Regular UPSC news, every day
‹ News Blitz Science & Technology Developing

അഭയ്‌റാബ് (Abhayrab) പേവിഷബാധ വാക്സിൻ ബാച്ച് പൊട്ടൻസി ടെസ്റ്റിൽ (potency test) പരാജയപ്പെട്ടു. സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് റെഗുലേറ്ററുടെ മുന്നറിയിപ്പ്.

First brief 5 Sep, 10:50 am IST Updated 5 Sep, 10:50 am IST 2 developments 1 min read Latest ↓
A stray dog on a street in Pune; dog bites cause most rabies deaths in India
Photo: AVasanth (WMF) / Wikimedia Commons · CC BY 4.0

Where it stands

ഇന്ത്യയുടെ ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്റർ അഭയ്‌റാബ് പേവിഷബാധ വാക്സിന്റെ (Abhayrab rabies vaccine) KE25012 ബാച്ച് ഫ്ലാഗ് ചെയ്തു. കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് ലബോറട്ടറി (Central Drugs Laboratory - CDL) ഒരു മാർക്കറ്റ് സാമ്പിൾ പരിശോധിച്ചു. ഈ സാമ്പിൾ പൊട്ടൻസി ടെസ്റ്റിൽ പരാജയപ്പെട്ടു. ലേബൽ, ആർട്ട് വർക്ക്, ക്യുആർ കോഡ് (QR code), ക്യാപ്പിന്റെ നിറം എന്നിവ നിർമ്മാതാവിന്റെ റഫറൻസ് സാമ്പിളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ല. ലബോറട്ടറി സാമ്പിളിനെ 'നിലവാരമില്ലാത്തത്' (not of standard quality) എന്നും 'വ്യാജമായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്തത്' (misbranded) എന്നും വിളിച്ചു. 27 August 2026-ന് ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ (Drugs Controller General of India - DCGI) സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് കൺട്രോളർമാർക്ക് കത്തെഴുതി. ഈ ബാച്ചിന്മേൽ കർശന നിരീക്ഷണം നടത്താൻ കത്തിൽ ആവശ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. സാമ്പിൾ ഒരു വ്യാജ മരുന്നായിരിക്കാമെന്നും (spurious drug) കത്തിൽ പറയുന്നു. പ്രസിദ്ധീകരിക്കാത്ത ഈ കത്ത് 5 September 2026-ന് റോയിട്ടേഴ്സ് (Reuters) റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസും (Indian Immunologicals) റെഗുലേറ്ററും റോയിട്ടേഴ്സിനോട് പ്രതികരിച്ചില്ല. CDSCO-യുടെ July 2026-ലെ പബ്ലിക് ലിസ്റ്റിൽ ഈ ബാച്ച് ഇല്ല. August-ലെ ലിസ്റ്റ് ഇതുവരെ പുറത്തുവന്നിട്ടില്ല.

Background

തമിഴ്‌നാട്ടിലെ ഊട്ടിയിൽ ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് ലിമിറ്റഡ് (Indian Immunologicals Limited) നിർമ്മിക്കുന്ന പേവിഷബാധ വാക്സിനാണ് അഭയ്‌റാബ്. നാഷണൽ ഡയറി ഡെവലപ്‌മെന്റ് ബോർഡ് (National Dairy Development Board) ആണ് 1982-ൽ കമ്പനി സ്ഥാപിച്ചത്. 2024-ൽ ഇന്ത്യയിൽ പേവിഷബാധയേറ്റുള്ള 54 മരണങ്ങളും 37 ലക്ഷത്തിലധികം നായ കടിയേറ്റ കേസുകളും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. വർഷത്തിൽ 5,726 പേവിഷബാധ മരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകാമെന്ന് ICMR സർവേ കണക്കാക്കുന്നു. വിൽപനയ്ക്ക് മുൻപായി വാക്സിൻ ബാച്ചുകൾ പരിശോധിച്ച് റിലീസ് ചെയ്യുന്നത് കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് ലബോറട്ടറിയാണ് (Central Drugs Laboratory). വർഷത്തിൽ ഏകദേശം 7,000 ബാച്ചുകൾ ലബോറട്ടറി കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നു. January 2025-ൽ കമ്പനി തന്നെ വ്യാജ അഭയ്‌റാബ് ബാച്ചായ KA24014 റെഗുലേറ്ററെ അറിയിച്ചിരുന്നു. ഇതിന് പിന്നാലെ ഓസ്‌ട്രേലിയയും യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡവും ഇന്ത്യയിൽ നിന്ന് വാക്സിൻ സ്വീകരിച്ച യാത്രക്കാർക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി.

