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निर्दिष्ट भारतीय दवाएं अमेरिका के 100% दवा शुल्क से बाहर

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First brief 29 Sep, 2:17 pm IST Updated 29 Sep, 2:17 pm IST 1 development 1 min read Latest ↓

Medicines; representative photo — epSos.de · CC BY 2.0

Where it stands

भारत में बनी कुछ निश्चित दवाएं अमेरिका के नए 100% आयात शुल्क (import tariff) के बिना अमेरिका में प्रवेश कर सकती हैं। इस राहत में निर्दिष्ट समूह शामिल हैं, जिनमें प्रजनन दवाएं और दुर्लभ बीमारियों के कुछ उपचार शामिल हैं। इसमें योग्य दवाओं में इस्तेमाल होने वाली सामग्रियां भी शामिल हैं। भारत इस राहत के लिए योग्य स्थानों की अमेरिकी वाणिज्य विभाग (Commerce Department) की सूची में शामिल है। कुछ कंपनियों पर यह शुल्क पहले ही लागू हो चुका है। बाकी कंपनियों के लिए यह 29 सितंबर 2026 को शुरू होगा। इसीलिए यह छूट अब महत्वपूर्ण हो गई है। एक योग्य भारतीय दवा आयात करने वाला अमेरिकी खरीदार इस अतिरिक्त कर से बच जाता है। इससे इस विशेष शुल्क के कारण लागत बढ़ने की संभावना खत्म हो जाती है, जिससे भारतीय उत्पाद को बेचना मुश्किल हो सकता था। इसका मतलब यह नहीं है कि हर भारतीय दवा को नई कर छूट मिलती है। जेनेरिक दवाएं (Generic medicines) पहले से ही इस विशेष शुल्क से बाहर थीं। ये वे दवाएं हैं जो एक मूल दवा के अनुमोदित विकल्प के रूप में बेची जाती हैं, आमतौर पर संबंधित पेटेंट (patent) सुरक्षा समाप्त होने के बाद। नया स्पष्टीकरण विशेष रूप से उन निर्दिष्ट दवाओं के लिए प्रासंगिक है जिन्हें अन्यथा पेटेंट उत्पादों पर शुल्क का सामना करना पड़ता। मरीजों के अंतिम बिल भी अन्य लागतों पर निर्भर करते हैं, इसलिए केवल छूट से कीमत में कटौती का वादा नहीं किया जा सकता है।

Background

एक मरीज तक पहुंचने से पहले एक दवा अक्सर कई व्यवसायों से होकर गुजरती है। एक निर्माता इसे बनाता है, एक आयातक इसे दूसरे देश में लाता है, और वितरक अस्पतालों या फार्मेसियों को आपूर्ति करते हैं। सीमा पर एक आयात कर एकत्र किया जाता है। आयातक इसका भुगतान करता है, हालांकि व्यवसाय लागत को साझा कर सकते हैं या उच्च कीमतों के माध्यम से इसका कुछ हिस्सा ग्राहकों पर डाल सकते हैं। उदाहरण के लिए, मान लें कि एक कवर किए गए शिपमेंट का सीमा शुल्क मूल्य (customs value) $100 है। एक 100% शुल्क सीमा पर $100 और जोड़ देगा, अन्य लागू लागतों से पहले। यदि वह शिपमेंट शून्य दर के लिए योग्य है, तो यह विशेष $100 का शुल्क नहीं लगेगा। यह उदाहरण कर की गणना को समझाता है; यह कोई भविष्यवाणी नहीं है कि किसी मरीज की दवा का बिल दोगुना या आधा हो जाएगा। अमेरिका ने अप्रैल में दवा शुल्क की घोषणा की थी। इसका घोषित उद्देश्य विदेशी आपूर्ति पर निर्भरता को कम करना और देश के भीतर दवा उत्पादन को प्रोत्साहित करना था। यह उपाय मुख्य रूप से निर्दिष्ट पेटेंट वाली दवाओं और उनकी सामग्रियों को कवर करता है। एक पेटेंट अपने धारक को एक सीमित अवधि के लिए अनुमति के बिना सुरक्षित आविष्कार का उपयोग करने से दूसरों को रोकने का कानूनी अधिकार देता है। शुल्क के साथ-साथ, अमेरिका ने कुछ दवाओं और व्यापारिक भागीदारों के लिए अपवाद भी बनाए हैं। सितंबर की अधिसूचना योग्य उत्पाद समूहों की पहचान करती है और इसमें भारत को मूल स्थानों की योग्य सूची में शामिल किया गया है। दोनों शर्तें मायने रखती हैं: दवा का योग्य होना जरूरी है, और इसके मूल स्थान को नियमों को पूरा करना चाहिए। इसलिए, एक योग्य उत्पाद के भारतीय निर्यातक की स्थिति किसी अन्य पेटेंट दवा के निर्यातक से अलग है।

