செய்திகளில் ஏன்?
இந்தியாவின் Central Drugs Standard Control Organization செப்டம்பர் 21-ஆம் தேதி சுற்றறிக்கை ஒன்றை வெளியிட்டது, அதில் வலிநிவாரணி மற்றும் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளை கண்மூடித்தனமாகப் பயன்படுத்துவதற்கு எதிராக எச்சரிக்கப்பட்டுள்ளது. தவிர்க்கக்கூடிய சிறுநீரக காயம் மற்றும் பிற பாதிப்புகளைத் தடுக்க நோயாளிகள், மருத்துவர்கள், மருந்தகங்கள், மருத்துவமனைகள் மற்றும் மாநிலக் கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு இது அழைப்பு விடுக்கிறது. எச்சரிக்கையானது ஸ்டீராய்டல் (steroidal) அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள், வலி மற்றும் வீக்கத்தைக் குறைக்கப் பயன்படும் ஒரு குழு மற்றும் பொருத்தமற்ற ஆண்டிபயாடிக் சிகிச்சை ஆகியவற்றைக் குறிக்கிறது. சுற்றறிக்கையானது மருத்துவ மேற்பார்வை மற்றும் தற்போதைய மருந்துச் சீட்டு மற்றும் லேபிளிங் தேவைகளுக்கு இணங்குவதை மீண்டும் வலியுறுத்துகிறது. இது புதிதாக அறிவிக்கப்படும் ஒவ்வொரு வலி நிவாரணியையும் சந்தையில் இருந்து திரும்பப் பெறுவதல்ல. அதன் நடைமுறைப் கவலையானது மருந்துகள் மருத்துவ ரீதியாகத் தேவைப்படுகிறதா, சரியான முறையில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டு, அவற்றை நிர்வகிக்கும் விதிகளின்படி வழங்கப்படுகிறதா என்பதுதான்.
எந்த அதிகாரம் செயல்படுகிறது?
Central Drugs Standard Control Organization அல்லது சுருக்கமாக CDSCO, இந்தியாவின் மருந்துச் சட்டத்தின் கீழ் மைய ஒழுங்குமுறை செயல்பாடுகளைச் செய்கிறது. இது சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகத்தின் கீழ் சுகாதார சேவைகள் இயக்குநரகத்திற்குள் செயல்படுகிறது. புதிய மருந்து மற்றும் மருத்துவ-சோதனை ஒப்புதல்கள், இறக்குமதி ஒழுங்குமுறை மற்றும் குறிப்பிட்ட உரிமச் செயல்பாடுகள் ஆகியவை அதன் பொறுப்புகளில் அடங்கும். இது ஒவ்வொரு மாநில அளவிலான போதைப்பொருள் கட்டுப்பாட்டு ஆணையத்தையும் மாற்றாது. ஒழுங்குமுறை அமைப்பு பொறுப்புகளை விநியோகிக்கிறது, எனவே ஒரு தேசிய சுற்றறிக்கையானது பல நிறுவனங்களின் செயல்பாடாக மாற வேண்டும்.
இந்த சுற்றறிக்கையில் Drugs Controller General of India-வின் ராஜீவ் சிங் ரகுவன்ஷி (Rajeev Singh Raghuvanshi) கையெழுத்திட்டுள்ளார். இது மருந்துகளை பரிந்துரைத்தல், வழங்குதல் மற்றும் கண்காணித்தல் ஆகியவற்றில் ஈடுபட்டுள்ள பொதுமக்கள் மற்றும் தொழில் வல்லுநர்கள் இருவரையும் குறிக்கிறது. மாநில மற்றும் யூனியன்-பிரதேச அதிகாரிகள் விழிப்புணர்வை மேம்படுத்தவும், பொருந்தக்கூடிய சட்டத்திற்கு இணங்குவதை உறுதி செய்யவும் கேட்டுக் கொள்ளப்படுகிறார்கள். மருந்துச் சீட்டு மதிப்பாய்வு மற்றும் நோயாளி ஆலோசனையை வலுப்படுத்த மருத்துவமனைகளுக்கு அறிவுறுத்தப்படுகிறது. இது பொறுப்புகளின் சங்கிலி, ஆலோசனையின்றி மாத்திரைகள் வாங்குபவர்களை மட்டுமே குறிவைக்கும் செய்தி அல்ல.
ஏன் பொதுவான வலிநிவாரணிகள் சிறுநீரகங்களை பாதிக்கலாம்
Non-steroidal anti-inflammatory drugs, அல்லது NSAID-கள், உடலில் உள்ள இரசாயனப் பாதைகளில் ஏற்படும் விளைவுகள் மூலம் வலியையும் வீக்கத்தையும் குறைக்கின்றன. அந்த பாதைகளில் சில சிறுநீரகங்களுக்குள் இரத்த ஓட்டத்தை பராமரிக்க உதவுகின்றன. ஒரு நபரின் சிறுநீரகங்கள் ஏற்கனவே பாதிக்கப்படக்கூடிய நிலையில், அவற்றில் குறுக்கிடுவது தீங்கு விளைவிக்கும். நீரிழப்பு, இருக்கும் சிறுநீரக நோய், சில பிற நோய்கள் அல்லது ஊடாடும் மருந்துகள் மூலம் ஆபத்து உயரலாம். ஒரு தயாரிப்பு தெரிந்ததாகவோ அல்லது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுவதாலோ அதன் ஆபத்துகள் ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் ஒரே மாதிரியாக இருப்பதில்லை.
