‹ News Blitz Science & Technology Developing

అభయ్‌రాబ్ (Abhayrab) రేబిస్ టీకా బ్యాచ్ పొటెన్సీ టెస్ట్‌లో (potency test) విఫలమైంది. రాష్ట్రాలను హెచ్చరించిన రెగ్యులేటర్.

English हिंदी ಕನ್ನಡ മലയാളം தமிழ் తెలుగు

First brief 5 Sep, 10:50 am IST Updated 5 Sep, 10:50 am IST 2 developments 1 min read Latest ↓

A stray dog on a street in Pune; dog bites cause most rabies deaths in India — Photo: AVasanth (WMF) / Wikimedia Commons · CC BY 4.0

Where it stands

భారతదేశ ఔషధ రెగ్యులేటర్ (Drugs Controller General of India - DCGI) అభయ్‌రాబ్ రేబిస్ టీకా (Abhayrab rabies vaccine) యొక్క KE25012 బ్యాచ్‌ను ఫ్లాగ్ చేసింది. కసౌలీలోని సెంట్రల్ డ్రగ్స్ లాబొరేటరీ (Central Drugs Laboratory - CDL) మార్కెట్ నమూనాను పరీక్షించింది. నమూనా పొటెన్సీ టెస్ట్‌లో విఫలమైంది. లేబుల్, ఆర్ట్‌వర్క్, క్యూఆర్ కోడ్ (QR code) మరియు మూత రంగు తయారీదారు యొక్క సూచన నమూనాతో సరిపోలలేదు. లాబొరేటరీ నమూనాను 'నాణ్యతా ప్రమాణంలో లేదు' (not of standard quality) మరియు 'తప్పుగా బ్రాండ్ చేయబడింది' (misbranded) అని పిలిచింది. 27 August 2026 న, డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా రాష్ట్ర ఔషధ నియంత్రణాధికారులకు (state drug controllers) లేఖ రాశారు. బ్యాచ్ కదలికపై కఠినమైన నిఘా ఉంచాలని లేఖ కోరింది. నమూనా నకిలీ మందు (spurious drug) కావచ్చని లేఖ పేర్కొంది. రాయిటర్స్ (Reuters) 5 September 2026 న ప్రచురించని లేఖను ప్రచురించింది. ఇండియన్ ఇమ్యునోలాజికల్స్ (Indian Immunologicals) మరియు రెగ్యులేటర్ రాయిటర్స్‌కు స్పందించలేదు. ఈ బ్యాచ్ CDSCO యొక్క పబ్లిక్ July 2026 జాబితాలో లేదు. August జాబితా ఇంకా బయటకు రాలేదు.

Background

అభయ్‌రాబ్ అనేది తమిళనాడులోని ఊటీలో ఇండియన్ ఇమ్యునోలాజికల్స్ లిమిటెడ్ (Indian Immunologicals Limited) తయారు చేసిన రేబిస్ టీకా. నేషనల్ డైరీ డెవలప్‌మెంట్ బోర్డ్ (National Dairy Development Board) ఈ సంస్థను 1982 లో స్థాపించింది. భారతదేశం 2024 లో 54 అనుమానిత మానవ రేబిస్ మరణాలను మరియు 37 లక్షలకు పైగా కుక్కకాటు కేసులను నివేదించింది. ICMR సర్వే సంవత్సరానికి 5,726 రేబిస్ మరణాలను అంచనా వేసింది. కసౌలీలోని సెంట్రల్ డ్రగ్స్ లాబొరేటరీ (Central Drugs Laboratory) అమ్మకానికి ముందు వ్యాక్సిన్ బ్యాచ్‌లను పరీక్షిస్తుంది మరియు విడుదల చేస్తుంది. లాబొరేటరీ సంవత్సరానికి సుమారు 7,000 బ్యాచ్‌లను నిర్వహిస్తుంది. January 2025 లో సంస్థ నకిలీ అభయ్‌రాబ్ బ్యాచ్, సంఖ్య KA24014 ను రెగ్యులేటర్‌కు నివేదించింది. ఆస్ట్రేలియా (Australia) మరియు యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్ (United Kingdom) తరువాత భారతదేశంలో టీకా పొందిన ప్రయాణికులకు సలహాలు జారీ చేశాయి.

How it developed

1982 to 13 January 2025

How it started
ప్రతి వ్యాక్సిన్ బ్యాచ్ కసౌలీ గుండా వెళుతుంది. నకిలీ అభయ్‌రాబ్ బ్యాచ్ January 2025 లో కనిపించింది.