How it developed

23 September 2026; eligibility notice issued

How it started
भारत शामिल है, लेकिन उत्पाद का भी योग्य होना जरूरी है

वाणिज्य विभाग ने उन स्थानों को सूचीबद्ध किया है जिनकी योग्य विशेष दवाएं (specialty medicines) इस शुल्क के तहत शून्य दर प्राप्त कर सकती हैं। भारत उस सूची में है। श्रेणियों में प्रजनन दवाएं, जीन थेरेपी और दुर्लभ बीमारियों के लिए कुछ दवाएं शामिल हैं। दुर्लभ-बीमारी श्रेणी के लिए, दवा के सभी अनुमोदित उपयोगों को अधिसूचना की शर्त को पूरा करना होगा। अधिसूचना निर्दिष्ट पशु-स्वास्थ्य उत्पादों और संबंधित सामग्रियों को भी कवर करती है। ये परिभाषित श्रेणियां हैं, न कि किसी दवा कंपनी द्वारा बेची जाने वाली हर चीज़ के लिए एक व्यापक छूट। आयातकों को यह पहचानने की आवश्यकता है कि वास्तविक शिपमेंट पर कौन सी श्रेणी और मूल स्थान के नियम लागू होते हैं।

US Department of Commerce US Food and Drug Administration Business Standard / PTI
29 September 2026; tariff starts for remaining companies

New fact
बाकी कंपनियों के लिए शुल्क शुरू होने से छूट तुरंत प्रासंगिक हो जाती है

अप्रैल की घोषणा ने दो शुरुआत की तारीखें तय कीं। सूचीबद्ध कंपनियां 31 जुलाई को इस उपाय के तहत आईं; शेष कंपनियां 29 सितंबर को इसके तहत आती हैं। योग्य उत्पादों को मानक 100% दर के बजाय लागू अपवाद मिलता है। इसलिए, एक भारतीय आपूर्तिकर्ता के लिए व्यावहारिक सवाल यह है कि शिपमेंट पर कौन सा नियम लागू होता है, न कि केवल यह कि क्या दवाओं को शुल्क का सामना करना पड़ता है। जेनेरिक उत्पाद इस विशेष उपाय से बाहर रहते हैं। अन्य पेटेंट उत्पादों को घोषणा के तहत अलग-अलग दरों या कंपनी-विशिष्ट व्यवस्थाओं का सामना करना पड़ सकता है।

White House US Department of Commerce

Why it matters for UPSC

GS2 · India–US tradeGS3 · Import duties

GS2 और GS3 के लिए, इस बात पर नज़र रखें कि अमेरिकी आयात कर एक भारतीय निर्यातक और एक अमेरिकी खरीदार को कैसे प्रभावित करता है। पेटेंट सुरक्षा, जेनेरिक दवाओं और शुल्क छूट के बीच अंतर करें। यह मामला आपूर्ति सुरक्षा को व्यापार नीति से भी जोड़ता है: कोई देश विशेष आयातित उपचारों तक पहुंच बनाए रखते हुए अधिक घरेलू उत्पादन की तलाश कर सकता है।

Key terms

शुल्क (Tariff)किसी देश में प्रवेश करने वाले सामान पर लगने वाला कर। आयातक इसे आयात करने वाले देश के अधिकारियों को चुकाता है। एक निर्यातक अभी भी प्रभाव महसूस कर सकता है यदि खरीदार कम कीमत की मांग करते हैं या आपूर्तिकर्ता बदलते हैं। एक शुल्क छूट निर्दिष्ट कर को हटा देती है, आयात की हर लागत को नहीं।

