അഭയറാബ് റേബീസ് വാക്സിൻ ബാച്ച് ശക്തി പരിശോധനയിൽ പരാജയപ്പെട്ടു. റെഗുലേറ്റർ സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി.
Where it stands
ഇന്ത്യയുടെ ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്റർ അഭയറാബ് ബാച്ച് KE25012 ഫ്ലാഗ് ചെയ്തു. 22 ഏപ്രിൽ 2026-ന് ഡൽഹി പോലീസും ഡ്രഗ് ഇൻസ്പെക്ടർമാരും മുഖർജി നഗറിലെ ലൈസൻസില്ലാത്ത ഒരു ഫ്ലാറ്റിൽ നിന്ന് കുപ്പികൾ പിടിച്ചെടുത്തു. കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷന്റെ (CDSCO) ലബോറട്ടറി സാമ്പിൾ ശക്തി പരിശോധനയിൽ പരാജയപ്പെട്ടതായി കണ്ടെത്തി. ലേബൽ, ക്യുആർ കോഡ്, തൊപ്പിയുടെ നിറം എന്നിവ നിർമ്മാതാവിന്റെ റഫറൻസ് സാമ്പിളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ല. ലബോറട്ടറി സാമ്പിളിനെ 'നിലവാരമില്ലാത്തത്', 'തെറ്റായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്തത്' എന്ന് വിളിച്ചു. 27 ഓഗസ്റ്റ് 2026-ന് റെഗുലേറ്റർ ബാച്ചിൽ കർശന നിരീക്ഷണം നടത്താൻ സംസ്ഥാനങ്ങളോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു. 4 സെപ്റ്റംബർ 2026-ൽ കുപ്പികൾ തങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നമല്ലെന്ന് ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് പറഞ്ഞു. ഡൽഹി പോലീസ് 4 പേരെ അറസ്റ്റ് ചെയ്തതായി 5 സെപ്റ്റംബർ 2026-ൽ സിഡിഎസ്സിഒ പറഞ്ഞു. ബാച്ചിന്റെ ഒരു ഭാഗവും കയറ്റുമതി ചെയ്തിട്ടില്ലെന്ന് സിഡിഎസ്സിഒ പറഞ്ഞു. ആരാണ് കുപ്പികൾ ഉണ്ടാക്കിയതെന്ന് അറിയില്ല.
Background
തമിഴ്നാട്ടിലെ ഊട്ടിയിൽ ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് ലിമിറ്റഡ് നിർമ്മിക്കുന്ന റേബീസ് വാക്സിനാണ് അഭയറാബ്. ദേശീയ ക്ഷീര വികസന ബോർഡ് 1982-ൽ കമ്പനി സ്ഥാപിച്ചു. 2024-ൽ ഇന്ത്യയിൽ സംശയാസ്പദമായ 54 മനുഷ്യ റേബീസ് മരണങ്ങളും 37 ലക്ഷത്തിലധികം നായ കടിയേറ്റതായും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. ഇന്ത്യൻ കൗൺസിൽ ഓഫ് മെഡിക്കൽ റിസർച്ച് (ICMR) നടത്തിയ ഒരു സർവേ പ്രകാരം ഒരു വർഷം 5,726 പേർ പേവിഷബാധയേറ്റ് മരിക്കുന്നതായി കണക്കാക്കുന്നു. കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് ലബോറട്ടറി വിൽപ്പനയ്ക്ക് മുമ്പ് വാക്സിൻ ബാച്ചുകൾ പരോക്ഷിക്കുകയും പുറത്തിറക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ലബോറട്ടറി പ്രതിവർഷം 7,000 ബാച്ചുകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നു. ജനുവരി 2025-ൽ കമ്പനി വ്യാജ അഭയറാബ് ബാച്ചായ KA24014 റെഗുലേറ്ററെ അറിയിച്ചിരുന്നു. ഇന്ത്യയിൽ വാക്സിനേഷൻ എടുത്ത യാത്രക്കാർക്ക് ഓസ്ട്രേലിയയും യുകെയും പിന്നീട് ഉപദേശങ്ങൾ നൽകി.
How it developed
-
1982 to 13 January 2025How it started
ഓരോ വാക്സിൻ ബാച്ചും കസൗലിയിലൂടെ കടന്നുപോകുന്നു. ജനുവരി 2025-ൽ 1 വ്യാജ അഭയറാബ് ബാച്ച് ഉയർന്നുവന്നു.
