அபய்ராப் (Abhayrab) ரேபிஸ் தடுப்பூசி தொகுதி வீரிய சோதனையில் (potency test) தோல்வியடைந்தது. மாநிலங்களை எச்சரிக்கிறது கட்டுப்பாட்டாளர்.
Where it stands
இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் அபய்ராப் ரேபிஸ் தடுப்பூசியின் (Abhayrab rabies vaccine) KE25012 தொகுதியை கொடியிட்டுள்ளார். கசௌலியில் உள்ள மத்திய மருந்து ஆய்வகம் (Central Drugs Laboratory - CDL) ஒரு சந்தை மாதிரியை பரிசோதித்தது. மாதிரி வீரிய சோதனையில் தோல்வியடைந்தது. லேபிள், கலைப்படைப்பு, கியூஆர் குறியீடு (QR code) மற்றும் மூடியின் நிறம் ஆகியவை உற்பத்தியாளரின் குறிப்பு மாதிரியுடன் பொருந்தவில்லை. ஆய்வகம் மாதிரியை 'தரமான தரத்தில் இல்லை' (not of standard quality) மற்றும் 'தவறாக முத்திரையிடப்பட்டது' (misbranded) என்று அழைத்தது. 27 August 2026 அன்று இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் (Drugs Controller General of India - DCGI) மாநில மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு கடிதம் எழுதினார். தொகுதியின் மீது கடுமையான கண்காணிப்பை வைக்குமாறு கடிதம் கேட்டுக் கொண்டது. மாதிரி ஒரு போலி மருந்தாக (spurious drug) இருக்கலாம் என்று கடிதம் கூறியது. ராய்ட்டர்ஸ் (Reuters) 5 September 2026 அன்று வெளியிடப்படாத கடிதத்தை வெளியிட்டது. இந்தியன் இம்யூனோலாஜிகல்ஸ் (Indian Immunologicals) மற்றும் கட்டுப்பாட்டாளர் ராய்ட்டர்ஸுக்கு பதிலளிக்கவில்லை. இந்த தொகுதி CDSCO இன் பொது July 2026 பட்டியலில் இல்லை. August பட்டியல் இன்னும் வெளிவரவில்லை.
Background
அபய்ராப் என்பது தமிழ்நாட்டின் ஊட்டியில் இந்தியன் இம்யூனோலாஜிகல்ஸ் லிமிடெட் (Indian Immunologicals Limited) தயாரித்த ரேபிஸ் தடுப்பூசியாகும். தேசிய பால்வள மேம்பாட்டு வாரியம் (National Dairy Development Board) 1982 இல் நிறுவனத்தை நிறுவியது. இந்தியா 2024 இல் 54 சந்தேகத்திற்கிடமான மனித ரேபிஸ் இறப்புகளையும் 37 லட்சத்திற்கும் அதிகமான நாய் கடி வழக்குகளையும் தெரிவித்துள்ளது. ICMR கணக்கெடுப்பு ஆண்டுக்கு 5,726 ரேபிஸ் இறப்புகளை மதிப்பிடுகிறது. கசௌலியில் உள்ள மத்திய மருந்து ஆய்வகம் (Central Drugs Laboratory) விற்பனைக்கு முன் தடுப்பூசி தொகுதிகளை சோதித்து வெளியிடுகிறது. ஆய்வகம் ஆண்டுக்கு சுமார் 7,000 தொகுதிகளை கையாள்கிறது. January 2025 இல் நிறுவனம் போலி அபய்ராப் தொகுதி, எண் KA24014 ஐ கட்டுப்பாட்டாளரிடம் தெரிவித்துள்ளது. ஆஸ்திரேலியா மற்றும் ஐக்கிய இராச்சியம் பின்னர் இந்தியாவில் தடுப்பூசி பெற்ற பயணிகளுக்கு ஆலோசனைகளை வழங்கின.
How it developed
-
1982 to 13 January 2025How it started
ஒவ்வொரு தடுப்பூசி தொகுதியும் கசௌலி வழியாக செல்கிறது. January 2025 இல் போலி அபய்ராப் தொகுதி தோன்றியது.
