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Keytruda Counterfeit Crisis: पेम्ब्रोलिज़ुमाब, कैंसर इम्यूनोथेरेपी और PD-1

Keytruda Counterfeit Crisis: पेम्ब्रोलिज़ुमाब, कैंसर इम्यूनोथेरेपी और PD-1

चर्चा में क्यों?

एक जांच रिपोर्ट (investigative report) ने कैंसर की महंगी इम्यूनोथेरेपी (immunotherapy) दवा, कीट्रूडा (Keytruda) की नकली शीशियों (counterfeit vials) के लिए एक व्यापक काले बाजार (black market) का खुलासा किया है। भारत और मैक्सिको (Mexico) सहित कई देशों के अस्पतालों और मरीजों ने अनजाने में सस्ती दवाओं या खारे पानी (saline) से भरी नकली शीशियां खरीदी हैं। असली कीट्रूडा की उच्च लागत ने हताश मरीजों को अनियमित बाजारों (unregulated markets) की ओर धकेल दिया है, जिससे जान खतरे में पड़ गई है।

पृष्ठभूमि

कीट्रूडा पेम्ब्रोलिज़ुमैब (pembrolizumab) का ब्रांड नाम है, जो मर्क (Merck) द्वारा विकसित एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (monoclonal antibody) है। यह प्रतिरक्षा-चेकपॉइंट अवरोधकों (immune-checkpoint inhibitors) के एक वर्ग से संबंधित है जो टी-कोशिकाओं (T-cells) पर पीडी-1 (PD-1) रिसेप्टर को ब्लॉक करता है। कई कैंसर कोशिकाएं PD-L1 और PD-L2 प्रोटीन पैदा करती हैं जो PD-1 से बंधती हैं और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (immune response) को बंद कर देती हैं। PD-1 को रोककर, कीट्रूडा प्रतिरक्षा प्रणाली को ट्यूमर कोशिकाओं को पहचानने और हमला करने में मदद करता है।

जांच के निष्कर्ष

  • नकली बाजार का दायरा: इंटरनेशनल कंसोर्टियम ऑफ इन्वेस्टिगेटिव जर्नलिस्ट्स (ICIJ) और भागीदार मीडिया के जांचकर्ताओं ने पाया कि आपराधिक नेटवर्क अस्पतालों से खाली कीट्रूडा शीशियां इकट्ठा करते हैं, उन्हें असंबंधित दवाओं या खारे पानी से भरते हैं और उन्हें फिर से सील करते हैं। असली के रूप में पेश करने के लिए नकली लेबल और पैकेजिंग का उपयोग किया जाता है।
  • उच्च कीमत और हताशा: भारत में कीट्रूडा की एकल 100 मिलीग्राम की शीशी की कीमत ₹1.5 लाख से अधिक है। जो मरीज पूरी कीमत वहन नहीं कर सकते वे अक्सर रियायती आपूर्तिकर्ताओं (discounted suppliers) की तलाश करते हैं। एक रिपोर्ट किए गए मामले में, एक परिवार ने कम कीमत पर कई शीशियां खरीदीं, बाद में पता चला कि उनमें एक सामान्य एंटीफंगल दवा (antifungal drug) थी।
  • स्वास्थ्य जोखिम: नकली कीट्रूडा प्राप्त करने के बाद मैक्सिको में कम से कम एक मरीज की मौत हो गई। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने 2019 के बाद से नकली कीट्रूडा की दर्जनों रिपोर्टें दर्ज की हैं।
  • कार्रवाई का आह्वान: विशेषज्ञ सरकारों और निर्माताओं से आपूर्ति श्रृंखला सुरक्षा में सुधार करने, दवाओं की कीमतें कम करने और मरीजों को ग्रे-मार्केट (grey-market) दवाओं के खतरों के बारे में शिक्षित करने का आग्रह करते हैं। नियामक एजेंसियां (Regulatory agencies) व्यापार में शामिल क्लीनिकों और फार्मेसियों की जांच कर रही हैं।

कीट्रूडा के बारे में

  • कीट्रूडा को गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (non-small cell lung cancer), मेलेनोमा (melanoma), सिर और गर्दन के कैंसर, सर्वाइकल कैंसर (cervical cancer) और कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकृतियों (gastrointestinal malignancies) सहित कई कैंसर के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है।
  • दवा अंतःशिरा जलसेक (intravenous infusion) द्वारा दी जाती है, अक्सर हर तीन या छह सप्ताह में। उपचार की अवधि कैंसर के प्रकार और प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।
  • सामान्य दुष्प्रभावों में थकान, दाने और दस्त शामिल हैं। क्योंकि यह प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करता है, यह कभी-कभी फेफड़े, बृहदान्त्र (colon) और थायरॉयड जैसे अंगों की सूजन का कारण बन सकता है।

स्रोत: ICIJ · Indian Express · Drugs.com

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