चर्चा में क्यों?
भारत (India) के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (Central Drugs Standard Control Organization) ने 21 सितंबर को एक परिपत्र जारी कर अंधाधुंध दर्द निवारक और एंटीबायोटिक (antibiotic) के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी। यह मरीजों, प्रिस्क्राइबर्स (prescribers), फार्मेसियों (pharmacies), अस्पतालों और राज्य नियामकों से गुर्दे की चोट और अन्य नुकसान को रोकने का आह्वान करता है। चेतावनी विशेष रूप से गैर-स्टेरॉयडल एंटी-इंफ्लेमेटरी (non-steroidal anti-inflammatory) दवाओं, दर्द और सूजन को कम करने के लिए उपयोग किए जाने वाले समूह और अनुचित एंटीबायोटिक (antibiotic) उपचार से संबंधित है। परिपत्र चिकित्सा पर्यवेक्षण और मौजूदा नुस्खे और लेबलिंग (labelling) आवश्यकताओं के अनुपालन को दोहराता है। यह बाजार से हर दर्द निवारक दवा की नई अधिसूचित कंबल वापसी नहीं है। इसकी व्यावहारिक चिंता यह है कि क्या दवाएं नैदानिक रूप से आवश्यक हैं, उन्हें नियंत्रित करने वाले नियमों के अनुसार उचित रूप से चुना और आपूर्ति किया गया है।
कौन सा प्राधिकारी कार्य कर रहा है?
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (Central Drugs Standard Control Organization), या CDSCO, भारत (India) के औषधि कानून के तहत केंद्रीय नियामक कार्य करता है। यह स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय (Ministry of Health and Family Welfare) के तहत स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय (Directorate General of Health Services) के भीतर संचालित होता है। इसकी जिम्मेदारियों में नई-दवा और क्लिनिकल-परीक्षण (clinical-trial) अनुमोदन, आयात विनियमन और निर्दिष्ट लाइसेंसिंग (licensing) कार्य शामिल हैं। यह हर राज्य-स्तरीय दवा-नियंत्रण प्राधिकरण को प्रतिस्थापित नहीं करता है। नियामक प्रणाली जिम्मेदारियों को वितरित करती है, इसलिए एक राष्ट्रीय परिपत्र को कई संस्थानों द्वारा कार्रवाई में अनुवाद करना चाहिए。
परिपत्र पर भारत के औषधि महानियंत्रक (Drugs Controller General of India), राजीव सिंह रघुवंशी (Rajeev Singh Raghuvanshi) के हस्ताक्षर हैं। यह जनता और दवाओं को निर्धारित करने, वितरण करने और निगरानी करने में शामिल पेशेवरों दोनों को संबोधित करता है। राज्य और केंद्र-शासित प्रदेशों के अधिकारियों को जागरूकता को बढ़ावा देने और लागू कानून का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कहा जाता है। अस्पतालों को प्रिस्क्रिप्शन (prescription) समीक्षा और रोगी परामर्श को मजबूत करने की सलाह दी जाती है। यह जिम्मेदारी की एक श्रृंखला है, न कि केवल सलाह के बिना टैबलेट (tablets) खरीदने वाले लोगों के उद्देश्य से एक संदेश।
सामान्य दर्द निवारक दवाएं गुर्दे को क्यों प्रभावित कर सकती हैं