തമിഴ്നാട്ടിലെ ഊട്ടിയിൽ ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് ലിമിറ്റഡ് അഭയറാബ് എന്ന റേബീസ് വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കുന്നു. ദേശീയ ക്ഷീര വികസന ബോർഡ് 1982-ൽ കമ്പനി സ്ഥാപിച്ചു. മനുഷ്യ ഉപയോഗത്തിനുള്ള വാക്സിനുകൾക്കായുള്ള ഇന്ത്യയുടെ ദേശീയ നിയന്ത്രണ ലബോറട്ടറിയാണ് കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് ലബോറട്ടറി. പരിശോധനകൾക്കും റിലീസിനുമായി ലബോറട്ടറി പ്രതിവർഷം ഏകദേശം 7,000 ബാച്ചുകൾ സ്വീകരിക്കുന്നു. ഡ്രഗ് ഇൻസ്പെക്ടർമാർ വിതരണ ശൃംഖലയിൽ നിന്ന് സാമ്പിളുകൾ എടുക്കുന്നു. ലബോറട്ടറികൾ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുന്നു. പരാജയപ്പെട്ട ബാച്ചുകൾ സിഡിഎസ്സിഒ എല്ലാ മാസവും വെബ്സൈറ്റിൽ ഇടുന്നു. പരാജയപ്പെട്ട ബാച്ചിന്റെ നിർമ്മാതാവ് ബാച്ച് തിരിച്ചുവിളിക്കുകയും വിതരണം നിർത്തുകയും വേണം. 13 ജനുവരി 2025-ൽ ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയെ ഒരു വ്യാജ അഭയറാബ് ബാച്ച് ആയ KA24014 നെക്കുറിച്ച് ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് അറിയിച്ചു.
-
23 to 27 December 2025New fact
ഓസ്ട്രേലിയ യാത്രക്കാർക്ക് വ്യാജ അഭയറാബിനെക്കുറിച്ച് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു. മുന്നറിയിപ്പ് വളരെ മുൻകരുതലുള്ളതാണെന്ന് നിർമ്മാതാവ് വിളിക്കുന്നു.
23 ഡിസംബർ 2025-ന്, ഓസ്ട്രേലിയയിലെ വിക്ടോറിയയിലെ ആരോഗ്യവകുപ്പ് ഇന്ത്യയിലെ വ്യാജ അഭയറാബ് ബാച്ചുകളെക്കുറിച്ച് 1 മുന്നറിയിപ്പ് പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു. 1 നവംബർ 2023 മുതൽ ഇന്ത്യയിൽ അഭയറാബ് കുത്തിവെച്ചവരോട് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാനുള്ള ഡോസുകളെക്കുറിച്ച് 1 ഡോക്ടറോട് ചോദിക്കാൻ മുന്നറിയിപ്പ് ആവശ്യപ്പെട്ടു. 27 ഡിസംബർ 2025-ന് മുന്നറിയിപ്പ് നിലവിലെ സാഹചര്യത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നില്ലെന്ന് ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് പറഞ്ഞു. പാക്കേജിംഗ് അപാകതയിലൂടെ വ്യാജ ബാച്ച് KA24014 ജനുവരി 2025-ൽ കണ്ടെത്തിയതായി കമ്പനി പറഞ്ഞു. ഇന്ത്യയിൽ നിർമ്മിച്ച ഓരോ ബാച്ചും വിൽപ്പനയ്ക്ക് മുമ്പ് സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് ലബോറട്ടറി പരിശോധിച്ച് പുറത്തിറക്കുമെന്ന് കമ്പനി പറഞ്ഞു. ഇന്ത്യയിലും 40 രാജ്യങ്ങളിലുമായി 210 ദശലക്ഷത്തിലധികം ഡോസുകൾ വിതരണം ചെയ്തതായി കമ്പനി അറിയിച്ചു.
-
27 August 2026, reported on 5 September 2026New fact
കസൗലി ലാബ് അഭയറാബ് ബാച്ച് KE25012 നെ ശക്തിയിൽ പരാജയപ്പെടുത്തുന്നു. ഡിസിജിഐ സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് കത്തെഴുതുന്നു.
