వార్తల్లో ఎందుకు?
అంతర్జాతీయ NeoSep1 యాంటీబయాటిక్ ట్రయల్ (antibiotic trial) భారతదేశానికి విస్తరించింది, మరియు పుదుచ్చేరిలోని JIPMER భారతదేశపు మొదటి పాల్గొనే బిడ్డను నమోదు చేసింది. రెండవ బిడ్డ రోహ్తక్లోని PGIMS లో చేరింది, మరియు ఈ అధ్యయనం డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ (drug-resistant) నియోనాటల్ సెప్సిస్ (neonatal sepsis) చికిత్సలను పోలుస్తుంది.
నేపథ్యం
నియోనేట్ (neonate) అనేది పుట్టిన మొదటి 28 పూర్తి రోజుల వరకు ఉన్న శిశువు. ఈ కాలావధి నిర్దిష్ట ఆరోగ్య ప్రమాదాలను కలిగి ఉంటుంది.
నవజాత శిశువు యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థ ఇంకా అభివృద్ధి చెందుతూనే ఉంటుంది, మరియు నెలలు నిండని (premature) మరియు తక్కువ బరువు ఉన్న శిశువులు ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క అధిక ప్రమాదాన్ని ఎదుర్కొంటారు.
Sepsis అనేది ఇన్ఫెక్షన్కు అసాధారణ ప్రతిస్పందన వల్ల కలిగే ప్రాణాంతక అవయవ పనిచేయకపోవడం (organ dysfunction). శరీరం యొక్క సొంత ప్రతిస్పందన అవయవాలను దెబ్బతీయడం ప్రారంభిస్తుంది.
కాబట్టి నియోనాటల్ సెప్సిస్ అంటే నవజాత శిశువు కాలంలో వచ్చే సెప్సిస్. కొన్ని అధ్యయనాలు 60 లేదా 90 రోజుల వరకు ఉన్న యువ శిశువులను చేర్చుకుంటాయి.
వయో భేదం: "90 రోజుల లోపు" అనేది విస్తృత యువ శిశువు సమూహాన్ని వివరిస్తుంది, మరియు కఠినమైన నవజాత (neonatal) కాలం 28 పూర్తి రోజుల తర్వాత ముగుస్తుంది.
నియోనాటల్ సెప్సిస్ ఎలా ప్రారంభమవుతుంది?
బ్యాక్టీరియా అత్యంత సాధారణ కారణం, మరియు వైరస్లు మరియు శిలీంధ్రాలు కూడా నవజాత శిశువులలో తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్కు కారణమవుతాయి.
సూక్ష్మజీవులు జననానికి ముందు, ప్రసవ సమయంలో లేదా తరువాత ప్రవేశించవచ్చు, మరియు ఈ సమయం (timing) సంభావ్య మూలాలను గుర్తించడంలో వైద్యులకు సహాయపడుతుంది.
ఎర్లీ-ఆన్సెట్ మరియు లేట్-ఆన్సెట్ సెప్సిస్ (Early-onset and late-onset sepsis)
- Early-onset sepsis సాధారణంగా మొదటి 72 గంటలలోపు కనిపిస్తుంది.
- డెలివరీ సమయంలో తల్లి జీవులకు (organisms) గురైన తర్వాత ఇది తరచుగా జరుగుతుంది; Late-onset sepsis ప్రారంభ కాలావధి తర్వాత కనిపిస్తుంది.
- ఇది ఆసుపత్రులు, సంరక్షకులు లేదా చుట్టుపక్కల సమాజం నుండి రావచ్చు.
క్లినికల్ మార్గదర్శకాలలో నిర్వచనాలు కొద్దిగా మారుతూ ఉంటాయి, మరియు నవజాత శిశువు పరిశోధనలో 72-గంటల విభజన సాధారణం.
ముఖ్య ప్రమాద కారకాలు
- నెలలు నిండకుండా పుట్టడం (Premature birth) రోగనిరోధక మరియు చర్మ-అవరోధ అభివృద్ధిని తగ్గిస్తుంది, మరియు తక్కువ జనన బరువు తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్కు గురయ్యే అవకాశాన్ని పెంచుతుంది.