How it developed

  1. 1982 to 13 January 2025
    How it started

    ഓരോ വാക്സിൻ ബാച്ചും കസൗലിയിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു. January 2025-ൽ വ്യാജ അഭയ്‌റാബ് ബാച്ച് കണ്ടെത്തി.

    തമിഴ്‌നാട്ടിലെ ഊട്ടിയിൽ ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് ലിമിറ്റഡ് അഭയ്‌റാബ് പേവിഷബാധ വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കുന്നു. നാഷണൽ ഡയറി ഡെവലപ്‌മെന്റ് ബോർഡ് ആണ് 1982-ൽ കമ്പനി സ്ഥാപിച്ചത്. മനുഷ്യ ഉപയോഗത്തിനുള്ള വാക്സിനുകൾക്കായുള്ള ഇന്ത്യയുടെ നാഷണൽ കൺട്രോൾ ലബോറട്ടറിയാണ് കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് ലബോറട്ടറി. പരിശോധനയ്ക്കും റിലീസിനുമായി വർഷത്തിൽ ഏകദേശം 7,000 ബാച്ചുകൾ ലബോറട്ടറിക്ക് ലഭിക്കുന്നു. സപ്ലൈ ചെയിനിൽ നിന്ന് ഡ്രഗ് ഇൻസ്പെക്ടർമാരും സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കാറുണ്ട്. ലബോറട്ടറികൾ ഈ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുന്നു. CDSCO പരാജയപ്പെടുന്ന ബാച്ചുകളുടെ വിവരങ്ങൾ എല്ലാ മാസവും വെബ്സൈറ്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും. പരാജയപ്പെടുന്ന ബാച്ചിന്റെ നിർമ്മാതാവ് അത് തിരിച്ചുവിളിക്കുകയും വിതരണം നിർത്തുകയും വേണം. 13 January 2025-ന് ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് വ്യാജ അഭയ്‌റാബ് ബാച്ചായ KA24014 ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയെ (Drugs Controller General of India) അറിയിച്ചു.

  2. 23 to 27 December 2025
    New fact

    ഓസ്ട്രേലിയ യാത്രക്കാർക്ക് വ്യാജ അഭയ്‌റാബിനെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു. മുന്നറിയിപ്പ് അമിതമായ ജാഗ്രതയാണെന്ന് നിർമ്മാതാവ്.

    23 December 2025-ന് ഓസ്ട്രേലിയയിലെ വിക്ടോറിയ ആരോഗ്യ വകുപ്പ് ഇന്ത്യയിലെ വ്യാജ അഭയ്‌റാബ് ബാച്ചുകളെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി. 1 November 2023 മുതൽ ഇന്ത്യയിൽ വെച്ച് അഭയ്‌റാബ് വാക്സിൻ എടുത്ത ആളുകൾ ബദൽ ഡോസുകളെക്കുറിച്ച് ഡോക്ടർമാരോട് ചോദിക്കാൻ മുന്നറിയിപ്പ് ആവശ്യപ്പെടുന്നു. 27 December 2025-ന് ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് ഈ മുന്നറിയിപ്പ് നിലവിലെ സാഹചര്യത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നില്ലെന്ന് പറഞ്ഞു. പാക്കേജിംഗിലെ പൊരുത്തക്കേടുകൾ വഴി January 2025-ൽ തന്നെ വ്യാജ ബാച്ച് KA24014 കണ്ടെത്തിയിരുന്നതായി കമ്പനി പറഞ്ഞു. ഇന്ത്യയിൽ നിർമ്മിക്കുന്ന ഓരോ ബാച്ചും വിൽപനയ്ക്ക് മുൻപായി സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് ലബോറട്ടറി പരിശോധിച്ച് റിലീസ് ചെയ്യുന്നുണ്ടെന്ന് കമ്പനി പറഞ്ഞു. ഇന്ത്യയിലും 40 രാജ്യങ്ങളിലുമായി 210 മില്യണിലധികം ഡോസുകൾ കമ്പനി വിതരണം ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

