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अभयराब रेबीज वैक्सीन बैच क्षमता परीक्षण में विफल। नियामक ने राज्यों को सतर्क किया।

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First brief 5 Sep, 10:50 am IST Updated 6 Sep, 1:53 am IST 4 developments 1 min read Latest ↓

File: Stray dog, Pune — AVasanth (WMF) · CC BY 4.0

Where it stands

भारत के औषधि नियामक ने अभयराब बैच KE25012 को हरी झंडी दिखाई है। दिल्ली पुलिस और ड्रग इंस्पेक्टर्स ने 22 अप्रैल 2026 को मुखर्जी नगर में एक बिना लाइसेंस वाले फ्लैट से शीशियां जब्त कीं। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) की प्रयोगशाला, कसौली, ने पाया कि नमूना क्षमता परीक्षण में विफल रहा। लेबल, क्यूआर कोड और टोपी का रंग निर्माता के संदर्भ नमूने से मेल नहीं खाता था। प्रयोगशाला ने नमूने को 'मानक गुणवत्ता का नहीं' और 'मिसब्रांडेड' कहा। 27 अगस्त 2026 को नियामक ने राज्यों से बैच पर सख्त निगरानी रखने को कहा। 4 सितंबर 2026 को इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स ने कहा कि शीशियां कंपनी का उत्पाद नहीं थीं। 5 सितंबर 2026 को CDSCO ने कहा कि दिल्ली पुलिस ने 4 लोगों को गिरफ्तार किया है। CDSCO ने कहा कि बैच का कोई भी हिस्सा निर्यात नहीं किया गया था। शीशियां किसने बनाईं, यह ज्ञात नहीं है।

Background

अभयराब एक रेबीज वैक्सीन है जिसे तमिलनाडु के ऊटी में इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स लिमिटेड द्वारा बनाया गया है। राष्ट्रीय डेयरी विकास बोर्ड ने 1982 में कंपनी की स्थापना की थी। भारत ने 2024 में 54 संदिग्ध मानव रेबीज मौतों और 37 लाख से अधिक कुत्ते के काटने की सूचना दी। भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) के एक सर्वेक्षण ने एक वर्ष में 5,726 रेबीज मौतों का अनुमान लगाया है। कसौली में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला बिक्री से पहले वैक्सीन बैचों का परीक्षण और रिलीज करती है। प्रयोगशाला साल में लगभग 7,000 बैचों को संभालती है। जनवरी 2025 में कंपनी ने नियामक को एक नकली अभयराब बैच, नंबर KA24014 की सूचना दी थी। ऑस्ट्रेलिया और यूनाइटेड किंगडम ने बाद में भारत में टीका लगाए गए यात्रियों के लिए एडवाइजरी जारी की।

How it developed

1982 to 13 January 2025

How it started
हर वैक्सीन बैच कसौली से होकर गुजरता है। एक नकली अभयराब बैच जनवरी 2025 में सामने आया।

इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स लिमिटेड तमिलनाडु के ऊटी में अभयराब, एक रेबीज वैक्सीन बनाता है। राष्ट्रीय डेयरी विकास बोर्ड ने 1982 में कंपनी की स्थापना की थी। कसौली में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला मानव उपयोग के लिए टीकों के लिए भारत की राष्ट्रीय नियंत्रण प्रयोगशाला है। प्रयोगशाला को परीक्षण और रिलीज के लिए साल में लगभग 7,000 बैच प्राप्त होते हैं। ड्रग इंस्पेक्टर भी आपूर्ति श्रृंखला से नमूने लेते हैं। प्रयोगशालाएं नमूनों का परीक्षण करती हैं। CDSCO हर महीने अपनी वेबसाइट पर विफल बैचों को डालता है। एक विफल बैच के निर्माता को बैच को वापस बुलाना होगा और वितरण रोकना होगा। 13 जनवरी 2025 को इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया को 1 नकली अभयराब बैच, नंबर KA24014 की सूचना दी।

Central Drugs Standard Control Organisation Press Information Bureau NaTHNaC
23 to 27 December 2025

New fact
ऑस्ट्रेलिया ने यात्रियों को नकली अभयराब के बारे में चेतावनी दी। निर्माता इसे अति-सतर्क कहता है।