ఇండియన్ ఇమ్యునోలాజికల్స్ లిమిటెడ్ తమిళనాడులోని ఊటీలో అభయ్‌రాబ్ అనే రేబిస్ టీకాను తయారు చేస్తుంది. నేషనల్ డైరీ డెవలప్‌మెంట్ బోర్డ్ ఈ సంస్థను 1982 లో స్థాపించింది. కసౌలీలోని సెంట్రల్ డ్రగ్స్ లాబొరేటరీ మానవ ఉపయోగ వ్యాక్సిన్‌ల కోసం భారతదేశ జాతీయ నియంత్రణ లాబొరేటరీ. పరీక్ష మరియు విడుదల కోసం లాబొరేటరీ సంవత్సరానికి 7,000 బ్యాచ్‌లను అందుకుంటుంది. ఔషధ ఇన్‌స్పెక్టర్లు సరఫరా గొలుసు నుండి నమూనాలను కూడా తీసుకుంటారు. లాబొరేటరీలు నమూనాలను పరీక్షిస్తాయి. CDSCO ప్రతి నెలా విఫలమైన బ్యాచ్‌లను దాని వెబ్‌సైట్‌లో ప్రచురిస్తుంది. విఫలమైన బ్యాచ్ యొక్క తయారీదారు బ్యాచ్‌ను వెనక్కి తీసుకోవాలి మరియు పంపిణీని ఆపాలి. 13 January 2025 న, ఇండియన్ ఇమ్యునోలాజికల్స్ నకిలీ అభయ్‌రాబ్ బ్యాచ్, సంఖ్య KA24014 ను డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (Drugs Controller General of India) కు నివేదించింది.

Central Drugs Standard Control Organisation Press Information Bureau NaTHNaC
23 to 27 December 2025

New fact
ఆస్ట్రేలియా ప్రయాణికులను నకిలీ అభయ్‌రాబ్ గురించి హెచ్చరించింది. హెచ్చరికను తయారీదారు మితిమీరిన జాగ్రత్త అని పిలిచాడు.

23 December 2025 న ఆస్ట్రేలియా లోని విక్టోరియా ఆరోగ్య శాఖ భారతదేశంలో నకిలీ అభయ్‌రాబ్ బ్యాచ్‌లపై హెచ్చరిక జారీ చేసింది. 1 November 2023 నుండి భారతదేశంలో అభయ్‌రాబ్ వ్యాక్సిన్ తీసుకున్న వ్యక్తులను ప్రత్యామ్నాయ మోతాదుల కోసం వైద్యులను అడగాలని హెచ్చరిక కోరింది. 27 December 2025 న ఇండియన్ ఇమ్యునోలాజికల్స్ హెచ్చరిక ప్రస్తుత పరిస్థితిని ప్రతిబింబించలేదని పేర్కొంది. ప్యాకేజింగ్ అసమానతల ద్వారా సంస్థ January 2025 లో నకిలీ బ్యాచ్ KA24014 ను గుర్తించిందని కంపెనీ తెలిపింది. భారతదేశంలో తయారు చేయబడిన ప్రతి బ్యాచ్ అమ్మకానికి ముందు సెంట్రల్ డ్రగ్స్ లాబొరేటరీ చే పరీక్షించబడి విడుదల చేయబడుతుందని కంపెనీ తెలిపింది. ఇది భారతదేశం మరియు 40 దేశాలలో 210 మిలియన్లకు పైగా మోతాదులను పంపిణీ చేసిందని కంపెనీ తెలిపింది.

Department of Health, Victoria Akashvani News National Herald
27 August 2026, reported on 5 September 2026

New fact
కసౌలీ ల్యాబ్ అభయ్‌రాబ్ బ్యాచ్ KE25012 ను పొటెన్సీలో (potency) విఫలం చేస్తుంది. DCGI రాష్ట్రాలకు లేఖ రాసింది.

27 August 2026 న డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా అభయ్‌రాబ్ బ్యాచ్ KE25012 గురించి రాష్ట్ర ఔషధ నియంత్రణాధికారులకు లేఖ రాశారు. కసౌలీలోని సెంట్రల్ డ్రగ్స్ లాబొరేటరీ బ్యాచ్ యొక్క ఫీల్డ్ నమూనాను పరీక్షించింది. నమూనా వంధ్యత్వం (sterility), తేమ మరియు గుర్తింపు పరీక్షలలో ఉత్తీర్ణత సాధించింది. నమూనా పొటెన్సీ టెస్ట్‌లో విఫలమైంది. లేబుల్, ఆర్ట్‌వర్క్, క్యూఆర్ కోడ్, మూత రంగు, లైసెన్స్ వివరాలు మరియు ప్యాకేజింగ్ టెక్స్ట్ కంపెనీ యొక్క సూచన నమూనా నుండి భిన్నంగా ఉన్నాయి. లాబొరేటరీ నమూనాను 'నాణ్యతా ప్రమాణంలో లేదు' మరియు 'తప్పుగా బ్రాండ్ చేయబడింది' అని పిలిచింది. సంభావ్య నకిలీ మందుగా అన్వేషణలకు దర్యాప్తు అవసరమని లేఖ పేర్కొంది. బ్యాచ్ కదలిక మరియు పంపిణీపై కఠినమైన నిఘా ఉంచాలని లేఖ రాష్ట్రాలను కోరింది.