United States National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NSAID-கள் நீரிழப்பு போது கடுமையான சிறுநீரக காயத்தை ஏற்படுத்தும் என்று விளக்குகிறது. நீண்டகால பயன்பாடு உணர்திறன் சூழ்நிலைகளில் சிறுநீரகங்களை சேதப்படுத்தும். கடுமையான காயம் ஒப்பீட்டளவில் குறுகிய காலக்கட்டத்தில் உருவாகிறது; நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் தொடர்ந்து சேதம் அல்லது செயல்பாட்டை இழப்பதை உள்ளடக்கியது. இந்த சுற்றறிக்கையானது இந்த ஸ்பெக்ட்ரம் முழுவதும் தடுக்கக்கூடிய தீங்குகளைத் தவிர்ப்பதில் அக்கறை கொண்டுள்ளது. ஒவ்வொரு சுருக்கமான, சரியான முறையில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட பாடநெறி நாள்பட்ட சிறுநீரக நோயை ஏற்படுத்துகிறது என்பதை இது நிறுவவில்லை.
பரிந்துரைப்பவர்களுக்கு, நோயாளியின் நிலை, வயது, பிற மருந்துகள் மற்றும் தொடர்புடைய ஆபத்து காரணிகளைக் கருத்தில் கொள்ள சுற்றறிக்கை பரிந்துரைக்கிறது. இது குறைந்த குறுகிய காலத்திற்கான மிகக் குறைந்த பயனுள்ள NSAID டோஸை ஆதரிக்கிறது, குறிப்பாக சிறுநீரக ஆபத்து உள்ளவர்களுக்கு. இவை பரிந்துரைக்கப்பட்ட கொள்கைகள், வாசகர்கள் சிகிச்சையை சுயாதீனமாக மாற்றும் வழிமுறைகள் அல்ல. நிலையான வலி அல்லது காய்ச்சலுக்கு மேற்பார்வையிடப்படாத மருந்துப் பயன்பாட்டைக் காட்டிலும் மதிப்பீடு தேவைப்படுகிறது. நோயாளிகள் தங்கள் பராமரிப்புக்கு பொறுப்பான மருத்துவரிடம் கவலைகளைப் பற்றி விவாதிக்க வேண்டும்.
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் வேறுபட்ட, கூடுதல் சிக்கலை எழுப்புகின்றன
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் பாக்டீரியாக்களுக்கு எதிராக செயல்படுகின்றன; அவை காய்ச்சல் அல்லது அசௌகரியத்தை ஏற்படுத்துவதால் சிக்கலற்ற வைரஸ் நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில்லை. ஆண்டிபயாடிக் ஒன்றைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கு சாத்தியமான உயிரினம், நோய்த்தொற்று தளம் மற்றும் மருத்துவத் தீவிரம் ஆகியவற்றில் கவனம் தேவை. இந்தச் சுற்றறிக்கையானது பொருத்தமான விசாரணைகள் மற்றும் பொருத்தமான இடங்களில் உள்ளூர் பாதிப்பு முறைகளைக் கருத்தில் கொள்ளவும் அழைப்பு விடுக்கிறது. உள்ளூர் பாக்டீரியாக்களுக்கு எதிராக எந்த மருந்துகள் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்பதை இந்த வடிவங்கள் விவரிக்கின்றன. பழக்கம் அல்லது கிடைக்கும் தன்மை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மட்டுமே சிகிச்சை தேர்வுகளைத் தவிர்க்க அவை உதவுகின்றன.
தவறான பயன்பாடு ஆண்டிமைக்ரோபியல் எதிர்ப்பிற்கு (antimicrobial resistance) பங்களிக்கும், நுண்ணுயிரிகள் அவற்றைக் கட்டுப்படுத்தும் நோக்கத்திற்காக மருந்துகளை குறைவாக பதிலளிக்கும். நுண்ணுயிரி தான் எதிர்க்கும் திறன் கொண்டது, ஒரு நபரின் உடல் சிகிச்சைக்கு பழகவில்லை. எதிர்க்கும் தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது கடினமாகி மற்றவர்களுக்கும் பரவலாம். இது பரிந்துரைக்கும் முடிவுகளை ஒரு நோயாளிக்கு அப்பால் விளைவுகளைத் தருகிறது. பாக்டீரியா தொற்றுகள் தேவைப்படும் போது சரியான சிகிச்சை அவசியம்; பொறுப்பான பயன்பாடு என்பது தேவையான நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளை மறுப்பதைக் குறிக்காது.