இந்தியன் இம்யூனோலாஜிகல்ஸ் லிமிடெட் தமிழ்நாட்டின் ஊட்டியில் அபய்ராப் என்ற ரேபிஸ் தடுப்பூசியை தயாரிக்கிறது. தேசிய பால்வள மேம்பாட்டு வாரியம் 1982 இல் நிறுவனத்தை நிறுவியது. கசௌலியில் உள்ள மத்திய மருந்து ஆய்வகம் மனித பயன்பாட்டு தடுப்பூசிகளுக்கான இந்தியாவின் தேசிய கட்டுப்பாட்டு ஆய்வகமாகும். ஆய்வகம் சோதனை மற்றும் வெளியீட்டிற்காக ஆண்டுக்கு சுமார் 7,000 தொகுதிகளைப் பெறுகிறது. மருந்து ஆய்வாளர்களும் விநியோகச் சங்கிலியில் இருந்து மாதிரிகளை எடுக்கிறார்கள். ஆய்வகங்கள் மாதிரிகளை சோதிக்கின்றன. CDSCO ஒவ்வொரு மாதமும் தோல்வியுற்ற தொகுதிகளை அதன் இணையதளத்தில் வெளியிடுகிறது. தோல்வியுற்ற தொகுதியின் உற்பத்தியாளர் தொகுதியை திரும்பப் பெற வேண்டும் மற்றும் விநியோகத்தை நிறுத்த வேண்டும். 13 January 2025 அன்று இந்தியன் இம்யூனோலாஜிகல்ஸ் போலி அபய்ராப் தொகுதி, எண் KA24014 ஐ இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஜெனரலிடம் (Drugs Controller General of India) தெரிவித்துள்ளது.
-
23 to 27 December 2025New fact
போலி அபய்ராப் குறித்து ஆஸ்திரேலியா பயணிகளை எச்சரிக்கிறது. உற்பத்தியாளர் எச்சரிக்கையை அதிகப்படியான எச்சரிக்கை என்று கூறுகிறார்.
23 December 2025 அன்று ஆஸ்திரேலியாவின் விக்டோரியா சுகாதாரத் துறை இந்தியாவில் உள்ள போலி அபய்ராப் தொகுதிகள் குறித்த எச்சரிக்கையை வெளியிட்டது. 1 November 2023 முதல் இந்தியாவில் அபய்ராப் தடுப்பூசி பெற்ற நபர்களை மாற்று அளவுகள் குறித்து மருத்துவர்களிடம் கேட்கும்படி எச்சரிக்கை கேட்டுக் கொண்டது. 27 December 2025 அன்று இந்தியன் இம்யூனோலாஜிகல்ஸ் எச்சரிக்கை தற்போதைய நிலைமையை பிரதிபலிக்கவில்லை என்று கூறியது. பேக்கேஜிங் முரண்பாடுகள் மூலம் January 2025 இல் போலி தொகுதி KA24014 கண்டறியப்பட்டதாக நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது. இந்தியாவில் தயாரிக்கப்படும் ஒவ்வொரு தொகுதியும் விற்பனைக்கு முன் மத்திய மருந்து ஆய்வகத்தால் சோதிக்கப்பட்டு வெளியிடப்படுகிறது என்று நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது. இது இந்தியாவிலும் 40 நாடுகளிலும் 210 மில்லியனுக்கும் அதிகமான அளவுகளை வழங்கியுள்ளதாக நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.
-
27 August 2026, reported on 5 September 2026New fact
கசௌலி ஆய்வகம் அபய்ராப் தொகுதி KE25012 ஐ வீரியத்தில் (potency) தோல்வியடையச் செய்கிறது. DCGI மாநிலங்களுக்கு எழுதுகிறார்.