नॉन-स्टेरॉयडल एंटी-इंफ्लेमेटरी (Non-steroidal anti-inflammatory) दवाएं, या NSAIDs, शरीर में रासायनिक मार्गों पर उनके प्रभाव के माध्यम से दर्द और सूजन को कम करती हैं। इनमें से कुछ मार्ग गुर्दे के भीतर रक्त प्रवाह को बनाए रखने में भी मदद करते हैं। उनके साथ हस्तक्षेप करना तब हानिकारक हो सकता है जब किसी व्यक्ति के गुर्दे पहले से ही कमजोर हों। निर्जलीकरण, मौजूदा गुर्दे की बीमारी, कुछ अन्य बीमारियों या दवाओं के संपर्क से जोखिम बढ़ सकता है। एक उत्पाद का परिचित या व्यापक रूप से उपयोग किया जाना हर मरीज के लिए इसके जोखिम को समान नहीं बनाता है।
यूनाइटेड स्टेट्स नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ डायबिटीज एंड डाइजेस्टिव एंड किडनी डिजीज (United States National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) बताता है कि NSAIDs निर्जलीकरण के दौरान गुर्दे की गंभीर चोट का कारण बन सकता है। लंबे समय तक उपयोग से अतिसंवेदनशील परिस्थितियों में गुर्दे को भी नुकसान हो सकता है। गंभीर चोट अपेक्षाकृत कम अवधि में विकसित होती है; पुरानी गुर्दे की बीमारी में लगातार नुकसान या कार्य की हानि शामिल है। परिपत्र इस स्पेक्ट्रम (spectrum) में परिहार्य नुकसान से बचने से संबंधित है। यह स्थापित नहीं करता है कि हर संक्षिप्त, उचित रूप से निर्धारित कोर्स (course) गुर्दे की पुरानी बीमारी का कारण बनता है।
प्रिस्क्राइबर्स (prescribers) के लिए, सर्कुलर (circular) रोगी की स्थिति, आयु, अन्य दवाओं और प्रासंगिक जोखिम कारकों पर विचार करने की सिफारिश करता है। यह गुर्दे के जोखिम वाले लोगों में, विशेष रूप से सबसे कम उपयुक्त अवधि के लिए सबसे कम प्रभावी NSAID खुराक का पक्षधर है। ये सिद्धांत निर्धारित कर रहे हैं, पाठकों को स्वतंत्र रूप से उपचार बदलने के निर्देश नहीं हैं। लगातार दर्द या बुखार के लिए बार-बार बिना पर्यवेक्षण के दवा के उपयोग के बजाय मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। मरीजों को अपनी देखभाल के लिए जिम्मेदार चिकित्सक के साथ चिंताओं पर चर्चा करनी चाहिए।
एंटीबायोटिक्स एक अलग, अतिरिक्त समस्या खड़ी करते हैं
एंटीबायोटिक्स (Antibiotics) बैक्टीरिया (bacteria) के खिलाफ कार्य करते हैं; वे एक सीधी वायरल (viral) बीमारी का इलाज नहीं करते हैं क्योंकि इससे बुखार या परेशानी होती है। एंटीबायोटिक (antibiotic) चुनने के लिए संभावित जीव, संक्रमण स्थल और नैदानिक गंभीरता पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है। परिपत्र उचित जांच और जहां प्रासंगिक हो वहां स्थानीय संवेदनशीलता पैटर्न (patterns) पर विचार करने का भी आह्वान करता है। ये पैटर्न (patterns) बताते हैं कि कौन सी दवाएं स्थानीय बैक्टीरिया (bacteria) के खिलाफ प्रभावी रहने की संभावना रखती हैं। वे केवल आदत या उपलब्धता के आधार पर उपचार विकल्पों से बचने में मदद करते हैं।
दुरुपयोग रोगाणुरोधी प्रतिरोध में योगदान कर सकता है, जहां सूक्ष्मजीव उन्हें नियंत्रित करने के इरादे से दवाओं के प्रति कम प्रतिक्रियाशील हो जाते हैं। यह वह सूक्ष्मजीव है जो प्रतिरोधी बन जाता है, न कि किसी व्यक्ति का शरीर उपचार का आदी हो जाता है। प्रतिरोधी संक्रमणों का इलाज करना कठिन हो सकता है और यह दूसरों में फैल सकता है। यह एक मरीज से परे निर्णय के परिणाम देता है। जब जीवाणु संक्रमण की आवश्यकता होती है तब भी उचित उपचार आवश्यक रहता है; जिम्मेदार उपयोग का मतलब आवश्यक एंटीबायोटिक (antibiotics) दवाओं से इनकार करना नहीं है।
