Why in news?
నాలుగు నుండి అరవై సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్నవారికి క్యూడెంగా (QDENGA)కు భారతదేశం ఆమోదం తెలిపింది. ఇది డెంగ్యూకు వ్యతిరేకంగా భారతదేశం ఆమోదించిన మొదటి వ్యాక్సిన్. డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ഓഫ് ఇండియా మార్కెట్ అధికారాన్ని మంజూరు చేసింది. 2027 ప్రథమార్థంలో భారతీయ సరఫరా ఆశించబడుతోంది.
Background
డెంగ్యూ ప్రధానంగా వ్యాధి సోకిన ఆడ Aedes aegypti దోమల ద్వారా వ్యాపిస్తుంది, అయితే Aedes albopictus చిన్న పాత్ర పోషిస్తుంది.
ఈ దోమలు సాధారణంగా పగటిపూట కుడతాయి మరియు నీరు నిండిన చిన్న పాత్రలలో సంతానోత్పత్తి చేస్తాయి.
శాస్త్రవేత్తలు నాలుగు డెంగ్యూ వైరస్ రకాలను DENV-1, DENV-2, DENV-3 మరియు DENV-4 అని లేబుల్ చేశారు.
చాలా ఇన్ఫెక్షన్లు తేలికపాటివి లేదా లక్షణాలు లేకుండా ఉంటాయి, కానీ తీవ్రమైన డెంగ్యూ రక్తస్రావం, షాక్ మరియు అవయవ నష్టానికి కారణమవుతుంది.
Why can a later dengue infection become dangerous?
ఒక సంక్రమణ ప్రధానంగా దాని అసలు వైరస్ రకానికి వ్యతిరేకంగా శాశ్వత రక్షణను అందిస్తుంది.
ఇతర రకాలపై రక్షణ బలహీనంగా ఉంటుంది, ఇది కొన్ని తదుపరి ఇన్ఫెక్షన్లను మరింత ప్రమాదకరంగా మారుస్తుంది మరియు వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధిని కష్టతరం చేస్తుంది.
What is QDENGA?
QDENGA అనేది టకేడా యొక్క వ్యాక్సిన్ బ్రాండ్, దాని శాస్త్రీయ అభివృద్ధి కోడ్ TAK-003.
10 మే 2024న, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ ప్రీక్వాలిఫికేషన్ను పొందిన రెండవ డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్గా QDENGA నిలిచింది.
QDENGA అనేది లైవ్-అటెన్యూయేటెడ్, అనగా ఇది నియంత్రిత రోగనిరోధక శిక్షణ కోసం బలహీనమైన సజీవ వైరస్లను కలిగి ఉంటుంది.
ఇది నాలుగు డెంగ్యూ వైరస్ రకాలను ఏకకాలంలో లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది కాబట్టి ఇది టెట్రావాలెంట్.
ఇది బలహీనపడిన DENV-2 వెన్నెముకలో మూడు రకాల నుండి జన్యు భాగాలను ఉంచుతుంది.
How will the vaccine be given in India?
- ఆమోదించబడిన వయో వర్గంలో నాలుగు నుండి అరవై ఏళ్లలోపు వ్యక్తులు ఉంటారు.
- షెడ్యూల్లో మూడు నెలల వ్యవధిలో రెండు డోసులు ఉంటాయి.
- ప్రతి 0.5-మిల్లీలీటర్ మోతాదు చర్మం కింద (సబ్కటానియస్) ఇంజెక్ట్ చేయబడుతుంది.
- భారతదేశ ఆమోదానికి వ్యాక్సినేషన్ ముందు డెంగ్యూ పరీక్ష అవసరం లేదు.
- ఒక వ్యక్తికి గతంలో డెంగ్యూ సోకినప్పటికీ ఇది వ్యాక్సినేషన్ను అనుమతిస్తుంది.
న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 ఫారమ్ CT-20 కింద ఈ ఆమోదం లభించింది.
అప్పటికే, నలభై మూడు దేశాలు వివిధ జాతీయ ఉపయోగాల కోసం QDENGAను ఆమోదించాయి.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా 32 మిలియన్లకు పైగా మోతాదులు పంపిణీ చేయబడ్డాయి.