23 दिसंबर 2025 को ऑस्ट्रेलिया के विक्टोरिया के स्वास्थ्य विभाग ने भारत में नकली अभयराब बैचों पर 1 अलर्ट प्रकाशित किया। अलर्ट में 1 नवंबर 2023 से भारत में अभयराब के साथ टीका लगाए गए लोगों से प्रतिस्थापन खुराक के बारे में 1 डॉक्टर से पूछने के लिए कहा गया। 27 दिसंबर 2025 को इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स ने कहा कि अलर्ट वर्तमान स्थिति को प्रतिबिंबित नहीं करता है। कंपनी ने कहा कि नकली बैच KA24014 जनवरी 2025 में एक पैकेजिंग विसंगति के माध्यम से पता चला था। कंपनी ने कहा कि भारत में बने हर बैच का बिक्री से पहले केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला द्वारा परीक्षण और रिलीज किया जाता है। कंपनी ने कहा कि उसने पूरे भारत और 40 देशों में 210 मिलियन से अधिक खुराक की आपूर्ति की थी।

Department of Health, Victoria Akashvani News National Herald
27 August 2026, reported on 5 September 2026

New fact
कसौली लैब ने अभयराब बैच KE25012 को क्षमता पर विफल किया। डीसीजीआई ने राज्यों को लिखा।

27 अगस्त 2026 को भारत के औषधि महानियंत्रक ने अभयराब बैच KE25012 के बारे में राज्य के औषधि नियामकों को लिखा। कसौली में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला ने बैच के 1 फील्ड नमूने का परीक्षण किया था। नमूना बाँझपन, नमी और पहचान परीक्षणों में पास हो गया। नमूना क्षमता परीक्षण में विफल रहा। लेबल, कलाकृति, क्यूआर कोड, टोपी का रंग, लाइसेंस विवरण और पैकेजिंग टेक्स्ट कंपनी के संदर्भ नमूने से भिन्न थे। प्रयोगशाला ने नमूने को 'मानक गुणवत्ता का नहीं' और 'मिसब्रांडेड' कहा। पत्र में कहा गया है कि निष्कर्षों को 1 संभावित नकली दवा के रूप में जांच की आवश्यकता है। पत्र में राज्यों से बैच की आवाजाही और वितरण पर सख्त निगरानी रखने को कहा गया।

Central Drugs Standard Control Organisation Reuters Business Standard
4 September 2026

Official response
इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स का कहना है कि विफल शीशियां कंपनी का उत्पाद नहीं हैं। कंपनी नियामक से स्रोत का पता लगाने को कहती है।

4 सितंबर 2026 को इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स ने कहा कि कसौली में परीक्षण की गई शीशियां कंपनी का उत्पाद नहीं थीं। कंपनी ने कहा कि प्रयोगशाला को बैच के संदर्भ नमूनों से 17 अंतर मिले। कंपनी ने कहा कि असली बैच में 83,370 शीशियां थीं। कंपनी ने कहा कि प्रयोगशाला ने 7 नवंबर 2025 को वह बैच जारी किया था। कंपनी ने नियामक से शीशियों के स्रोत का पता लगाने के लिए कहा। बयान में यह नहीं कहा गया है कि शीशियां किसने बनाईं।

Indian Immunologicals Limited Business Standard The Hindu
5 September 2026

New fact
CDSCO का कहना है कि शीशियां 22 अप्रैल 2026 को दिल्ली में जब्त की गई थीं। 4 लोगों को गिरफ्तार किया गया है।

5 सितंबर 2026 को CDSCO ने जब्त की गई शीशियों पर 1 सार्वजनिक नोटिस प्रकाशित किया। CDSCO ने कहा कि दिल्ली पुलिस और ड्रग इंस्पेक्टर्स ने 22 अप्रैल 2026 को मुखर्जी नगर, दिल्ली में एक बिना लाइसेंस वाले फ्लैट की तलाशी ली। CDSCO ने बैच KE25012 की शीशियों को मिसब्रांडेड और 'इंडियन इम्युनोलॉजिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित नहीं' बताया। CDSCO ने कहा कि दिल्ली पुलिस ने 4 लोगों को गिरफ्तार किया है। CDSCO ने कहा कि बैच का कोई भी हिस्सा निर्यात नहीं किया गया था। नोटिस में यह नहीं कहा गया है कि जब्त की गई शीशियां किसने बनाईं।

