വാർത്തകളിൽ ഇടംനേടിയത് എന്തുകൊണ്ട്?
കാൻസർ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി (immunotherapy) മരുന്നായ കീട്രൂഡയുടെ (Keytruda) വ്യാജ വയലുകളുടെ (counterfeit vials) വ്യാപകമായ കരിഞ്ചന്ത (black market) അന്വേഷണാത്മക റിപ്പോർട്ട് (investigative report) കണ്ടെത്തി. ഇന്ത്യയും മെക്സിക്കോയും (Mexico) ഉൾപ്പെടെ നിരവധി രാജ്യങ്ങളിലെ ആശുപത്രികളും രോഗികളും വിലകുറഞ്ഞ മരുന്നുകളോ സലൈനോ (saline) നിറച്ച വ്യാജ വയലുകൾ അറിയാതെ വാങ്ങിയിട്ടുണ്ട്. യഥാർത്ഥ കീട്രൂഡയുടെ ഉയർന്ന വില നിരാശരായ രോഗികളെ അനിയന്ത്രിതമായ വിപണികളിലേക്ക് (unregulated markets) തള്ളിവിട്ടു, ഇത് ജീവൻ അപകടത്തിലാക്കുന്നു.
പശ്ചാത്തലം
മെർക്ക് (Merck) വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡിയായ (monoclonal antibody) പെംബ്രോലിസുമാബിൻ്റെ (pembrolizumab) ബ്രാൻഡ് നാമമാണ് കീട്രൂഡ. ടി-സെല്ലുകളിലെ (T-cells) PD-1 റിസപ്റ്ററിനെ തടയുന്ന ഇമ്മ്യൂൺ-ചെക്ക് പോയിൻ്റ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളുടെ (immune-checkpoint inhibitors) ഒരു വിഭാഗത്തിൽ പെട്ടതാണ് ഇത്. പല കാൻസർ കോശങ്ങളും PD-L1, PD-L2 എന്നീ പ്രോട്ടീനുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നു, അത് PD-1 ലേക്ക് ബന്ധിപ്പിക്കുകയും പ്രതിരോധ പ്രതികരണം (immune response) മാറ്റുകയും ചെയ്യുന്നു. PD-1 നെ തടയുന്നതിലൂടെ, ട്യൂമർ കോശങ്ങളെ തിരിച്ചറിയാനും ആക്രമിക്കാനും കീട്രൂഡ പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ സഹായിക്കുന്നു.
അന്വേഷണത്തിൻ്റെ കണ്ടെത്തലുകൾ
- വ്യാജ വിപണിയുടെ വ്യാപ്തി: ഇൻ്റർനാഷണൽ കൺസോർഷ്യം ഓഫ് ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റീവ് ജേണലിസ്റ്റിൽ (ICIJ) നിന്നുള്ള അന്വേഷകരും പങ്കാളി മാധ്യമങ്ങളും, ക്രിമിനൽ ശൃംഖലകൾ ആശുപത്രികളിൽ നിന്ന് ഒഴിഞ്ഞ കീട്രൂഡ വയലുകൾ ശേഖരിക്കുന്നതായും, ബന്ധമില്ലാത്ത മരുന്നുകളോ സലൈനോ നിറച്ച് വീണ്ടും അടക്കുന്നതായും കണ്ടെത്തി. ഒറിജിനൽ ആണെന്ന് തോന്നിപ്പിക്കാൻ വ്യാജ ലേബലുകളും പാക്കേജിംഗും ഉപയോഗിക്കുന്നു.
- ഉയർന്ന വിലയും നിരാശയും: ഇന്ത്യയിൽ 100 മില്ലിഗ്രാം ഭാരമുള്ള ഒരു കീട്രൂഡ വയലിന് 1.5 ലക്ഷത്തിലധികം രൂപയാണ് വില. മുഴുവൻ തുകയും താങ്ങാൻ കഴിയാത്ത രോഗികൾ പലപ്പോഴും കിഴിവ് നൽകുന്ന വിതരണക്കാരെ (discounted suppliers) തേടുന്നു. റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട ഒരു കേസിൽ, ഒരു കുടുംബം കുറഞ്ഞ വിലയ്ക്ക് നിരവധി കുപ്പികൾ വാങ്ങി, പിന്നീട് അവയിൽ സാധാരണ ആൻ്റിഫംഗൽ (antifungal drug) മരുന്നാണെന്ന് അറിഞ്ഞു.
- ആരോഗ്യപരമായ അപകടങ്ങൾ: വ്യാജ കീട്രൂഡ നൽകിയതിനെ തുടർന്ന് മെക്സിക്കോയിൽ ഒരു രോഗി മരിച്ചു. 2019 മുതൽ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (WHO) ഡസൻ കണക്കിന് വ്യാജ കീട്രൂഡ റിപ്പോർട്ടുകൾ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
- നടപടി ആവശ്യപ്പെടുന്നു: വിതരണ ശൃംഖലയുടെ സുരക്ഷ മെച്ചപ്പെടുത്താനും മരുന്നുകളുടെ വില കുറയ്ക്കാനും ഗ്രേ-മാർക്കറ്റ് (grey-market) മരുന്നുകളുടെ അപകടങ്ങളെക്കുറിച്ച് രോഗികളെ ബോധവൽക്കരിക്കാനും വിദഗ്ധർ സർക്കാരുകളോടും നിർമ്മാതാക്കളോടും അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നു. വ്യാപാരത്തിൽ ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കുകളിലും ഫാർമസികളിലും റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികൾ (Regulatory agencies) അന്വേഷണം നടത്തുന്നുണ്ട്.
കീട്രൂഡയെക്കുറിച്ച്
- നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസർ (non-small cell lung cancer), മെലനോമ (melanoma), തല, കഴുത്ത് ക്യാൻസറുകൾ, ഗർഭാശയ കാൻസർ (cervical cancer), ചില ദഹനനാളി മാരകമായ കാൻസറുകൾ (gastrointestinal malignancies) എന്നിവയുൾപ്പെടെ നിരവധി അർബുദങ്ങളെ ചികിത്സിക്കാൻ കീട്രൂഡയ്ക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചിട്ടുണ്ട്.
- മരുന്ന് ഇൻട്രാവണസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ (intravenous infusion) വഴിയാണ് നൽകുന്നത്, പലപ്പോഴും മൂന്നോ ആറോ ആഴ്ച കൂടുമ്പോൾ. ചികിത്സാ സമയം ക്യാൻസറിൻ്റെ തരത്തെയും പ്രതികരണത്തെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.
- സാധാരണ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ക്ഷീണം, തിണർപ്പ്, വയറിളക്കം എന്നിവയാണ്. ഇത് പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നതിനാൽ, ചിലപ്പോൾ ഇത് ശ്വാസകോശം, വൻകുടൽ (colon), തൈറോയ്ഡ് തുടങ്ങിയ അവയവങ്ങളുടെ വീക്കത്തിന് കാരണമാകും.
ഉറവിടം: ICIJ · Indian Express · Drugs.com