Do not confuse two decisions: మార్కెట్ ఉపయోగం కోసం భారతదేశం నాలుగు నుండి అరవై ఏళ్ల వారికి ఆమోదించింది. ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ ప్రధానంగా ఆరు నుండి పద్దెనిమిది ఏళ్ల పిల్లలకు ప్రోగ్రామ్ వినియోగాన్ని సిఫార్సు చేస్తోంది. డెంగ్యూ వ్యాప్తి ఎక్కువగా ఉన్న ప్రాంతాలకు ఆ సిఫార్సు వర్తిస్తుంది.
What did the major trial find?
ప్రధాన దశ-మూడు అధ్యయనంలో డెంగ్యూ ఎక్కువగా ఉండే ఆసియా మరియు లాటిన్ అమెరికన్ దేశాలలో 20,000 మందికి పైగా పిల్లలు ఉన్నారు.
తదుపరి పన్నెండు నెలల్లో నిర్ధారించబడిన డెంగ్యూకు వ్యతిరేకంగా రెండు-మోతాదుల సమర్థత 80.2 శాతానికి చేరుకుంది.
పద్దెనిమిది నెలల నాటికి ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రభావం 90.4 శాతానికి చేరుకుంది, ఇది సంపూర్ణ రక్షణ కంటే తక్కువ ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది.
అదనపు భారతీయ అధ్యయనం నాలుగు నుండి అరవై సంవత్సరాల వయస్సు గల వారిలో భద్రత మరియు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలను పరిశీలించింది.
How does regulatory approval differ from a public programme?
మార్కెట్ ఆమోదం సరఫరాను అనుమతిస్తుంది కానీ భారతదేశ పబ్లిక్ ఇమ్యునైజేషన్ ప్రోగ్రామ్లో QDENGAను ఉంచదు.
బహిరంగ వినియోగానికి ప్రత్యేక నిర్ణయాలు అవసరం, అయితే ప్రారంభ లభ్యత ప్రైవేట్ హెల్త్కేర్ సెట్టింగ్ల ద్వారా ఆశించబడుతుంది.
Important safety points
అర్హత కలిగిన వైద్య నిపుణుల నుండి తగిన సలహా తీసుకున్న తర్వాత మాత్రమే ప్రజలు వ్యాక్సిన్ తీసుకోవాలి.
గర్భధారణ, తల్లిపాలు ఇచ్చే సమయంలో లేదా తీవ్రమైన రోగనిరోధక శక్తి లోపం ఉన్నప్పుడు లైవ్ వ్యాక్సిన్లకు ప్రత్యేక జాగ్రత్త అవసరం.
వ్యాక్సిన్ వేసే ముందు డాక్టర్ ఆమోదించబడిన భారతీయ ఉత్పత్తి సమాచారాన్ని తనిఖీ చేయాలి.
వ్యాక్సిన్ ప్రారంభ రోగ నిర్ధారణ, సరైన హైడ్రేషన్ మరియు సకాలంలో వైద్య చికిత్సను భర్తీ చేయదు.
Why mosquito control remains necessary
- కూలర్లు, కుండలు, టైర్లు మరియు కంటైనర్ల నుండి నిలిచి ఉన్న నీటిని ప్రజలు తొలగించాలి.
- నీటి నిల్వ పాత్రలను మూసి ఉంచాలి మరియు క్రమం తప్పకుండా శుభ్రం చేయాలి.
- రిపెల్లెంట్లు, స్క్రీన్లు మరియు రక్షణ దుస్తులు పగటిపూట కుట్టే దోమలతో సంబంధాన్ని తగ్గిస్తాయి.
- సర్వేలెన్స్ స్థానిక వ్యాప్తిని గుర్తించడంలో మరియు వేగవంతమైన నియంత్రణ చర్యలను నిర్వహించడంలో అధికారులకు సహాయపడుతుంది.
Prelims focus: డెంగ్యూ నాలుగు రకాలను కలిగి ఉంటుంది, అయితే QDENGA టెట్రావాలెంట్ మరియు లైవ్-అటెన్యూయేటెడ్. దీని ఆమోదిత రెండు-మోతాదుల షెడ్యూల్ మూడు నెలల విరామాన్ని ఉపయోగిస్తుంది.
Conclusion
భారతదేశంలో పునరావృతమయ్యే డెంగ్యూ భారాన్ని ఎదుర్కోవడానికి QDENGA ఒక ముఖ్యమైన నివారణ సాధనాన్ని జతచేస్తుంది.
దీని ప్రయోజనాలతో పాటు దోమల నియంత్రణ, నిఘా మరియు సకాలంలో క్లినికల్ కేర్ కూడా ఉండాలి.