Central Drugs Standard Control Organisation The Hindu BusinessLine

Why it matters for UPSC

GS2 · Health governanceGS3 · Science and technologyGS2 · Statutory and regulatory bodies

GS2 के लिए, 2 नियामकों को अलग करें। CDSCO नई दवाओं को मंजूरी देता है और मानक तय करता है। राज्य औषधि नियंत्रक निर्माण और बिक्री का लाइसेंस देते हैं। GS3 के लिए, 'मानक गुणवत्ता का नहीं' को 'नकली' से अलग करें। मानक गुणवत्ता का नहीं का अर्थ है कि दवा 1 परीक्षण में विफल रही। नकली का मतलब है कि दवा वह नहीं है जो लेबल कहता है। प्रयोगशाला को पहला मिला। नियामक को केवल दूसरे का संदेह है। 1 संदेह 1 निष्कर्ष नहीं है। इसके अलावा, रिपोर्ट की गई मौतों (2024 में 54) को अनुमानित मौतों (एक वर्ष में 5,726) से अलग रखें। 2 संख्याएं अलग-अलग चीजों को मापती हैं।

Key terms

मानक गुणवत्ता का नहीं (Not of standard quality (NSQ))औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 अपनी दूसरी अनुसूची में दवा मानकों को निर्धारित करता है। एक दवा जो उन मानकों के खिलाफ 1 परीक्षण में विफल रहती है, वह 'मानक गुणवत्ता की नहीं' है। लेबल अभी भी ईमानदार हो सकता है। CDSCO हर महीने अपनी वेबसाइट पर विफल बैचों की 1 सूची डालता है। जुलाई 2026 की सूची में 239 प्रविष्टियाँ हैं। राज्यों ने 2024-25 में 1,16,323 दवा नमूनों का परीक्षण किया। इनमें से 3,104 विफल रहे।

नकली, मिसब्रांडेड और मिलावटी दवाएं (Spurious, misbranded and adulterated drugs)औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 3 दोषों को अलग रखता है। एक नकली दवा (धारा 17B) दूसरी दवा की नकल करती है या उसके लेबल पर कंपनी द्वारा नहीं बनाई जाती है। एक मिसब्रांडेड दवा (धारा 17) में गलत या झूठा लेबल होता है। एक मिलावटी दवा (धारा 17A) में गंदगी, 1 विषैला पदार्थ या 1 मिश्रण होता है जो इसकी शक्ति को कम करता है। एक असली ब्रांड की नकली कॉपी नकली है।

क्षमता परीक्षण (Potency test)क्षमता का अर्थ है कि 1 वैक्सीन की खुराक कितनी सुरक्षा देती है। रेबीज वैक्सीन के लिए, प्रयोगशालाएं विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा निर्धारित NIH परीक्षण का उपयोग करती हैं। चूहों के समूहों को परीक्षण वैक्सीन और 1 संदर्भ वैक्सीन मिलती है। चूहों को तब 1 मानक रेबीज वायरस से संक्रमित किया जाता है। जीवित रहने की दर अंतरराष्ट्रीय इकाइयों (IU) में क्षमता देती है। WHO प्रति मानव खुराक में कम से कम 2.5 IU मांगता है।

केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला, कसौली (Central Drugs Laboratory, Kasauli)केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला हिमाचल प्रदेश के कसौली में है। प्रयोगशाला मानव उपयोग के लिए टीकों और एंटीसेरा के लिए भारत की राष्ट्रीय नियंत्रण प्रयोगशाला है। प्रयोगशाला औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के तहत काम करती है। प्रयोगशाला को बिक्री से पहले परीक्षण या रिलीज के लिए 1 साल में लगभग 7,000 बैच प्राप्त होते हैं। प्रयोगशाला ने इस कहानी में अभयराब नमूने का परीक्षण किया।