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளைப் பகிர்வதற்கோ அல்லது சுயமாக சிகிச்சைக்காக மீதமுள்ள மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதற்கோ எதிராக சுற்றறிக்கை அறிவுறுத்துகிறது. தேவையற்ற கலவைகள், பொருத்தமற்ற தேர்வுகள் மற்றும் தேவையற்ற நீண்ட படிப்புகளை தவிர்க்குமாறு சுகாதார வல்லுநர்கள் கேட்டுக் கொள்ளப்படுகிறார்கள். மருத்துவமனைகள் ஆண்டிமைக்ரோபியல் பொறுப்பாதலை ஆதரிக்க வேண்டும்: இந்த மருந்துகள் எவ்வாறு தேர்ந்தெடுக்கப்படுகின்றன மற்றும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன என்பதை மேம்படுத்துவதற்கான முயற்சிகள். பரிந்துரைகளை மதிப்பாய்வு செய்தல் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு ஆலோசனை வழங்குதல் ஆகியவை இதில் அடங்கும். தவிர்க்கக்கூடிய வெளிப்பாட்டைக் குறைக்கும் அதே வேளையில் பயனுள்ள சிகிச்சையைப் பாதுகாப்பதே இதன் நோக்கம். ஒரு எளிய "அதிக மருந்து" அல்லது "குறைந்த மருந்து" விதி மருத்துவ தீர்ப்பை மாற்ற முடியாது.
மருந்துச்சீட்டு அட்டவணைகளுக்கு உண்மையில் என்ன தேவை
Drugs Rules, 1945, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை நிபந்தனைகளுடன் பொருட்களுக்கான அட்டவணையை வைக்கிறது. விதி 65 பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவப் பயிற்சியாளரின் பரிந்துரைக்கு அட்டவணை H, H1 மற்றும் X மருந்துகளின் சில்லறை விநியோகத்தை கட்டுப்படுத்துகிறது. விதி 97 தொடர்புடைய லேபிளிங் மற்றும் எச்சரிக்கை தேவைகளை பரிந்துரைக்கிறது. அட்டவணை H1 தனித்தனியான விநியோக-பதிவு தேவையையும் கொண்டுள்ளது, மூன்று ஆண்டுகளுக்குப் பதிவுகள் தக்கவைக்கப்பட்டுள்ளன. செப்டம்பர் சுற்றறிக்கைக்கு முன் இந்த விதிகள் இருந்தன. இந்த சுற்றறிக்கை முற்றிலும் புதிய பரிந்துரை கட்டமைப்பை உருவாக்குவதற்குப் பதிலாக இணங்குவதற்கு அழைப்பு விடுக்கிறது.
சட்ட நிலைமைகள் பொருள் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய அட்டவணையைப் பொறுத்தது; லேபிள்கள் அனைத்து மருந்துகளுக்கும் ஒன்றுக்கொன்று மாற்றக்கூடிய பிரிவுகள் அல்ல. சுற்றறிக்கையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள அட்டவணை G, மருத்துவ மேற்பார்வை எச்சரிக்கையைப் பற்றியது. அட்டவணை H அல்லது H1-கீழ் உள்ள ஒவ்வொரு சில்லறைப் பரிந்துரைக்கும் நிபந்தனையைப் போலவே இதையும் கருதக் கூடாது. சுற்றறிக்கையின் நடைமுறை திசைகள் பொருந்தக்கூடிய விதிகள் மற்றும் மருந்துச் சீட்டு-மட்டுமே உள்ள தயாரிப்புகளைக் குறிக்கின்றன. அனைத்து வலி நிவாரணிகளும் புதிதாக தடை செய்யப்பட்டுள்ளன என்று கூறும் ஒரு செய்தி தலைப்பு, வாசகர்களுக்கு தவறான எண்ணத்தை கொடுக்கும்.
முடிவுரை
செப்டம்பர் எச்சரிக்கையானது பொறுப்புடன் வழங்குதல் மற்றும் மருந்து பயன்பாட்டுடன் பரிந்துரைக்கப்படுவதை இணைக்கிறது. பழக்கமான மருந்துகளாக இருந்தாலும், நோயாளியின் ஆபத்து, டோஸ் மற்றும் காலம் ஆகியவை முக்கியம் என்பதே இதன் மையச் செய்தியாகும். தற்போதுள்ள பரிந்துரைக்கப்பட்ட தேவைகள் தடைசெய்யப்பட்ட சில்லறை விநியோகத்திற்கான சட்ட அடிப்படையாகவே உள்ளது. முறையான செயலாக்கம் என்பது மருந்தகங்கள் அந்த நிபந்தனைகளைக் கவனிக்கிறது, மருத்துவர்கள் ஆபத்தை மதிப்பாய்வு செய்கிறார்கள் மற்றும் நோயாளிகள் தெளிவான ஆலோசனையைப் பெறுகிறார்கள் என்பதாகும். தேவையான பரிந்துரைக்கப்பட்ட சிகிச்சையை திடீரென நிறுத்துவது அல்லது அனைத்து வலி நிவாரணமும் சட்டவிரோதமானது என்று கருதுவது என்று இது அர்த்தப்படுத்துவதில்லை.