Central Drugs Standard Control Organisation Reuters Business Standard

Why it matters for UPSC

GS2 · Health governanceGS3 · Science and technologyGS2 · Statutory and regulatory bodies

GS2 కోసం, రెండు రెగ్యులేటర్లను విడిగా ఉంచండి. CDSCO కొత్త ఔషధాలను ఆమోదిస్తుంది మరియు ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది. రాష్ట్ర ఔషధ నియంత్రణాధికారులు తయారీ మరియు అమ్మకాలకు లైసెన్స్ ఇస్తారు. GS3 కోసం, 'నాణ్యతా ప్రమాణంలో లేదు' అనే దానిని 'నకిలీ' (spurious) నుండి వేరు చేయండి. నాణ్యతా ప్రమాణంలో లేకపోవడం అంటే ఒక ఔషధం పరీక్షలో విఫలమైందని అర్థం. నకిలీ అంటే ఒక మందు లేబుల్ చెబుతున్నది కాదని అర్థం. ల్యాబ్ మొదటిదాన్ని కనుగొంది. రెగ్యులేటర్ రెండవదాన్ని మాత్రమే అనుమానిస్తున్నారు. ఒక అనుమానం నిర్ధారణ కాదు. నివేదించబడిన మరణాలను (2024 లో 54) అంచనా వేసిన మరణాల (సంవత్సరానికి 5,726) నుండి విడిగా ఉంచండి. రెండు సంఖ్యలు వేర్వేరు విషయాలను కొలుస్తాయి.

Key terms

నాణ్యతా ప్రమాణంలో లేదు (Not of standard quality - NSQ)డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940) రెండవ షెడ్యూల్‌లో ఔషధ ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది. ఆ ప్రమాణాలకు వ్యతిరేకంగా పరీక్షలో విఫలమయ్యే ఔషధం 'నాణ్యతా ప్రమాణంలో లేదు'. లేబుల్ ఇప్పటికీ నిజమైనదే కావచ్చు. CDSCO ప్రతి నెలా విఫలమైన బ్యాచ్‌ల జాబితాను దాని వెబ్‌సైట్‌లో ప్రచురిస్తుంది. July 2026 జాబితాలో 239 ఎంట్రీలు ఉన్నాయి. రాష్ట్రాలు 2024-25 లో 1,16,323 ఔషధ నమూనాలను పరీక్షించాయి. వీటిలో 3,104 విఫలమయ్యాయి.

నకిలీ, తప్పుగా బ్రాండ్ చేయబడిన మరియు కల్తీ మందులు (Spurious, misbranded and adulterated drugs)డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్, 1940 మూడు తప్పులను విడిగా ఉంచుతుంది. ఒక నకిలీ ఔషధం (సెక్షన్ 17B) మరొక మందును అనుకరిస్తుంది లేదా దాని లేబుల్‌పై ఉన్న కంపెనీచే తయారు చేయబడలేదు. తప్పుగా బ్రాండ్ చేయబడిన మందు (సెక్షన్ 17) తప్పుడు లేదా నకిలీ లేబుల్‌ను కలిగి ఉంటుంది. కల్తీ మందు (సెక్షన్ 17A) మురికి, విషపూరిత పదార్థం లేదా దాని బలాన్ని తగ్గించే మిశ్రమాన్ని కలిగి ఉంటుంది. నిజమైన బ్రాండ్ యొక్క నకిలీ నకిలీ.

పొటెన్సీ టెస్ట్ (Potency test - NIH test)పొటెన్సీ అనేది వ్యాక్సిన్ మోతాదు ఎంత రక్షణను అందిస్తుందో. రేబిస్ టీకాల కోసం, ప్రయోగశాలలు ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (World Health Organization - WHO) చే ఏర్పాటు చేయబడిన NIH పరీక్షను ఉపయోగిస్తాయి. ఎలుకల సమూహాలకు పరీక్ష వ్యాక్సిన్ మరియు సూచన వ్యాక్సిన్ ఇవ్వబడతాయి. ఎలుకలకు తరువాత ప్రామాణిక రేబిస్ వైరస్ సోకుతుంది. మనుగడ రేట్లు అంతర్జాతీయ యూనిట్లలో (IU) శక్తిని ఇస్తాయి. WHO మానవ మోతాదు కోసం కనీసం 2.5 IU అడుగుతుంది.