CDSCO और राज्य औषधि नियंत्रक (CDSCO and the state drug controllers)केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत भारत का केंद्रीय औषधि नियामक है। CDSCO नई दवाओं और नैदानिक परीक्षणों को मंजूरी देता है, मानक निर्धारित करता है और आयातित दवाओं की जांच करता है। भारत के औषधि महानियंत्रक CDSCO के प्रमुख हैं। राज्य औषधि नियंत्रक दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण का लाइसेंस देते हैं। इसलिए 27 अगस्त 2026 का पत्र कार्रवाई के लिए राज्यों को गया।

घटिया और नकली (Substandard and falsified)विश्व स्वास्थ्य संगठन 2 शब्दों का उपयोग करता है। घटिया उत्पाद अपने गुणवत्ता मानकों में विफल होते हैं। नकली उत्पाद जानबूझकर अपनी पहचान, संरचना या स्रोत को गलत तरीके से प्रस्तुत करते हैं। भारत का 'मानक गुणवत्ता का नहीं' घटिया से मेल खाता है। भारत का 'नकली' फल्सिफाइड से मेल खाता है। विदेश में नियामक उन्हीं तर्ज पर काम करते हैं। 5 जून 2026 को फिलीपीन खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने अभयराब के 1 नकली संस्करण के खिलाफ चेतावनी दी।

Sources (14)

Central Drugs Standard Control Organisation · official · CDL Kasauli: National Control Laboratory for testing of immunobiologicals (vaccines and antisera) for human use5 Sep, 10:45 am
Press Information Bureau · official · Status of Drug Quality Testing under CDSCO (Rajya Sabha reply, 1 April 2025)5 Sep, 10:45 am
NaTHNaC · official · Falsified rabies vaccine: India (26 February 2026)5 Sep, 10:45 am
Department of Health, Victoria · official · Health alert: Counterfeit batches of rabies vaccine (Abhayrab) reported in India (23 December 2025)5 Sep, 10:45 am
National Herald · Australia's move 'over-cautionary', says Indian vaccine maker after blanket warning (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
Akashvani News · official · Indian Immunologicals Limited refutes claims by Australian health authorities on fake Abhayrab vaccine doses (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
Central Drugs Standard Control Organisation · official · NSQ Alerts portal: monthly Not of Standard Quality and Spurious lists (July 2026 list checked)5 Sep, 10:45 am
Business Standard · Govt flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard after potency test (Reuters copy, 5 September 2026)5 Sep, 10:45 am
Reuters · Exclusive-India flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard, probes if spurious, document shows (4 September 2026)5 Sep, 10:45 am
Indian Immunologicals Limited · official · Statement on Abhayrab, Human Biologicals Institute (a division of Indian Immunologicals Limited), dated 4 September 2026, signed by Sunil Tiwari, VP and Head of Quality Management6 Sep, 1:20 am
Business Standard · IIL says NSQ Abhayrab vials were not manufactured by its division (5 September 2026)6 Sep, 1:20 am
The Hindu · Authorities probing 'counterfeit' rabies vaccine, says drug regulator (5 September 2026)6 Sep, 1:20 am
Central Drugs Standard Control Organisation · official · Public Notice: Drug Regulatory and Law Enforcement Agencies Intensify Coordinated Action Against Illegal Manufacture and Distribution of Misbranded Drugs (New Delhi, 5 September 2026), with the CDL Kasauli test certificate (Form 13) and photo annexures6 Sep, 1:20 am
BusinessLine · IIL stands by rabies vaccine, as CDSCO flags 'fake' vials seized from unlicensed Delhi residence (5 September 2026)6 Sep, 1:20 am

अभयराब रेबीज वैक्सीन बैच क्षमता परीक्षण में विफल। नियामक ने राज्यों को सतर्क किया।

Where it stands

Background

How it developed

हर वैक्सीन बैच कसौली से होकर गुजरता है। एक नकली अभयराब बैच जनवरी 2025 में सामने आया।

ऑस्ट्रेलिया ने यात्रियों को नकली अभयराब के बारे में चेतावनी दी। निर्माता इसे अति-सतर्क कहता है।

कसौली लैब ने अभयराब बैच KE25012 को क्षमता पर विफल किया। डीसीजीआई ने राज्यों को लिखा।

CDSCO का कहना है कि शीशियां 22 अप्रैल 2026 को दिल्ली में जब्त की गई थीं। 4 लोगों को गिरफ्तार किया गया है।

Why it matters for UPSC

Key terms