- పొరల దీర్ఘకాలిక విచ్ఛిన్నం (Prolonged rupture of membranes) ప్రారంభ ఇన్ఫెక్షన్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది, మరియు ఇన్వాసివ్ ట్యూబ్లు (invasive tubes) మరియు ఇంట్రావీనస్ లైన్లు (intravenous lines) సూక్ష్మజీవులకు ప్రవేశ మార్గాలను అందిస్తాయి.
- ఎక్కువ కాలం ఆసుపత్రిలో ఉండటం రెసిస్టెంట్ జీవులకు గురికావడాన్ని పెంచుతుంది, మరియు పేలవమైన చేతి పరిశుభ్రత (hand hygiene) రోగుల మధ్య ఇన్ఫెక్షన్లను వ్యాప్తి చేస్తుంది.
సంభావ్య హెచ్చరిక సంకేతాలు
నవజాత శిశువులకు స్పష్టమైన జ్వరం రాకపోవచ్చు, మరియు వారి లక్షణాలు తేలికపాటి మరియు నిర్దిష్టంగా ఉండకపోవచ్చు.
- శిశువు సరిగా పాలు తాగకపోవచ్చు లేదా పాలు తాగడం ఆపవచ్చు, మరియు కదలిక తగ్గవచ్చు మరియు అసాధారణ నిద్రపోవడం కనిపించవచ్చు.
- శరీర ఉష్ణోగ్రత పెరగవచ్చు లేదా అసాధారణంగా పడిపోవచ్చు, మరియు శ్వాస వేగంగా, నెమ్మదిగా లేదా క్రమరహితంగా మారవచ్చు.
- హృదయ స్పందన రేటు మరియు రక్తపోటు మారవచ్చు, మరియు వాంతులు, కడుపు ఉబ్బరం, కామెర్లు లేదా మూర్ఛలు సంభవించవచ్చు.
ఈ సంకేతాలకు అత్యవసర వైద్య మూల్యాంకనం అవసరం, మరియు జాప్యం వేగవంతమైన అవయవ నష్టాన్ని కలిగిస్తుంది.
రోగ నిర్ధారణ మరియు తక్షణ చికిత్స
వైద్యులు శిశువును పరిశీలించి, కల్చర్ (culture) కోసం రక్తాన్ని సేకరిస్తారు, మరియు ఈ కల్చర్ జీవిని మరియు సమర్థవంతమైన యాంటీబయాటిక్స్ను (antibiotics) గుర్తించగలదు.
కల్చర్ ఫలితాలకు సమయం పడుతుంది, కాబట్టి వైద్యులు సెప్సిస్ను తీవ్రంగా అనుమానించినప్పుడు ఎమ్పిరికల్ యాంటీబయాటిక్స్ను (empirical antibiotics) ప్రారంభిస్తారు.
ఎమ్పిరికల్ ట్రీట్మెంట్ అంటే ఖచ్చితమైన జీవిని తెలుసుకునే ముందు వ్యవహరించడం, మరియు ల్యాబ్ ఫలితాల తర్వాత చికిత్స మారవచ్చు.
సహాయక సంరక్షణలో ఆక్సిజన్, ద్రవాలు, ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణ మరియు ఫీడింగ్ మద్దతు ఉంటాయి, మరియు చికిత్స సరైన సౌకర్యాలు ఉన్న ఆసుపత్రిలోనే జరగాలి.
ఇక్కడ యాంటీమైక్రోబయల్ రెసిస్టెన్స్ (antimicrobial resistance) ఎందుకు ప్రమాదకరం?
Antimicrobial resistance ఒకప్పుడు తమను చంపిన మందులను తట్టుకుని జీవించడానికి సూక్ష్మజీవులను అనుమతిస్తుంది, మరియు రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియా ప్రామాణిక కలయికలను (standard combinations) పనికిరాకుండా చేస్తుంది.
వైద్యులు ఖరీదైన లేదా విషపూరితమైన చివరి-ఆశ్రయం (last-resort) యాంటీబయాటిక్స్ను ఉపయోగించవచ్చు, మరియు నవజాత శిశువు మోతాదుల కోసం ఆధారాలు తరచుగా తక్కువగా ఉంటాయి.