సెంట్రల్ డ్రగ్స్ లాబొరేటరీ, కసౌలీ (Central Drugs Laboratory, Kasauli)సెంట్రల్ డ్రగ్స్ లాబొరేటరీ హిమాచల్ ప్రదేశ్‌లోని కసౌలీలో ఉంది. ప్రయోగశాల మానవ వినియోగం కోసం వ్యాక్సిన్‌లు మరియు యాంటిసెరా (antisera) కొరకు భారతదేశ జాతీయ నియంత్రణ లాబొరేటరీ. ఈ లాబొరేటరీ డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్, 1940 కింద పనిచేస్తుంది. పరీక్షల కోసం లేదా అమ్మకానికి ముందు విడుదల చేయడానికి లాబొరేటరీ సంవత్సరానికి 7,000 బ్యాచ్‌లను అందుకుంటుంది. ఈ కథనంలో అభయ్‌రాబ్ నమూనాను లాబొరేటరీ పరీక్షించింది.

CDSCO మరియు రాష్ట్ర ఔషధ నియంత్రణాధికారులు (CDSCO and the state drug controllers)సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (Central Drugs Standard Control Organisation - CDSCO) అనేది ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ ఆధ్వర్యంలో భారతదేశ కేంద్ర ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ. CDSCO కొత్త మందులు మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను ఆమోదిస్తుంది, ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది మరియు దిగుమతి చేసుకున్న మందులను తనిఖీ చేస్తుంది. డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా CDSCO అధిపతి. మందుల తయారీ, అమ్మకం మరియు పంపిణీకి రాష్ట్ర ఔషధ నియంత్రణాధికారులు లైసెన్స్ ఇస్తారు. అందువల్ల చర్య కోసం 27 August 2026 లేఖ రాష్ట్రాలకు వెళ్ళింది.

నాణ్యత లేని మరియు తప్పుగా ఉన్న (Substandard and falsified - WHO's words)ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (World Health Organization) రెండు పదాలను ఉపయోగిస్తుంది. నాణ్యత లేని (Substandard) ఉత్పత్తులు వాటి నాణ్యతా ప్రమాణాలను విఫలం చేస్తాయి. తప్పుగా ఉన్న (Falsified) ఉత్పత్తులు ఉద్దేశపూర్వకంగా వాటి గుర్తింపు, కూర్పు లేదా మూలాన్ని తప్పుగా సూచిస్తాయి. భారతదేశం యొక్క 'నాణ్యతా ప్రమాణంలో లేదు' నాణ్యత లేని వాటితో సరిపోలుతుంది. భారతదేశం యొక్క 'నకిలీ' తప్పుగా ఉన్న వాటితో సరిపోలుతుంది. విదేశాల్లోని రెగ్యులేటర్లు కూడా అదే విధంగా వ్యవహరిస్తారు. 5 June 2026 న ఫిలిప్పీన్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (Philippine Food and Drug Administration) అభయ్‌రాబ్ యొక్క తప్పు వెర్షన్‌పై హెచ్చరించింది.

Sources (9)

Central Drugs Standard Control Organisation · official · CDL Kasauli: National Control Laboratory for testing of immunobiologicals (vaccines and antisera) for human use5 Sep, 10:45 am
Press Information Bureau · official · Status of Drug Quality Testing under CDSCO (Rajya Sabha reply, 1 April 2025)5 Sep, 10:45 am
NaTHNaC · official · Falsified rabies vaccine: India (26 February 2026)5 Sep, 10:45 am
Department of Health, Victoria · official · Health alert: Counterfeit batches of rabies vaccine (Abhayrab) reported in India (23 December 2025)5 Sep, 10:45 am
National Herald · Australia's move 'over-cautionary', says Indian vaccine maker after blanket warning (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
Akashvani News · official · Indian Immunologicals Limited refutes claims by Australian health authorities on fake Abhayrab vaccine doses (27 December 2025)5 Sep, 10:45 am
Central Drugs Standard Control Organisation · official · NSQ Alerts portal: monthly Not of Standard Quality and Spurious lists (July 2026 list checked)5 Sep, 10:45 am
Business Standard · Govt flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard after potency test (Reuters copy, 5 September 2026)5 Sep, 10:45 am
Reuters · Exclusive-India flags Abhayrab rabies vaccine batch as substandard, probes if spurious, document shows (4 September 2026)5 Sep, 10:45 am