  3. 27 August 2026, reported on 5 September 2026
    New fact

    കസൗലി ലാബ് അഭയ്‌റാബ് ബാച്ച് KE25012 പൊട്ടൻസി (potency) പരാജയപ്പെടുത്തി. DCGI സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് കത്തെഴുതുന്നു.

    27 August 2026-ന് ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ അഭയ്‌റാബ് ബാച്ച് KE25012-നെക്കുറിച്ച് സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് കൺട്രോളർമാർക്ക് കത്തെഴുതി. കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് ലബോറട്ടറി ഈ ബാച്ചിന്റെ ഒരു ഫീൽഡ് സാമ്പിൾ പരിശോധിച്ചിരുന്നു. ഈ സാമ്പിൾ സ്റ്റെറിലിറ്റി (sterility), ഈർപ്പം, ഐഡന്റിറ്റി ടെസ്റ്റുകൾ എന്നിവ പാസായി. എന്നാൽ സാമ്പിൾ പൊട്ടൻസി ടെസ്റ്റിൽ പരാജയപ്പെട്ടു. ലേബൽ, ആർട്ട് വർക്ക്, ക്യുആർ കോഡ്, ക്യാപ്പിന്റെ നിറം, ലൈസൻസ് വിശദാംശങ്ങൾ, പാക്കേജിംഗ് ടെക്സ്റ്റ് എന്നിവ കമ്പനിയുടെ റഫറൻസ് സാമ്പിളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായിരുന്നു. ലബോറട്ടറി സാമ്പിളിനെ 'നിലവാരമില്ലാത്തത്' എന്നും 'വ്യാജമായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്തത്' എന്നും വിളിച്ചു. സാധ്യതയുള്ള വ്യാജ മരുന്ന് എന്ന നിലയിൽ കണ്ടെത്തലുകൾ അന്വേഷിക്കേണ്ടതുണ്ടെന്ന് കത്തിൽ പറയുന്നു. ഈ ബാച്ചിന്റെ നീക്കവും വിതരണവും കർശനമായി നിരീക്ഷിക്കാൻ കത്ത് സംസ്ഥാനങ്ങളോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു.

Why it matters for UPSC

GS2 · Health governanceGS3 · Science and technologyGS2 · Statutory and regulatory bodies

GS2-നായി, രണ്ട് റെഗുലേറ്റർമാരെ വേർതിരിച്ചറിയുക. CDSCO പുതിയ മരുന്നുകൾക്ക് അംഗീകാരം നൽകുകയും മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിശ്ചയിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് കൺട്രോളർമാരാണ് (State drug controllers) ഉത്പാദനത്തിനും വിൽപ്പനയ്ക്കും ലൈസൻസ് നൽകുന്നത്. GS3-നായി, 'നിലവാരമില്ലാത്തത്' എന്നതിനെ 'വ്യാജം' (spurious) എന്നതിൽ നിന്ന് വേർതിരിക്കുക. നിലവാരമില്ലാത്തത് എന്നാൽ ഒരു മരുന്ന് പരിശോധനയിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു എന്നാണ്. വ്യാജം എന്നാൽ ലേബലിൽ പറയുന്ന കാര്യങ്ങൾ മരുന്നിൽ ഇല്ല എന്നാണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത്. ലാബ് ആദ്യത്തേത് കണ്ടെത്തി. റെഗുലേറ്റർ രണ്ടാമത്തേത് സംശയിക്കുന്നു. സംശയം എന്നത് ഒരു നിഗമനമല്ല. റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട മരണങ്ങളെയും (2024-ൽ 54) കണക്കാക്കപ്പെടുന്ന മരണങ്ങളെയും (വർഷത്തിൽ 5,726) വേറിട്ട് നിർത്തുക. രണ്ട് സംഖ്യകളും വ്യത്യസ്ത കാര്യങ്ങളാണ് അളക്കുന്നത്.