నవజాత శిశువుల శరీరాలు పెద్దల కంటే భిన్నంగా ఔషధాలను ప్రాసెస్ చేస్తాయి, మరియు వయోజన పరీక్ష ఫలితాలు నవజాత శిశువుల మోతాదులను సరళంగా నిర్దేశించలేవు.
NeoSep1 అంటే ఏమిటి?
NeoSep1 అనేది Global Antibiotic Research and Development Partnership స్పాన్సర్ చేసిన అంతర్జాతీయ క్లినికల్ ట్రయల్. GARDP అనేది స్విస్ లాభాపేక్ష లేని సంస్థ.
ఈ ట్రయల్ 2023లో దక్షిణాఫ్రికా మరియు కెన్యాలో ప్రారంభమైంది, ఆపై ఆఫ్రికా మరియు ఆసియా అంతటా విస్తరించింది.
ఈ అధ్యయనం సుమారు 3,000 మంది నవజాత శిశువులను నమోదు చేయాలని యోచిస్తోంది. ఇది పూర్తిగా కొత్త మందుల కోసం వేచి ఉండకుండా బహుళ ప్రస్తుత యాంటీబయాటిక్ కలయికలను పోల్చి చూస్తుంది.
అధ్యయనం చేయబడుతున్న చికిత్సలు
- Fosfomycin-తో amikacin ఒక అధ్యయన కలయికను ఏర్పరుస్తుంది, మరియు flomoxef-తో amikacin మరొక దానిని ఏర్పరుస్తుంది.
- Flomoxef-తో fosfomycin మూడవ కలయికను ఏర్పరుస్తుంది, మరియు ఇతర ఆమోదించబడిన స్థానిక నియమాలు (regimens) పోలిక సమూహాలను అందిస్తాయి.
మునుపటి పని fosfomycin మరియు flomoxef కోసం నియోనాటల్ మోతాదులను ధృవీకరించింది, మరియు రెండూ కూడా రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియాకు వ్యతిరేకంగా సంభావ్య విలువ కలిగిన పాత యాంటీబయాటిక్స్.
PRACTical డిజైన్ అంటే ఏమిటి?
NeoSep1 ఒక Personalised Randomised Controlled Trial డిజైన్ను ఉపయోగిస్తుంది, మరియు దాని చిన్న పేరు PRACTical.
ఈ డిజైన్ విభిన్న ప్రతిఘటన నమూనాలతో ఉన్న ఆసుపత్రులలో బహుళ చికిత్సలను పోల్చి చూస్తుంది. ఇది ప్రతి సెట్టింగ్లో ఏ ఎంపికలు ఉత్తమంగా పనిచేస్తాయో ర్యాంక్ చేయగలదు.
ప్రాథమిక ఫలితం 28 రోజులలోపు మరణం, మరియు ఆసుపత్రిలో ఉండే సమయం, చికిత్స మార్పులు మరియు ఆసుపత్రిలో తిరిగి చేరడం (readmission) ఇతర ఫలితాలలో ఉన్నాయి.
భారతీయ అధ్యయన సైట్లు
- Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER) భారతదేశపు మొదటి పాల్గొనే వ్యక్తిని నమోదు చేసింది.
- రోహ్తక్లోని Pt. B. D. Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences (PGIMS) మరొక బిడ్డను చేర్చింది.
- ముంబైలోని Lokmanya Tilak Municipal Medical College కూడా గుర్తించబడింది.
ముగింపు
NeoSep1 నవజాత శిశువుల చికిత్సలో ప్రధాన సాక్ష్యాధారాల అంతరాన్ని సూచిస్తుంది, మరియు ఇది రెసిస్టెంట్ ఇన్ఫెక్షన్లకు వ్యతిరేకంగా సురక్షితమైన ఎంపికలను గుర్తించగలదు. కొత్త సాక్ష్యాధారాలతో పాటు నివారణ, పరిశుభ్రత మరియు యాంటీబయాటిక్ స్టీవార్డ్షిప్ (antibiotic stewardship) ముఖ్యమైనవిగా మిగిలిపోయాయి.