परिपत्र एंटीबायोटिक (antibiotics) दवाओं को साझा करने या स्व-उपचार के लिए बची हुई दवाओं का उपयोग करने के खिलाफ सलाह देता है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को अनावश्यक संयोजनों, अनुपयुक्त चयन और अनावश्यक रूप से लंबे पाठ्यक्रमों से बचने के लिए कहा जाता है। अस्पतालों को रोगाणुरोधी प्रबंधन का समर्थन करना चाहिए: इन दवाओं का चयन और उपयोग कैसे किया जाता है, इसे सुधारने के संगठित प्रयास। इसमें नुस्खे की समीक्षा करना और रोगियों को परामर्श देना शामिल है। इसका उद्देश्य रोकथाम योग्य जोखिम को कम करते हुए प्रभावी उपचार को संरक्षित करना है। एक साधारण "अधिक दवा" या "कम दवा" नियम नैदानिक निर्णय को प्रतिस्थापित नहीं कर सकता है।
प्रिस्क्रिप्शन शेड्यूल को वास्तव में क्या चाहिए
ड्रग्स नियम (Drugs Rules), 1945 विभिन्न नियामक स्थितियों वाले शेड्यूल (schedules) में पदार्थों को रखता है। नियम 65 अनुसूची H, H1 और X दवाओं की खुदरा आपूर्ति को पंजीकृत चिकित्सक के नुस्खे तक सीमित करता है। नियम 97 प्रासंगिक लेबलिंग (labelling) और चेतावनी आवश्यकताओं को निर्धारित करता है। अनुसूची H1 भी एक अलग वितरण-रिकॉर्ड (dispensing-record) आवश्यकता को पूरा करती है, जिसमें रिकॉर्ड (records) तीन साल तक बनाए रखे जाते हैं। ये प्रावधान सितंबर के परिपत्र से पहले मौजूद थे। परिपत्र पूरी तरह से नया प्रिस्क्रिप्शन (prescription) ढांचा बनाने के बजाय अनुपालन का आह्वान करता है।
कानूनी शर्तें पदार्थ और लागू अनुसूची पर निर्भर करती हैं; लेबल (labels) सभी दवाओं के लिए विनिमेय श्रेणियां नहीं हैं। अनुसूची G, जिसका उल्लेख परिपत्र में भी किया गया है, चिकित्सा-पर्यवेक्षण चेतावनी से संबंधित है। इसे अनुसूची H या H1 के तहत हर खुदरा-पर्चे की शर्त के समान नहीं माना जाना चाहिए। परिपत्र के व्यावहारिक निर्देश लागू नियमों और केवल नुस्खे वाले उत्पादों को संदर्भित करते हैं। एक समाचार शीर्षक जिसमें कहा गया है कि सभी दर्द निवारक दवाओं पर नया प्रतिबंध लगा दिया गया है, इसलिए पाठकों को गलत धारणा देगा।
निष्कर्ष
सितंबर की चेतावनी जिम्मेदार दवा के उपयोग और जिम्मेदार दवा वितरण को जिम्मेदार ठहराती है। इसका केंद्रीय संदेश यह है कि परिचित दवाओं के लिए भी संकेत, रोगी जोखिम, खुराक और अवधि मायने रखती है। मौजूदा प्रिस्क्रिप्शन (prescription) आवश्यकताएं प्रतिबंधित खुदरा आपूर्ति के लिए कानूनी आधार बनी हुई हैं। प्रभावी कार्यान्वयन का अर्थ है फ़ार्मेसियों (pharmacies) का उन स्थितियों का पालन करना, डॉक्टर (clinicians) जोखिम की समीक्षा करते हैं, और रोगियों को स्पष्ट सलाह मिलती है। इसका अर्थ यह नहीं है कि अचानक आवश्यक निर्धारित उपचार को रोक दिया जाए या यह मान लिया जाए कि दर्द से राहत गैरकानूनी हो गई है।