Key terms

നിലവാരമില്ലാത്തത് (Not of standard quality - NSQ)ഡ്രഗ്സ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക്സ് ആക്ട്, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940) അതിന്റെ രണ്ടാം ഷെഡ്യൂളിൽ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം നിശ്ചയിക്കുന്നു. ആ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കെതിരെയുള്ള പരിശോധനയിൽ പരാജയപ്പെടുന്ന ഒരു മരുന്ന് 'നിലവാരമില്ലാത്തതാണ്'. ലേബൽ ഇപ്പോഴും യഥാർത്ഥമായിരിക്കാം. CDSCO ഓരോ മാസവും പരാജയപ്പെടുന്ന ബാച്ചുകളുടെ ലിസ്റ്റ് വെബ്സൈറ്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും. July 2026-ലെ പട്ടികയിൽ 239 എൻട്രികൾ ഉണ്ടായിരുന്നു. സംസ്ഥാനങ്ങൾ 2024-25 ൽ 1,16,323 ഡ്രഗ് സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിച്ചു. ഇവയിൽ 3,104 എണ്ണം പരാജയപ്പെട്ടു.
വ്യാജമായ, തെറ്റായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്ത, മായം കലർന്ന മരുന്നുകൾ (Spurious, misbranded and adulterated drugs)ഡ്രഗ്സ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക്സ് ആക്ട്, 1940 മൂന്ന് പിഴവുകളെ വേർതിരിക്കുന്നു. ഒരു വ്യാജ മരുന്ന് (വകുപ്പ് 17B) മറ്റൊരു മരുന്നിനെ അനുകരിക്കുന്നു അല്ലെങ്കിൽ ലേബലിൽ പറയുന്ന കമ്പനി നിർമ്മിച്ചതല്ല. തെറ്റായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്ത മരുന്നിൽ (വകുപ്പ് 17) തെറ്റായ അല്ലെങ്കിൽ വ്യാജ ലേബൽ ഉണ്ടാകും. മായം കലർന്ന മരുന്നിൽ (വകുപ്പ് 17A) വൃത്തികെട്ടതോ വിഷലിപ്തമായതോ ആയ പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ അതിന്റെ ഗുണനിലവാരം കുറയ്ക്കുന്ന എന്തെങ്കിലും കലർത്തിയിരിക്കാം. യഥാർത്ഥ ബ്രാൻഡിന്റെ വ്യാജപ്പതിപ്പ് വ്യാജമാണ്.
പൊട്ടൻസി ടെസ്റ്റ് (Potency test - NIH test)ഒരു വാക്സിൻ ഡോസ് എത്രത്തോളം സംരക്ഷണം നൽകുന്നു എന്നതാണ് പൊട്ടൻസി. പേവിഷബാധ വാക്സിനുകൾക്കായി, ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (World Health Organization - WHO) നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള NIH ടെസ്റ്റ് ലബോറട്ടറികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു. എലികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾക്ക് ടെസ്റ്റ് വാക്സിനും റഫറൻസ് വാക്സിനും നൽകുന്നു. തുടർന്ന് എലികളിൽ സാധാരണ പേവിഷബാധ വൈറസ് കുത്തിവയ്ക്കുന്നു. അതിജീവന നിരക്ക് ഇന്റർനാഷണൽ യൂണിറ്റുകളിൽ (IU) പൊട്ടൻസി നൽകുന്നു. ഒരു മനുഷ്യ ഡോസിന് കുറഞ്ഞത് 2.5 IU ആണ് WHO ആവശ്യപ്പെടുന്നത്.
സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് ലബോറട്ടറി, കസൗലി (Central Drugs Laboratory, Kasauli)സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് ലബോറട്ടറി ഹിമാചൽ പ്രദേശിലെ കസൗലിയിലാണ് സ്ഥിതി ചെയ്യുന്നത്. മനുഷ്യ ഉപയോഗത്തിനുള്ള വാക്സിനുകൾക്കും ആന്റിസെറകൾക്കുമുള്ള ഇന്ത്യയുടെ നാഷണൽ കൺട്രോൾ ലബോറട്ടറിയാണിത്. ഡ്രഗ്സ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക്സ് ആക്ട്, 1940 പ്രകാരമാണ് ലബോറട്ടറി പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. വിൽപ്പനയ്ക്ക് മുൻപുള്ള പരിശോധനയ്ക്കും റിലീസിനുമായി വർഷത്തിൽ ഏകദേശം 7,000 വാക്സിൻ ബാച്ചുകൾ ലബോറട്ടറിക്ക് ലഭിക്കുന്നു. ഈ വാർത്തയിൽ പരാമർശിച്ചിരിക്കുന്ന അഭയ്‌റാബ് സാമ്പിൾ പരിശോധിച്ചത് ഈ ലബോറട്ടറിയാണ്.