सीमा शुल्क मूल्य और प्रतिशत शुल्क (Customs value and percentage tariff)सीमा शुल्क मूल्य वह मूल्य है जिसका उपयोग सीमा शुल्क नियमों के तहत आयात कर की गणना के लिए किया जाता है। उस राशि पर एक प्रतिशत शुल्क लगाया जाता है। 100% की दर पर, $100 के सीमा शुल्क मूल्य से $100 का शुल्क उत्पन्न होता है। यह गणना किसी दवा की अंतिम खुदरा कीमत से अलग है।

पेटेंट वाली दवा (Patented medicine)एक दवा जिसमें पेटेंट द्वारा संरक्षित आविष्कार शामिल है। यह सुरक्षा पेटेंट धारक को सीमित अवधि के लिए उस आविष्कार के अनधिकृत उपयोग को रोकने देती है। पेटेंट की स्थिति आविष्कार पर कानूनी अधिकारों से संबंधित है; यह अपने आप हर आयात शुल्क तय नहीं करता है।

जेनेरिक दवा (Generic medicine)एक मूल दवा का अनुमोदित विकल्प, जिसमें समान सक्रिय सामग्री और प्रदर्शन के आवश्यक मानक होते हैं। जेनेरिक आमतौर पर संबंधित पेटेंट सुरक्षा समाप्त होने के बाद प्रवेश करते हैं। यहां चर्चा किया गया अमेरिकी उपाय जेनेरिक दवाओं और उनकी संबंधित सामग्रियों को बाहर रखता है; यह विशेष-दवा छूट से अलग है।

विशेष दवा (Specialty medicine)यहां, इसका मतलब उन विशेष श्रेणियों के भीतर की दवा से है जिन्हें अमेरिकी अधिसूचना में परिभाषित किया गया है। उदाहरणों में प्रजनन दवाएं और जीन-थेरेपी उत्पाद शामिल हैं। कोई दवा केवल इसलिए योग्य नहीं हो जाती क्योंकि वह महंगी है या उसे उन्नत बताया गया है। अधिसूचना की परिभाषा ही कर छूट के लिए मायने रखती है।

दुर्लभ बीमारी की दवा (Orphan drug)प्रासंगिक अमेरिकी नियमों के तहत किसी दुर्लभ बीमारी या स्थिति के लिए नामित एक दवा। इस शुल्क छूट के लिए, इसके सभी अनुमोदित उपयोगों को अधिसूचना की दुर्लभ-बीमारी शर्त को पूरा करना होगा। जिस दवा का केवल एक ऐसा उपयोग है, वह स्वचालित रूप से उस परीक्षण को पास नहीं करती है।

सक्रिय दवा सामग्री (Active pharmaceutical ingredient)किसी दवा का वह हिस्सा जो उसका इच्छित उपचार प्रभाव पैदा करता है। अन्य सामग्रियां एक गोली को उसका आकार दे सकती हैं या सक्रिय पदार्थ को पहुंचाने में मदद कर सकती हैं। व्यापार नियम तैयार दवाओं के साथ-साथ इन सक्रिय सामग्रियों को भी कवर कर सकते हैं, क्योंकि निर्माता सीमाओं के पार सामग्री भी खरीदते हैं।

धारा 232 (Section 232)अमेरिकी व्यापार विस्तार अधिनियम (US Trade Expansion Act of 1962) का एक प्रावधान जो उन आयातों से संबंधित है जो राष्ट्रीय सुरक्षा के लिए खतरा हो सकते हैं। यह आवश्यक जांच और निष्कर्षों के बाद कार्रवाई की अनुमति देता है। यह दवा उपाय इस कानून का उपयोग करता है और दवा की आपूर्ति को राष्ट्रीय सुरक्षा से जोड़ता है।

Sources (4)

US Department of Commerce · official · Specialty pharmaceutical tariff eligibility, 23 September 2026
US Food and Drug Administration · official · Generic drug facts
Business Standard / PTI · US exempts India and other jurisdictions from tariff on specified specialty drugs
White House · official · Pharmaceutical import proclamation, 2 April 2026