27 ഓഗസ്റ്റ് 2026-ന് ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ അഭയറാബ് ബാച്ച് KE25012 സംബന്ധിച്ച് സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്റർമാർക്ക് കത്തെഴുതി. കസൗലിയിലെ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് ലബോറട്ടറി ബാച്ചിന്റെ 1 ഫീൽഡ് സാമ്പിൾ പരീക്ഷിച്ചിരുന്നു. സാമ്പിൾ വന്ധ്യത, ഈർപ്പം, ഐഡന്റിറ്റി പരിശോധനകളിൽ വിജയിച്ചു. സാമ്പിൾ ശക്തി പരിശോധനയിൽ പരാജയപ്പെട്ടു. ലേബൽ, കലാസൃഷ്ടി, ക്യുആർ കോഡ്, തൊപ്പിയുടെ നിറം, ലൈസൻസ് വിശദാംശങ്ങൾ, പാക്കേജിംഗ് വാചകം എന്നിവ കമ്പനിയുടെ റഫറൻസ് സാമ്പിളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായിരുന്നു. ലബോറട്ടറി സാമ്പിളിനെ 'നിലവാരമില്ലാത്തത്', 'തെറ്റായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്തത്' എന്ന് വിളിച്ചു. കണ്ടെത്തലുകൾ ഒരു വ്യാജ മരുന്നായി അന്വേഷിക്കേണ്ടതുണ്ടെന്ന് കത്തിൽ പറയുന്നു. ബാച്ചിന്റെ നീക്കവും വിതരണവും കർശനമായി നിരീക്ഷിക്കാൻ സംസ്ഥാനങ്ങളോട് കത്ത് ആവശ്യപ്പെട്ടു.
-
4 September 2026Official response
പരാജയപ്പെട്ട കുപ്പികൾ തങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നമല്ലെന്ന് ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് പറയുന്നു. ഉറവിടം കണ്ടെത്താൻ കമ്പനി റെഗുലേറ്ററോട് ആവശ്യപ്പെടുന്നു.
4 സെപ്റ്റംബർ 2026-ൽ കസൗലിയിൽ പരീക്ഷിച്ച കുപ്പികൾ കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നമല്ലെന്ന് ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് പറഞ്ഞു. ബാച്ചിന്റെ റഫറൻസ് സാമ്പിളുകളിൽ നിന്ന് ലബോറട്ടറി 17 വ്യത്യാസങ്ങൾ കണ്ടെത്തിയതായി കമ്പനി പറഞ്ഞു. യഥാർത്ഥ ബാച്ചിൽ 83,370 കുപ്പികളുണ്ടെന്ന് കമ്പനി അറിയിച്ചു. നവംബർ 7, 2025 ന് ലബോറട്ടറി ആ ബാച്ച് പുറത്തിറക്കിയതായി കമ്പനി അറിയിച്ചു. കുപ്പികളുടെ ഉറവിടം കണ്ടെത്താൻ കമ്പനി റെഗുലേറ്ററോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു. ആരാണ് കുപ്പികൾ നിർമ്മിച്ചതെന്ന് പ്രസ്താവനയിൽ പറയുന്നില്ല.
-
5 September 2026New fact
ഏപ്രിൽ 22, 2026 ന് ഡൽഹിയിൽ നിന്ന് കുപ്പികൾ പിടിച്ചെടുത്തതായി സിഡിഎസ്സിഒ പറയുന്നു. 4 പേർ അറസ്റ്റിലായി.
5 സെപ്റ്റംബർ 2026-ൽ സിഡിഎസ്സിഒ പിടിച്ചെടുത്ത കുപ്പികളെക്കുറിച്ച് 1 പൊതു അറിയിപ്പ് പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു. ഡൽഹി പോലീസും ഡ്രഗ് ഇൻസ്പെക്ടർമാരും 22 ഏപ്രിൽ 2026-ന് ഡൽഹിയിലെ മുഖർജി നഗറിലുള്ള ലൈസൻസില്ലാത്ത ഫ്ലാറ്റിൽ പരിശോധന നടത്തിയതായി സിഡിഎസ്സിഒ പറഞ്ഞു. ബാച്ച് KE25012-ന്റെ കുപ്പികൾ തെറ്റായി ബ്രാൻഡ് ചെയ്യപ്പെട്ടതും 'ഇന്ത്യൻ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽസ് ലിമിറ്റഡ് നിർമ്മിച്ചതല്ല' എന്നും സിഡിഎസ്സിഒ വിളിച്ചു. ഡൽഹി പോലീസ് 4 പേരെ അറസ്റ്റ് ചെയ്തതായി സിഡിഎസ്സിഒ അറിയിച്ചു. ബാച്ചിന്റെ ഒരു ഭാഗവും കയറ്റുമതി ചെയ്തിട്ടില്ലെന്ന് സിഡിഎസ്സിഒ പറഞ്ഞു. പിടിച്ചെടുത്ത കുപ്പികൾ ആരാണ് ഉണ്ടാക്കിയതെന്ന് നോട്ടീസിൽ പറയുന്നില്ല.
