ಸುದ್ದಿಯಲ್ಲಿ ಏಕೆ?
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ NeoSep1 ಆಂಟಿಬಯೋಟಿಕ್ ಪ್ರಯೋಗ (antibiotic trial) ಭಾರತಕ್ಕೆ ವಿಸ್ತರಿಸಿದೆ, ಮತ್ತು ಪುದುಚೇರಿಯಲ್ಲಿರುವ JIPMER ಭಾರತದ ಮೊದಲ ಭಾಗವಹಿಸುವ ಮಗುವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದೆ. ಎರಡನೇ ಶಿಶು PGIMS ರೋಹ್ಟಕ್ನಲ್ಲಿ ಸೇರಿಕೊಂಡಿದೆ, ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನವು ಔಷಧ-ನಿರೋಧಕ (drug-resistant) ನಿಯೋನಾಟಲ್ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ (neonatal sepsis) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಹಿನ್ನೆಲೆ
ನಿಯೋನೇಟ್ (neonate) ಎಂದರೆ ಹುಟ್ಟಿದ ಮೊದಲ 28 ಪೂರ್ಣ ದಿನಗಳ ಅವಧಿಯ ಮಗು. ಈ ಅವಧಿಯು ವಿಶೇಷ ಆರೋಗ್ಯದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ನವಜಾತ ಶಿಶುವಿನ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಇನ್ನೂ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೊಳ್ಳುತ್ತಿದೆ, ಮತ್ತು ಅಕಾಲಿಕ (premature) ಹಾಗೂ ಕಡಿಮೆ ಜನನ-ತೂಕದ ಶಿಶುಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತವೆ.
Sepsis ಎಂದರೆ ಸೋಂಕಿಗೆ ಅಸಹಜ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಜೀವಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಕಾರಿಯಾದ ಅಂಗಾಂಗ ವೈಫಲ್ಯ (organ dysfunction). ದೇಹದ ಸ್ವಂತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಅಂಗಗಳನ್ನು ಹಾನಿಗೊಳಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ.
ಆದ್ದರಿಂದ ನಿಯೋನಾಟಲ್ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ಎಂದರೆ ನವಜಾತ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿನ ಸೆಪ್ಸಿಸ್. ಕೆಲವು ಅಧ್ಯಯನಗಳು 60 ಅಥವಾ 90 ದಿನಗಳವರೆಗಿನ ಚಿಕ್ಕ ಶಿಶುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.
ವಯಸ್ಸಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸ: "90 ದಿನಗಳ ಒಳಗೆ" ಎಂಬುದು ವಿಶಾಲವಾದ ಯುವ-ಶಿಶು ಗುಂಪನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ನವಜಾತ ಅವಧಿಯು 28 ಪೂರ್ಣ ದಿನಗಳ ನಂತರ ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ನಿಯೋನಾಟಲ್ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ಹೇಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ?
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳು ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ವೈರಸ್ಗಳು ಹಾಗೂ ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳು ಸಹ ತೀವ್ರವಾದ ನವಜಾತ ಸೋಂಕಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಹುಟ್ಟುವ ಮೊದಲು, ಹುಟ್ಟುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು, ಮತ್ತು ಸಮಯವು (timing) ಸಂಭಾವ್ಯ ಮೂಲಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ತಡವಾಗಿ-ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ (Early-onset and late-onset sepsis)
- Early-onset sepsis ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮೊದಲ 72 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
- ಹೆರಿಗೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತಾಯಿಯ ಜೀವಿಗಳಿಗೆ (organisms) ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ನಂತರ ಇದು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ; Late-onset sepsis ಆರಂಭಿಕ ಅವಧಿಯ ನಂತರ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
- ಇದು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು, ಆರೈಕೆದಾರರು ಅಥವಾ ಸುತ್ತಮುತ್ತಲಿನ ಸಮುದಾಯದಿಂದ ಬರಬಹುದು.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳು ಸ್ವಲ್ಪ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು 72-ಗಂಟೆಗಳ ವಿಭಜನೆಯು ನವಜಾತ ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಮುಖ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು
- ಅಕಾಲಿಕ ಜನನವು (Premature birth) ರೋಗನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಚರ್ಮ-ತಡೆಗೋಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಜನನ ತೂಕವು ತೀವ್ರವಾದ ಸೋಂಕಿಗೆ ಗುರಿಯಾಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
- ಪೊರೆಗಳ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಛಿದ್ರವು ಆರಂಭಿಕ ಸೋಂಕಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು, ಮತ್ತು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಟ್ಯೂಬ್ಗಳು (invasive tubes) ಹಾಗೂ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮಾರ್ಗಗಳು (intravenous lines) ಪ್ರವೇಶ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ.
- ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಉಳಿಯುವುದರಿಂದ ನಿರೋಧಕ ಜೀವಿಗಳಿಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಕಳಪೆ ಕೈ ನೈರ್ಮಲ್ಯವು (hand hygiene) ರೋಗಿಗಳ ನಡುವೆ ಸೋಂಕನ್ನು ಹರಡಬಹುದು.
ಸಂಭಾವ್ಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಚಿಹ್ನೆಗಳು
ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳು ಸ್ಪಷ್ಟ ಜ್ವರವನ್ನು ತೋರಿಸದಿರಬಹುದು, ಮತ್ತು ಅವರ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಸೌಮ್ಯ ಮತ್ತು ಅನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿರಬಹುದು.
- ಮಗು ಸರಿಯಾಗಿ ಹಾಲು ಕುಡಿಯದಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ಹೀರುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು, ಮತ್ತು ಚಲನೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು ಹಾಗೂ ಅಸಾಮಾನ್ಯ ನಿದ್ರೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
- ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು ಅಥವಾ ಅಸಹಜವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು, ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟವು ವೇಗವಾಗಿ, ನಿಧಾನವಾಗಿ ಅಥವಾ ಅನಿಯಮಿತವಾಗಿರಬಹುದು.
- ಹೃदय ಬಡಿತ ಮತ್ತು ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಬದಲಾಗಬಹುದು, ಮತ್ತು ವಾಂತಿ, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಊತ, ಕಾಮಾಲೆ ಅಥವಾ ಸೆಳೆತ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.
ಈ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗೆ ತುರ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ವಿಳಂಬವು ತ್ವರಿತ ಅಂಗಾಂಗ ಹಾನಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ತಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ವೈದ್ಯರು ಮಗುವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಕಲ್ಚರ್ಗಾಗಿ ರಕ್ತವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತಾರೆ, ಮತ್ತು ಕಲ್ಚರ್ ಜೀವಿ ಹಾಗೂ ಉಪಯುಕ್ತ ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳನ್ನು (antibiotics) ಗುರುತಿಸಬಹುದು.
ಕಲ್ಚರ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಸೆಪ್ಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಬಲವಾಗಿ ಶಂಕಿಸಿದಾಗ ವೈದ್ಯರು ಅನುಭವಜನ್ಯ ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳನ್ನು (empirical antibiotics) ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಅನುಭವಜನ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಎಂದರೆ ನಿಖರವಾದ ಜೀವಿ ತಿಳಿಯುವ ಮೊದಲು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವುದು, ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಂತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಬದಲಾಗಬಹುದು.
ಪೂರಕ ಆರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ಆಮ್ಲಜನಕ, ದ್ರವಗಳು, ತಾಪಮಾನ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಆಹಾರದ ನೆರವು ಸೇರಿರಬಹುದು, ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸರಿಯಾಗಿ ಸಜ್ಜುಗೊಂಡ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿಯೇ ನಡೆಯಬೇಕು.
ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಪ್ರತಿರೋಧ (antimicrobial resistance) ಇಲ್ಲಿ ಏಕೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ?
Antimicrobial resistance ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಒಮ್ಮೆ ಅವನ್ನು ಕೊಲ್ಲುತ್ತಿದ್ದ ಔಷಧಿಗಳಿಂದ ಬದುಕುಳಿಯಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ನಿರೋಧಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸಂಯೋಜನೆಗಳನ್ನು (standard combinations) ನಿಷ್ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಗೊಳಿಸಬಹುದು.
ವೈದ್ಯರು ದುಬಾರಿ ಅಥವಾ ವಿಷಕಾರಿ ಕೊನೆಯ-ಆಶ್ರಯದ (last-resort) ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು, ಮತ್ತು ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳ ಡೋಸೇಜ್ಗೆ ಪುರಾವೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸೀಮಿತವಾಗಿರುತ್ತವೆ.
ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳ ದೇಹವು ವಯಸ್ಕರಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸಂಸ್ಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ನವಜಾತ ಶಿಶುವಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಸರಳವಾಗಿ ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
NeoSep1 ಎಂದರೇನು?
NeoSep1 ಎಂಬುದು Global Antibiotic Research and Development Partnership ಪ್ರಾಯೋಜಿತ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. GARDP ಸ್ವಿಸ್ನ ಲಾಭೋದ್ದೇಶವಿಲ್ಲದ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಯೋಗವು 2023 ರಲ್ಲಿ ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾ ಮತ್ತು ಕೀನ್ಯಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು, ಮತ್ತು ನಂತರ ಆಫ್ರಿಕಾ ಮತ್ತು ಏಷ್ಯಾದಾದ್ಯಂತ ವಿಸ್ತರಿಸಿತು.
ಅಧ್ಯಯನವು ಸುಮಾರು 3,000 ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ. ಇದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳಿಗಾಗಿ ಕಾಯುವ ಬದಲು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಹಲವಾರು ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಸಂಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು
- Fosfomycin ನೊಂದಿಗೆ amikacin ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು flomoxef ನೊಂದಿಗೆ amikacin ಮತ್ತೊಂದು ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.
- Flomoxef ನೊಂದಿಗೆ fosfomycin ಮೂರನೇ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಇತರ ಸ್ವೀಕೃತ ಸ್ಥಳೀಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳು (regimens) ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪುಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ.
ಹಿಂದಿನ ಕೆಲಸವು fosfomycin ಮತ್ತು flomoxef ಗಾಗಿ ನವಜಾತ ಡೋಸೇಜ್ಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದೆ, ಮತ್ತು ಎರಡೂ ಹಳೆಯ ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳಾಗಿದ್ದು ನಿರೋಧಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಭಾವ್ಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.
PRACTical ವಿನ್ಯಾಸ ಎಂದರೇನು?
NeoSep1 Personalised Randomised Controlled Trial ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ಚಿಕ್ಕ ಹೆಸರು PRACTical ಆಗಿದೆ.
ವಿನ್ಯಾಸವು ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರತಿರೋಧ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ನಲ್ಲಿ ಯಾವ ಆಯ್ಕೆಗಳು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಇದು ರ್ಯಾಂಕ್ ಮಾಡಬಹುದು.
ಮುಖ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶ 28 ದಿನಗಳೊಳಗೆ ಸಾವು, ಮತ್ತು ಇತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿಯುವುದು, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಮತ್ತು ನಂತರದ ಮರುಸೇರ್ಪಡೆ (readmission) ಸೇರಿವೆ.
ಭಾರತೀಯ ಅಧ್ಯಯನ ತಾಣಗಳು
- Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER) ಭಾರತದ ಮೊದಲ ಪಾಲ್ಗೊಳ್ಳುವವರನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದೆ.
- ರೋಹ್ಟಕ್ನ Pt. B. D. Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) ಮತ್ತೊಂದು ಶಿಶುವನ್ನು ಸೇರಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ.
- ಮುಂಬೈನ Lokmanya Tilak Municipal Medical College ಅನ್ನು ಸಹ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.
ತೀರ್ಮಾನ
NeoSep1 ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪುರಾವೆಗಳ ಅಂತರವನ್ನು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಇದು ನಿರೋಧಕ ಸೋಂಕುಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಸುರಕ್ಷಿತ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಬಹುದು. ಹೊಸ ಪುರಾವೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಉಸ್ತುವಾರಿ (antibiotic stewardship) ಅತ್ಯಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.