. ഷെഡ്യൂൾ H അല്ലെങ്കിൽ H1 പ്രകാരമുള്ള എല്ലാ റീട്ടെയിൽ-പ്രിസ്ക്രിപ്ഷൻ വ്യവസ്ഥകൾക്കും തുല്യമായി ഇത് പരിഗണിക്കരുത്. സർക്കുലറിൻ്റെ പ്രായോഗിക നിർദ്ദേശങ്ങൾ ബാധകമായ നിയമങ്ങളെയും കുറിപ്പടി മാത്രമുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളെയും സൂചിപ്പിക്കുന്നു. എല്ലാ വേദനസംഹാരികളും പുതുതായി നിരോധിച്ചു എന്ന വാർത്താ തലക്കെട്ട് വായനക്കാർക്ക് തെറ്റായ ധാരണ നൽകും.
ഉപസംഹാരം
ഉത്തരവാദിത്തത്തോടെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിനെ ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള വിതരണവുമായും വിവരമുള്ള മരുന്ന് ഉപയോഗവുമായും സെപ്റ്റംബർ മുന്നറിയിപ്പ് ബന്ധിപ്പിക്കുന്നു. സൂചനകൾ, രോഗിയുടെ അപകടസാധ്യത, ഡോസ്, കാലയളവ് എന്നിവ പരിചിതമായ മരുന്നുകൾക്ക് പോലും പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നു എന്നതാണ് ഇതിൻ്റെ പ്രധാന സന്ദേശം. നിയന്ത്രിത റീട്ടെയിൽ വിതരണത്തിൻ്റെ നിയമപരമായ അടിത്തറയായി നിലവിലുള്ള കുറിപ്പടി ആവശ്യകതകൾ തുടരുന്നു. ഫലപ്രദമായ നിർവ്വഹണം അർത്ഥമാക്കുന്നത് ഫാർമസികൾ ആ വ്യവസ്ഥകൾ നിരീക്ഷിക്കുകയും ഡോക്ടർമാർ അപകടസാധ്യത അവലോകനം ചെയ്യുകയും രോഗികൾക്ക് വ്യക്തമായ ഉപദേശം ലഭിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു എന്നതാണ്. ഇതിനർത്ഥം ആവശ്യമായ നിർദ്ദേശിത ചികിത്സ പെട്ടെന്ന് നിർത്തുകയോ അല്ലെങ്കിൽ എല്ലാ വേദന ഒഴിവാക്കലും നിയമവിരുദ്ധമായി മാറിയെന്ന് അനുമാനിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നില്ല.