Why it matters for UPSC
GS2-ന്, 2 റെഗുലേറ്റർമാരെ വേർതിരിക്കുക. സിഡിഎസ്സിഒ പുതിയ മരുന്നുകൾ അംഗീകരിക്കുകയും മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിർണ്ണയിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് കൺട്രോളർമാർ നിർമ്മാണത്തിനും വിൽപ്പനയ്ക്കും ലൈസൻസ് നൽകുന്നു. GS3-ന്, 'നിലവാരമില്ലാത്തത്' എന്നത് 'വ്യാജമായതിൽ' നിന്ന് വേർതിരിക്കുക. നിലവാരമില്ലാത്തത് എന്നതിനർത്ഥം ഒരു പരിശോധനയിൽ മരുന്ന് പരാജയപ്പെട്ടു എന്നാണ്. വ്യാജമായത് എന്നതിനർത്ഥം ലേബൽ പറയുന്നത് മരുന്നല്ല എന്നാണ്. ആദ്യത്തേത് ലബോറട്ടറി കണ്ടെത്തി. രണ്ടാമത്തേത് റെഗുലേറ്റർക്ക് സംശയം മാത്രമാണ്. 1 സംശയം ഒരു കണ്ടെത്തലല്ല. കൂടാതെ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട മരണങ്ങൾ (2024-ൽ 54) കണക്കാക്കപ്പെട്ട മരണങ്ങളിൽ നിന്ന് (ഒരു വർഷം 5,726) വേർതിരിച്ച് സൂക്ഷിക്കുക. 2 സംഖ്യകൾ വ്യത്യസ്ത കാര്യങ്ങൾ അളക്കുന്നു.
Key terms
Sources (14)
- Central Drugs Standard Control Organisation · official · CDL Kasauli: National Control Laboratory for testing of immunobiologicals (vaccines and antisera) for human use5 Sep, 10:45 am
- Press Information Bureau · official · Status of Drug Quality Testing under CDSCO (Rajya Sabha reply, 1 April 2025)5 Sep, 10:45 am
- NaTHNaC · official · Falsified rabies vaccine: India (26 February 2026)5 Sep, 10:45 am
- Department of Health, Victoria · official · Health alert: Counterfeit batches of rabies vaccine (Abhayrab) reported in India (23 December 2025)5 Sep, 10:45 am
- National Herald · Australia's move 'over-cautionary', says Indian vaccine maker after blanket warning (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
- Akashvani News · official · Indian Immunologicals Limited refutes claims by Australian health authorities on fake Abhayrab vaccine doses (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
- Central Drugs Standard Control Organisation · official · NSQ Alerts portal: monthly Not of Standard Quality and Spurious lists (July 2026 list checked)5 Sep, 10:45 am
- Business Standard · Govt flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard after potency test (Reuters copy, 5 September 2026)5 Sep, 10:45 am
- Reuters · Exclusive-India flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard, probes if spurious, document shows (4 September 2026)5 Sep, 10:45 am
- Indian Immunologicals Limited · official · Statement on Abhayrab, Human Biologicals Institute (a division of Indian Immunologicals Limited), dated 4 September 2026, signed by Sunil Tiwari, VP and Head of Quality Management6 Sep, 1:20 am
- Business Standard · IIL says NSQ Abhayrab vials were not manufactured by its division (5 September 2026)6 Sep, 1:20 am
- The Hindu · Authorities probing 'counterfeit' rabies vaccine, says drug regulator (5 September 2026)6 Sep, 1:20 am
- Central Drugs Standard Control Organisation · official · Public Notice: Drug Regulatory and Law Enforcement Agencies Intensify Coordinated Action Against Illegal Manufacture and Distribution of Misbranded Drugs (New Delhi, 5 September 2026), with the CDL Kasauli test certificate (Form 13) and photo annexures6 Sep, 1:20 am
- BusinessLine · IIL stands by rabies vaccine, as CDSCO flags 'fake' vials seized from unlicensed Delhi residence (5 September 2026)6 Sep, 1:20 am