CDSCO-യും സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് കൺട്രോളർമാരും (CDSCO and the state drug controllers)ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന് കീഴിലുള്ള ഇന്ത്യയുടെ കേന്ദ്ര ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്ററാണ് സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ (Central Drugs Standard Control Organisation - CDSCO). CDSCO പുതിയ മരുന്നുകൾക്കും ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾക്കും അംഗീകാരം നൽകുന്നു, മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിശ്ചയിക്കുന്നു, ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന മരുന്നുകൾ പരിശോധിക്കുന്നു. ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയാണ് CDSCO-യുടെ തലവൻ. സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് കൺട്രോളർമാരാണ് മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാണത്തിനും വിൽപ്പനയ്ക്കും വിതരണത്തിനും ലൈസൻസ് നൽകുന്നത്. അതിനാലാണ് നടപടിയെടുക്കാൻ ആവശ്യപ്പെട്ട് 27 August 2026-ന് സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് കത്ത് അയച്ചത്.
നിലവാരമില്ലാത്തതും വ്യാജവുമായവ (Substandard and falsified - WHO's words)ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (World Health Organization) ഈ രണ്ട് പദങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു. നിലവാരമില്ലാത്ത (Substandard) ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അവയുടെ ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങളിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു. വ്യാജ (Falsified) ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അവയുടെ ഐഡന്റിറ്റിയോ കോമ്പോസിഷനോ ഉറവിടമോ മനഃപൂർവ്വം തെറ്റായി ചിത്രീകരിക്കുന്നു. ഇന്ത്യയുടെ 'നിലവാരമില്ലാത്തത്' ഇതിലെ ആദ്യത്തേതുമായി സാമ്യമുള്ളതാണ്. ഇന്ത്യയുടെ 'വ്യാജം' രണ്ടാമത്തേതുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. വിദേശത്തുള്ള റെഗുലേറ്റർമാരും ഇതേ രീതിയിലാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. 5 June 2026-ന് ഫിലിപ്പൈൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (Philippine Food and Drug Administration) അഭയ്‌റാബിന്റെ വ്യാജ പതിപ്പിനെതിരെ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി.
Sources (9)
Sign in Today’s news
Current affairs Daily news Daily quiz News Blitz Shorts Economic Survey 2025-26 Subjects
Polity Economy Geography Environment History Science & Tech Intl. Relations Internal Security Art & Culture Social Issues
All subjects Exam info UPSC Syllabus Prelims syllabus Mains syllabus Exam pattern Eligibility & attempts OBC & EWS checker Resources Free downloads Booklist 2026 Previous year papers Video notes YouTube channel