27 August 2026 அன்று இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் அபய்ராப் தொகுதி KE25012 குறித்து மாநில மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு கடிதம் எழுதினார். கசௌலியில் உள்ள மத்திய மருந்து ஆய்வகம் தொகுதியின் கள மாதிரியை பரிசோதித்தது. மாதிரி மலட்டுத்தன்மை (sterility), ஈரப்பதம் மற்றும் அடையாள சோதனைகளில் தேர்ச்சி பெற்றது. மாதிரி வீரிய சோதனையில் தோல்வியடைந்தது. லேபிள், கலைப்படைப்பு, கியூஆர் குறியீடு, மூடியின் நிறம், உரிம விவரங்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் உரை ஆகியவை நிறுவனத்தின் குறிப்பு மாதிரியிலிருந்து வேறுபட்டுள்ளன. ஆய்வகம் மாதிரியை 'தரமான தரத்தில் இல்லை' மற்றும் 'தவறாக முத்திரையிடப்பட்டது' என்று அழைத்தது. சாத்தியமான போலி மருந்தாக கண்டுபிடிப்புகளுக்கு விசாரணை தேவை என்று கடிதம் கூறியது. தொகுதியின் இயக்கம் மற்றும் விநியோகம் குறித்து கடுமையான கண்காணிப்பை வைக்குமாறு கடிதம் மாநிலங்களைக் கேட்டுக் கொண்டது.
Why it matters for UPSC
GS2 க்கு, இரண்டு கட்டுப்பாட்டாளர்களையும் தனித்தனியாக வைத்திருங்கள். CDSCO புதிய மருந்துகளுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கிறது மற்றும் தரங்களை அமைக்கிறது. மாநில மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர்கள் (State drug controllers) உற்பத்தி மற்றும் விற்பனைக்கு உரிமம் வழங்குகிறார்கள். GS3 க்கு, 'தரமான தரத்தில் இல்லை' என்பதை 'போலி' (spurious) என்பதிலிருந்து பிரிக்கவும். தரமான தரத்தில் இல்லை என்றால் ஒரு மருந்து சோதனையில் தோல்வியடைகிறது என்று பொருள். போலி என்றால் ஒரு மருந்தில் லேபிள் சொல்வது இல்லை என்று பொருள். ஆய்வகம் முதலாவதைக் கண்டறிந்தது. கட்டுப்பாட்டாளர் இரண்டாவதை மட்டுமே சந்தேகிக்கிறார். சந்தேகம் ஒரு முடிவு அல்ல. தெரிவிக்கப்பட்ட இறப்புகளை (2024 இல் 54) மதிப்பிடப்பட்ட இறப்புகளிலிருந்து (ஆண்டுக்கு 5,726) தனித்தனியாக வைத்திருங்கள். இரண்டு எண்களும் வெவ்வேறு விஷயங்களை அளவிடுகின்றன.
Key terms
Sources (9)
- Central Drugs Standard Control Organisation · official · CDL Kasauli: National Control Laboratory for testing of immunobiologicals (vaccines and antisera) for human use5 Sep, 10:45 am
- Press Information Bureau · official · Status of Drug Quality Testing under CDSCO (Rajya Sabha reply, 1 April 2025)5 Sep, 10:45 am
- NaTHNaC · official · Falsified rabies vaccine: India (26 February 2026)5 Sep, 10:45 am
- Department of Health, Victoria · official · Health alert: Counterfeit batches of rabies vaccine (Abhayrab) reported in India (23 December 2025)5 Sep, 10:45 am
- National Herald · Australia's move 'over-cautionary', says Indian vaccine maker after blanket warning (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
- Akashvani News · official · Indian Immunologicals Limited refutes claims by Australian health authorities on fake Abhayrab vaccine doses (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
- Central Drugs Standard Control Organisation · official · NSQ Alerts portal: monthly Not of Standard Quality and Spurious lists (July 2026 list checked)5 Sep, 10:45 am
- Business Standard · Govt flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard after potency test (Reuters copy, 5 September 2026)5 Sep, 10:45 am
- Reuters · Exclusive-India flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard, probes if spurious, document shows (4 September 2026)5 Sep, 10:45 am